Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 968885708366302487)
| lot_name | „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“ |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 11752872 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване Професионална област, в която попада предметът на обществената поръчка Фармация ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 80 Изходящ номер РД-11-12 от дата 18-януари-2022 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес пл. "Света Неделя" №.5 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1000 Държава България Лице за контакт Кристина Стефанова Костова Телефон +359 29301313 Електронна поща kkostova@mh.government.bg Основен адрес (URL) http://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 I.2) Вид на възложителя Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган, включително техни регионални или местни подразделения I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Договаряне без предварително обявление РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 79, ал. 1, т. ..., б. ... от ЗОП точка 4 РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“ IV.2) Основен CPV код 33600000 IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. Закупуване на допълнителни дози от Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19, което да осигури лечението на гражданите на Република България. Лекарственият продукт е разрешен за употреба на 12.11.2021 г. , с притежател на разрешението на употреба Celltrion Healthcare Hungary Kft., като същият е предназначен, съгласно публикуваната кратка характеристика, за лечение на възрастни. Прогнозните количества, които се предвижда да бъдат закупени са до 30 000 опаковки. Информацията продължава от Раздел VII "Допълнителна информация" 8.В МЗ е постъпила Предложение от ТХС за доставка на моноклоналното антитяло Regkirona за лечение на пациенти с С19, като дружеството е заявило готовност да достави лекарствения продукт след сключване на договор и подадена писмена заявка. Видно от предоставените документи, а именно Оторизационно писмо от 11.01.2022 г., издадено от притежателя на разрешението за употреба на лекарствения продукт – CHH и договор за дистрибуция, ТХС е единствен дистрибутор и търговец на едро за препарата R в РБ. Така описаната по-горе фактическа обстановка обуславя обстоятелството, че за министъра на здр-то е налице спешна и неотложна необходимост да осигури количества от моноклоналното антитяло R за лечение на пациенти с C19, с цел предотвратяване на неблагоприятното протичане на заболяването и спасяване на живота и здравето на гражданите. Предвид това и предвид обстоятелството, че към настоящия момент е налице търговец на едро с ЛП, който може да обезпечи нуждите от ЛП със съответните количества от R за възложителя са налице всички условия да проведе процедура по чл. 79, ал. 1, т. 4 във връзка с т.3, б. „в“ от ЗОП, като на основание чл.65, ал. 1, т. 1 от ППЗОП ще бъде поканен единствения участникът, който е единствен дистрибутор и търговец на едро за препарата R в РБ. Подробни мотиви относно наличието на изключителни обстоятелства, водещи до необходимост от спешно възлагане на процедурата се съдържат в описателният документ, приложен в параметрите на поръчката. IV.5) Обществената поръчка съдържа изисквания, свързани с опазване на околната средa Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.7) Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Не Мотиви за невъзможността за разделяне на поръчката на обособени позиции (когато е приложимо): Предвид това, че предметът на обществена поръчка свързан с доставката на конкретен лекарствен продукт - Regkirona (INN Regdanvimab), то същият е неделим и всяка една дейност от предметния обхват е неразделно свързана с останалите, поради което е невъзможно разделянето на поръчката на обособени позиции. IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Стойност, без да се включва ДДС: 29924100 Валута: BGN IV.9) Продължителност на поръчката Продължителност в дни: 65 IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ V: МОТИВИ V.1) Мотиви за избора на процедура (когато е приложимо) (Кратко описание на фактическите обстоятелства, които обуславят избора на съответната процедура) Съгл. чл. 79,ал.1,т.4 от ЗОП пуб. възложители могат да прилагат процедура на догов. без предв. обявление, когато е необходимо неотложно възлагане на поръчката поради изк. обст-тва и не е възможно да бъдат спазени сроковете, включително съкр., за открита, огран. процедура или състез. процедура с договаряне; обстоятелст., с които се обосновава наличието на неотложност, не трябва да се дължат на възложителя. В доп., налице е и х-зата на чл.79,ал.1,т.3, б.„в“ от ЗОП, като „ТОП ХОСПИТАЛ СЪРВИС“ АД /ТХС/ притежава изключ. права да доставя и разпространява продукта на терит. на РБ, което е видно от предостав. оторизация от 11.01.2022 г. от притежателя на РУ Celltrion Healthcare Hungary Kft. /СHH/ Видно от изложените по-долу мотиви за МЗ са налице изключителни обстоятелства по смисъла на §2, т. 17 от ДР на ЗОП: 1. С Р. № 826 от 25.11.2021 г. на МС извънред. еп. обстановка на терит. на РБ, свързана с епид. разпростр. на COVID-19 /C19/ и съществуващата непоср. опасност за живота и здравето на гражданите е удължена от 1.12.2021 г. до 31.03.2022 г. Една от спецификите на вируса е склонността му към мутации, в резултат на което възникват нови варианти на вируса, които могат да бъдат с различна вирулентност, скорост на разпространение, включително могат да водят до изява на различна симптоматика. 2. От края на м. дек. 2021 г. и началото на м. ян. 2022 г. се наблюдава възходящ тренд на заболеваемост от C19 не само в страната, но и в световен мащаб, като в РБ вече е открит и варианта Omicron /Ом/. Съгласно общодост. информация на инт. стр. на СЗО, вариантът Ом в края на мин. година е идентифициран в 110 държави, като той вече има знач. предимство в развитието пред Delta вар. и се разпрост. значително по-бързо от него. Той се предава 3 до 4 пъти по-бързо от варианта Delta, врем. за удвояване на случаите с варианта е около 2-3 дни, което води до бързо нарастване на случаите в световен мащаб. Въпреки, че клин. тежест на Ом все още се проучва, повишеното предаване със сходна или дори по-ниска тежест от тази на Delta вар. може да доведе до знач. заболеваемост и високи очаквания от здравните с-ми, вкл. да се стигне до претоварването им. СЗО счита, че влиянието на вар. Ом върху страните зависи до голяма степен от четири ключови въпроса: 1доколко преносим е вариантът; 2колко добре ваксините и пред. инфекция предпазват от инфекция, предаване, клинично заболяване и смърт; 3колко вирулентен е вариантът в сравнение с други варианти; и 4как населението възприема риска и заразяване и спазва общопр. мерките за превенция на зар. заболявания, вкл. обществените здравни и социални мерки. По от-е на ефектите от ваксинацията на фона на развитие на вар. Ом, се счита, че възд. върху уязвимите популации биха били значителни, особено в страните с нисък ваксин. обхват и нисък имунитет на населението. По-добра защита се приема, че имат хората с поставена трета бустерна доза от РНК-ваксина, в сравнение с тези поставили само две или една. Предвид бързото разпростр. на вар. Ом и развиващата се поредна вълна, прод. да се извършват проучвания, като се събират данни от всички страни, в които вар. се разпространява, вкл. се извършва оценка за ефективността на познатите досега лек. продукти срещу вар. Ом. 3. На 12.11.2021 г. ЕК, след препоръка от ЕАЛ, издаде РУ на лек. продукт Regkirona, на CHH, предназначен, съгласно публ. кр. х-ка, за лечение на възрастни с C19, при които не е необходим доп. кислород, и които са с повишен риск от прогресиране на C19 до тежка форма. Л. продукт се прилага като еднокр. интравенозна инфузия в рамките на 7 дни от началото на симптомите, като дозата зависи от телесното тегло на пациента. Продължава в Раздел "Допълнителна информация" V.2) Лица, до които се изпраща поканата за участие в процедура на договаряне без предварително обявление, договаряне без предварителна покана за участие, договаряне без публикуване на обявление за поръчка, пряко договаряне (когато е приложимо) В Министерство на здравеопазването е постъпило писмо от „Топ Хоспитал Сървис“ АД, с предложение дружеството, в качеството на представител на Celltrion Healthcare Co, да доставя на българския пазар моноклоналното антитяло Regkirona (INN Regdanvimab), като алтернативна възможност за лечение на пациенти с COVID-19. Представено оторизационно писмо от Celltrion Healthcare Hungary Kft, съгласно което „Топ Хоспитал Сървис“ АД е единствен дистрибутор и търговец на едро за препарата Regikrona в Република България. Представен е договор за дистрибуция на лекарствения продукт на територията на Република България. Дружеството е заявило готовност да достави лекарствения продукт след сключване на договор и подадена писмена заявка. Предвид изложеното до тук, възложителят ще сключи Договор за възлагане на обществената поръчка с „Топ Хоспитал Сървис“ АД, ЕИК 202161036 @ЩРАК и на основание чл. 22, ал. 1, т. 8 от Закона за обшествени поръчки, във връзка с чл. 22, ал. 6 от ЗОП, с настоящото решение „Топ Хоспитал Сървис“ АД се определя за изпълнител. РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) При достигането до заключението си за препоръка за РУ Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към ЕАЛ e оценил наличните данни от основното клинично изпитване, което показва, че Regkirona води до по-малко пациенти, които се нуждаят от хоспит. или кислородна терапия или умират, в сравнение с плацебо. Сред пациентите с повишен риск заболяването им да прогресира до тежко, 3,1% от тях, лекувани с Regkirona /R/ (14 от 446), са били хоспитализирани, изисквали са доп. кислород или са починали в рамките на 28 дни от лечението в сравнение с 11,1% от пациентите на плацебо (48 от 434). Установено е, че лечението с R е ефективно за намал. на необходимостта от хоспитализация или смърт при пациенти с повишен риск от влошаване на заболяването, което ще доведе до понижаване на натиска върху болниците. Профилът на безопасност на R се счита за благоприятен с малък брой реакции, свързани с инфузията. Затова ЕАЛ е решила, че ползите от R са по-големи от рисковете и може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 4.МЗ сключи договор № РД-11-620/06.12.2021 г. с ТХС, с което бяха закупени 6 000 оп. от R, като с това се осигури възможност за лечение на около 2 000 пациенти с C19. Лек. продукт е разпределен изцяло в ЛЗ за нуждите им, като прилагането му започна своевременно след разпределението му. За първите две седмици от разпределението му през м. декември са изразходвани 235 оп.; през следващите две седмици 711 оп., а само за последната седмица са изразходвани 469 оп. С нарастване на потвърдените случаи на C19 с настъпващата поредна вълна се увеличава и потреблението на л. продукти от ЛЗ за болнична помощ, включително и R, като се очаква наличните в ЛЗ количества да се изчерпват експоненциално в съответствие с експоненциално повишаващите се потвърдени случай на С19. 5.Предвид горното, включително и налични ограничени данни за понижена ефективност на едно от трите разрешени за употреба от ЕС моноклонални антитела за лечение на С19 и отчитайки нивото на ваксинация в страната (около 27,7 % по статистически данни към 11.01.2022 г. от източник Our World in Data) и темповете с които лечебните заведения изразходват лекарственият продукт R e налице необходимост от закупуване на допълнителни до 30 000 оп. от лекарствения продукт. Предвид огромния брой заболели всеки ден, максимално бързата доставка на до 30 000 оп. ще подсигури спешното лечението на тези пациенти, като по този начин ще бъдат гарантирани в по-голяма степен животът и здравето на бг. граждани. 6.С осигуряването на лекарственият продукт R в условията на развиващата се поредна вълна следва да се облекчат ЛЗ за болнична помощ и да се намалят броя на хоспитализираните пациенти. Следва да се има предвид че: - С Доклад с рег. № 75-01-1/04.01.2022 г. на гл. държавен здравен инспектор е отчетено, че в страната се наблюдава нов подем в броя на новите случаи на C19. Към 04.01.2022г. 14-дневната заболеваемост в страната е 356,61%000. Отчита се седмичен ръст с 67,95%. Нараства и броя на лицата, настанени в ЛЗ за болнична помощ. Достигнатата 14-дневна смъртност в страната е 12,16%000, като за първи път от средата на м. ноември седмичният ръст при смъртните случаи е с положителна стойност – 19,01%. Съгласно оценката на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията, от 15.12.2021 г. рискът за общественото здраве от разпространението на вариант Ом по време на продължаващо разпространение на вариант Делта е много висок. - При направен анализ на заболеваемостта в периода от 1-во до 12 –то число на месец декември 2021 г. и януари 2022 г. е видно, че е налице увеличаване в новодиагностицираните и новохоспитализираните случай с C19. 7. На проведено на 06.01.2022 г. заседание на ръководството на МЗ (Протокол-Решение № РР-1/06.01.2022 г.) във връзка с Протокол-Решение на Вътрешноведомствения пандемичен комитет от 05.01.2022 г. е взето решение: за закупуване на 30 000 флакона Regkirona (INN Regdanvimab). Продължава в Раздел IV. "Поръчка", т. 4 "Описание на предмета на поръчката" VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: Жалби срещу решението за провеждане на процедури на договаряне по чл. 18, ал. 1, т. 8 от ЗОП, могат да бъдат подавание в 10 срок от публикуването му на основания, чл. 197, ал. 1, т. 5, буква "а" от ЗОП. РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: д-р Петър Грибнев VIII.2) Длъжност: заместник-министър на здравеопазването, възложител съгласно Заповед № РД-01-1042/22.12.2021 г. True 32 182574 0 4554 /Date(1642064254593)/ 280 2406b0dc-fe95-4ff7-aa60-d5f3e8df3b23 188204 2 /Date(1642520447203)/ 0 0 0 0 38 44 120 125 4 6 /Date(1642520441157)/ 188209 0 38859 /Date(1642520148040)/ 290 Timestamp 36b4201d-1245-4587-9415-659f7543622e 1801802 38859 /Date(1642520148040)/ 0 0 0 0 38 44 110 148 11752797 11752798 11752799 /Date(1642520147623)/ 1801802 275 188209 12629171 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 80 от дата 01-март-2022 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 01-март-2022 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка Резултати от процедурата за възлагане на обществена поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси(моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр.София Пощенски адрес: пл. "Света Неделя" №.5 Пощенски код: 1000 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Кристина Стефанова Костова Електронна поща: kkostova@mh.government.bg Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) http://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 I.4) Вид на възлагащия орган Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган, включително техни регионални или местни подразделения I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“ II.1.2) Основен CPV код 33600000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание Доставка на моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 Regkirona (INN Regdanvimab), разрешен за употреба на 12.11.2021 г. с притежател на разрешението на употреба Celltrion Healthcare Hungary Kft. II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции не II.1.7) Обща стойност на обществената поръчка (без да се включва ДДС) Стойност (Моля, посочете общата стойност на обществената поръчка. За информация относно индивидуални поръчки, моля, използвайте раздел V) 29924100 Валута BGN II.2) Описание II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33600000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение гр. София II.2.4) Описание на обществената поръчка Доставка на моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 Regkirona (INN Regdanvimab), разрешен за употреба на 12.11.2021 г. с притежател на разрешението на употреба Celltrion Healthcare Hungary Kft. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Възлагане на поръчка без предварително публикуване на обявление за поръчка в Официален вестник на Европейския съюз в случаите, изброени по-долу (моля, попълнете приложение Г1) IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не Раздел V: Възлагане на поръчката Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 33992 Наименование „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“ Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 02-февруари-2022 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 1 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 1 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 29924100 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 29924100 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование Топ Хоспитал Сървис АД Национален регистрационен номер 202161036 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес ул. "Акад. Михаил Маджаров" №.10 Пощенски код 1614 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП да Раздел VІ: Допълнителна информация VI.3) Допълнителна информация: (в приложимите случаи) Предвид представените от изпълнителя декларации по чл. 102, ал. 2 от ЗОП, в раздел V "Възлагане на поръчката", т. V.2.4) "Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС)" на настоящото обявление, на основание чл. 26, ал. 6 от Закона за обществените поръчки е посочена прогнозната стойност на поръчка, а не стойността на сключения между страните договор, тъй като тази информация е конфиденциална. VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 01-март-2022 Приложение Г1 – обществени поръчки Основания за възлагането на поръчката без предварително публикуване на обявление за поръчка в Официален вестник на Европейския съюз 1. Основания за избор на процедура на договаряне без предварително публикуване на обявление за поръчка в съответствие с член 32 от Директива 2014/24/ЕС Строителството, доставките или услугите могат да бъдат предоставени само от определен икономически оператор поради следната причина защита на изключителни права, включително права върху интелектуална собственост Изключителни неотложни обстоятелства, предизвикани от непредвидими за възлагащия орган събития, и в съответствие със строгите условия, указани в директивата 3. Обяснение За МЗ е налице хипотезата на чл. 79, ал. 1, т. 3, б. „в“ от ЗОП, както и изключителни обстоятелства по смисъла на §2, т. 17 от ДР на ЗОП: - С Доклад с рег. № 75-01-1/04.01.2022 г. на гл. държавен здравен инспектор е отчетено, че в страната се наблюдава нов подем в броя на новите случаи на COVID-19 /C19/. Съгласно Европейския център за превенция и контрол на заболяванията, от 15.12.2021 г. рискът за общественото здраве от разпространението на вариант Omicron /Ом/ по време на продължаващо разпространение на вариант Делта е много висок. -С Р. № 826 от 25.11.2021 г. на МС извънред. еп. обстановка на терит. на РБ, свързана с епид. разпростр. на C19 и съществуващата непоср. опасност за живота и здравето на гражданите е удължена от 1.12.2021 г. до 31.03.2022 г. -От м. ян. 2022 г. се наблюдава възходящ тренд на заболеваемост от C19. има знач. предимство в развитието пред Delta вар. и се разпрост. значително по-бързо от него. Това може да доведе до знач. заболеваемост и високи очаквания от здравните с-ми, вкл. да се стигне до претоварването им. -На 12.11.2021 г. ЕК, след препоръка от ЕАЛ, издаде РУ на лек. продукт Regkirona(R), на CHH, предназначен, съгласно публ. кр. х-ка, за лечение на възрастни с C19, при които не е необходим доп. кислород, и които са с повишен риск от прогресиране на C19 до тежка форма. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) e оценил, че Regkirona води до по-малко пациенти, които се нуждаят от хоспит. или кислородна терапия или умират, в сравнение с плацебо. -Закупеният от МЗ с договор № РД-11-620/06.12.2021 г. R се очаква да бъде изчерпани с нарастването на заболелите. -С осигуряването на R в условията на развиващата се поредна вълна следва да се облекчат ЛЗ за болнична помощ и да се намалят броя на хоспитализираните пациенти. В МЗ е постъпила Предложение от „Топ Хоспитал Сървис“ АД /ТХС/ за доставка на R за лечение на пациенти с С19, като дружеството е заявило готовност да достави лекарствения продукт след сключване на договор и подадена писмена заявка. Видно от предоставените документи, а именно Оторизационно писмо от 11.01.2022 г., издадено от притежателя на разрешението за употреба на лекарствения продукт – CHH и договор за дистрибуция, ТХС е единствен дистрибутор и търговец на едро за препарата R в РБ. Така описаната по-горе фактическа обстановка обуславя обстоятелството, че е налице спешна и неотложна необходимост да осигури количества от моноклоналното антитяло R за лечение на пациенти с C19, с цел предотвратяване на неблагоприятното протичане на заболяването и спасяване на живота и здравето на гражданите. Предвид това и предвид обстоятелството, че към настоящия момент е налице търговец на едро с ЛП, който може да обезпечи нуждите от ЛП със съответните количества от R за възложителя са налице всички условия да проведе процедура по чл. 79, ал. 1, т. 4 във връзка с т.3, б. „в“ от ЗОП, като на основание чл.65, ал. 1, т. 1 от ППЗОП ще бъде поканен единствения участникът, който е единствен дистрибутор и търговец на едро за препарата R в РБ. False 3 182574 2022/S 045-115078 0 4554 /Date(1646119772820)/ 280 fb8a0d6a-6eb1-45ac-a20e-95bdb15994c3 202936 2 /Date(1646381067210)/ 0 0 0 0 40 240 97 115 20220301-006351 2 6 /Date(1646380800000)/ 2022/S 045-115078 202941 0 4554 /Date(1646142430440)/ 290 Timestamp 8a10d8b0-02a1-4617-bdba-cd5c5c9a418d 1937834 4554 /Date(1646142430440)/ 0 0 0 0 40 193 99 229 12585530 12585531 12585532 /Date(1646142428923)/ 1937834 275 202941 13973962 Обявление за приключване на договор за обществена поръчка ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 80 от дата 28-април-2022 Поръчката е възложена на обединение Не При изпълнението участват подизпълнители Не Договорът е изменян Не РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес пл. "Света Неделя" №.5 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1000 Държава България Лице за контакт Кристина Стефанова Костова Телефон +359 29301313 Електронна поща kkostova@mh.government.bg Основен адрес (URL) http://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 I.2) Вид на възложителя Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган, включително техни регионални или местни подразделения I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ IІ: РЕД НА ВЪЗЛАГАНЕ, ПРЕДХОЖДАЩ СКЛЮЧВАНЕТО НА ДОГОВОРА IІ.1) Обект на поръчката Доставки IІ.2) Уникален № на поръчката в Регистъра на обществените поръчки Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 00080-2022-0003 IІ.3) Описание на предмета на поръчката Описание Доставка на моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 Regkirona (INN Regdanvimab), разрешен за употреба на 12.11.2021 г. с притежател на разрешението на употреба Celltrion Healthcare Hungary Kft. РАЗДЕЛ IІІ: УСЛОВИЯ НА ДОГОВОРА IІІ.1) Номер на договора 33992 от 02-февруари-2022 IІІ.2) Договорът е сключен след процедура за възлагане на обществена поръчка IІІ.3) Изпълнител по договора Изпълнител по договора Официално наименование Топ Хоспитал Сървис АД Национален регистрационен номер 202161036 @ЩРАК Пощенски адрес ул. "Акад. Михаил Маджаров" №.10 Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1614 Държава България Електронна поща office@thservice-bg.com Изпълнителят е МСП Да IІІ.5) Предмет на договора „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“ IІІ.6) Срок за изпълнение начална дата 02-февруари-2022 крайна дата 07-април-2022 IІІ.7) Стойност, посочена в договора (в цифри): Стойност без ДДС: 29924100 Валута: BGN IІІ.8) Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз Не РАЗДЕЛ IV: ПРИКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРА договорът е изпълнен IV.1) Дата на приключване: Дата: 01-април-2022 IV.4) Договорът е изпълнен в срок Да IV.5) Договорът е изпълнен в пълен обем Договорът е изпълнен в пълен обем Да IV.6) Информация за изплатената сума по договора (в цифри) Стойност без ДДС: 29924100 Валута: BGN IV.7) Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Не РАЗДЕЛ VI: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ (когато е приложимо) Предвид представените от изпълнителя декларации по чл. 102, ал. 2 от ЗОП, в раздел III. 7) "Стойност посочена в договора (в цифри)" и IV.6) "Информация за изплатени суми (в цифри)" на настоящото обявление, на основание чл. 26, ал. 6 от Закона за обществените поръчки е посочена прогнозната стойност на поръчка, а не стойността на скючения между страните договор и на извършените плащания, тъй като тази информация е конфиденциална. РАЗДЕЛ VII: ДАТА НА ИЗПРАЩАНЕ Дата: 04-май-2022 РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: д-р Петър Грибнев VIII.2) Длъжност: заместник-министър на здравеопазването, възложител съгласно Заповед № РД-01-1042/22.12.2022 г. False 30 182574 0 4554 /Date(1651143755277)/ 280 c9cb7473-1325-45f3-afa5-30cb0718fe34 226432 4554 /Date(1660312715113)/ 0 0 0 0 52 95 143 79 4 6 /Date(1651662656283)/ 226437 0 4554 /Date(1651662336793)/ 290 Timestamp 6eae9037-86ad-4ad0-9aa7-b25d10b3acf4 2158719 4554 /Date(1651662336793)/ 0 0 0 0 45 14 154 192 13973385 13973386 13973387 /Date(1651662336430)/ 2158719 275 226437 |
| notice_types | Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП |
| notice_subjects | „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“ |
| contract_value_display | 29,924,100.00 BGN / 15,299,949.38 EUR |
| contract_current_value_display | 29,924,100.00 BGN / 15,299,949.38 EUR |
| contract_ids | 9205145393936400003 |
| contract_text | 33992: „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“ [BGN 29924100.0000] |
| contract_suppliers | Топ Хоспитал Сървис АД (202161036 @ЩРАК) PEP link |
| contract_eiks | 202161036 @ЩРАК |
| participant_names | |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 182574 |
| lot_key | 0 |
| lot_number | 0 |
| publication_ts | 1642527641 |
| deadline_ts | 1642550340 |
| updated_at | 1788041401 |
| contract_count | 1 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 2992410000 |
| contract_current_value_cents | 2992410000 |
| contract_value_eur_cents | 1529994938 |
| contract_current_value_eur_cents | 1529994938 |
| participant_count | 0 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!