Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 966043138812704424)
| lot_name | „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“ |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 9761037 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване Професионална област, в която попада предметът на обществената поръчка Фармация ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 80 Изходящ номер РД-11-524 от дата 15-октомври-2021 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес пл. "Света Неделя" №.5 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1000 Държава България Лице за контакт Кристина Стефанова Костова Телефон +359 29301313 Електронна поща kkostova@mh.government.bg Основен адрес (URL) http://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 I.2) Вид на възложителя Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган, включително техни регионални или местни подразделения I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Договаряне без предварително обявление РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 79, ал. 1, т. ..., б. ... от ЗОП точка 4 РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“ IV.2) Основен CPV код 33600000 IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. Предметът на обществената поръчка е осигуряване на комбиниран лекарствен продукт от две моноклонални антитела Casirivimab и Imdevimab, (REGN-COV2) 120 mg/mL concentrate for solution for infusion (комбиниран пакет казиривимаб и имдевимаб), INN: casirivimab and imdevimab. Изпълнителят следва да достави до 3000 дози необходими за 3000 пациента, равняващи се на съответния им брой комбинирани опаковки. Прогнозната стойност на обществената поръчка е актуална към датата на откриването ѝ. За изчисляване на прогнозната стойност на обществената поръчка, при спазване на чл. 21 от ЗОП, възложителят е включил всички плащания без данък върху добавената стойност (ДДС). Общата прогнозната стойност на обществената поръчка е в размер до 6 058 170,00 лева без включен ДДС или до 7 269 804,00 лева с включен ДДС. Предвид обстоятелството, че към настоящия момент няма Постановление на Министерски съвет за одобрение на допълнителни разходи по бюджета на Министерството на здравеопазването, обезпечаващи закупуването на REGN COV2 за лечение на COVID-19 и на основание чл. 114 от ЗОП договорът с избрания за изпълнител участник е под условие, а именно: да бъде осигурено неговото финансиране. IV.5) Обществената поръчка съдържа изисквания, свързани с опазване на околната средa Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.7) Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Не Мотиви за невъзможността за разделяне на поръчката на обособени позиции (когато е приложимо): Предметът на обществената поръчка включва доставката на до 3000 дози от комбиниран продукт REGN-COV2 Casirivimab and Imdevimab 120 mg/mL concentrate for solution for infusion (комбиниран пакет казиривимаб и имдевимаб), INN: casirivimab and imdevimab. Предвид изложеното по-горе предметът на поръчката е неделим и всяка една дейност от предметния обхват е неразделно свързана с останалите, поради което е невъзможно разделянето на поръчката на обособени позиции. IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Стойност, без да се включва ДДС: 6058170 Валута: BGN IV.9) Продължителност на поръчката Продължителност в месеци: 12 IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ V: МОТИВИ V.1) Мотиви за избора на процедура (когато е приложимо) (Кратко описание на фактическите обстоятелства, които обуславят избора на съответната процедура) Възложителят обявява настоящата процедура на основание чл. 79, ал.1 , т. 4 във вр. с т. 3, б. „в“ от ЗОП, предвид следното: Във връз. с усложняващата се епидемична обстановка, свързана с разпространението на COVID-19 в страната са въведени противоепидемични мерки на територията на Р. България. Дори към момента, страната е в извънредна епидем. обстановка предвид сериозното увеличаване на броя заболели на ден. Заболяването протича с различни симптоми, като засяга респираторната с-ма и в много случаи е налице бързо влошаване на клиничния статус с намаляване на сатурацията, водещо до необходимост от хоспитализация като в някои случаи и до летален изход. Към момента не е утвърден общоприет в света терапевтичен алгоритъм с конкретни лекарствени продукти срещу вируса и в много случаи дори болничното лечение не спасява живота на пациента. COVID-19 поставя здравната с-ма в извънредна ситуация не само по отношение на риска от разпространение на инфекцията, а при екстремно увеличение на случаите в лечебните заведения за болнична помощ, ще се стигне до невъзможност за своевременен прием и адекватно лечение на заболелите. Описаната обстановка налага не само на наци-но, но и на световно ниво необходимост от осигуряване на лекарствени продукти, показали ефикасност в провежданите клинични изпитвания, които предотвратяват прогресията на заболяването и ограничават необходимостта от болничен престой и смъртния изход. В тази връзка приложението на моноклонални антитела (МА) в началните стадии на заболяването при нехоспитализирани пациенти с положителен резултат за COVID-19 и придружаващи хронични заболявания и с висок риск от усложняване на заболяването, се очаква да се намали необходимостта от хоспитализация и леталния изход от COVID-19 при тази група пациенти. Именно такъв лекарствен продукт е комбинирания продукт REGN-COV2 Casirivimab and Imdevimab 120 mg/mL concentrate for solution for infusion (комбиниран пакет казиривимаб и имдевимаб), INN: casirivimab and imdevimab, предназначен за лечение на COVID-19 (REGN-COV2). Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е започнала оценка на заявление на разрешение за употреба на Casirivimab и Imdevimab със заявител Roche Registration GmbH, като ползите и рисковете от приложението на лекарствения продукт ще бъдат оценени в съкратен срок. Съкратеният срок е обусловен от вече извършения текущ преглед „rolling review“ от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) към ЕМА. Съгласно българскoто законодателство, не е възможно закупуването и приложението на разглеждания лекарствен продукт, ако за същия не е налице разрешение за употреба или заповед издадена на основание чл. 10 от ЗЛПХМ и при спазване на условията и реда предвидени в него за издаването на тази заповед. В тази връзка и предвид създадената епидемична обстановка е издадена Заповед № РД-01-835/13.10.2021 г. на министъра на здравеопазването на основание чл. 10, ал. 1 от ЗЛПХМ, с която е разрешено лечението на пациенти с COVID-19 с REGN-COV2 за срока на действие на извънредната епидемична обстановка или до получаване на централизирано разрешение за употреба, издадено от Европ. комисияза лекарствен продукт с международно непатентно наименование Casirivimab и Imdevimab, ако то настъпи преди края на извънредната епидемична обстановка. Заповедта и мотивирано предложение към нея са достъпни на следните линкове: https://www.mh.government.bg/media/filer_public/2021/10/13/zapoved_chl10_zlpkhm_rosh.pdf https://www.mh.government.bg/media/filer_public/2021/10/13/doklad_angel_kunchev-1.pdf REGN-COV2 е комбинация от две рекомбинантни човешки МА, предназначена да неутрализира SARS-CoV-2 като антителата се прикрепват към него и не му позволяват да проникне в човешките клетки. ...... (информацията продължава в т. V.2 и в Раздел VII "Допълнителна информация") V.2) Лица, до които се изпраща поканата за участие в процедура на договаряне без предварително обявление, договаряне без предварителна покана за участие, договаряне без публикуване на обявление за поръчка, пряко договаряне (когато е приложимо) Възложителят ще сключи договор с конкретен изпълнител, а именно: „Рош България“ ЕООД, като на основание чл. 65, ал. 1 от ППЗОП възложителят няма да прилага чл. 64, ал. 2 и 3 от ППЗОП. Видно от изложеното до тук REGN-COV2 е нов продукт, уникален по рода си разработен и предназначен изцяло за лечение на пациенти инфектирани с коронавирус. На територията на Европейския съюз заявител и притежател в бъдеще на разрешението за употреба на фармацевтичен продукт REGN-COV2 е Roche Registration GmbH, Германия, немско акционерно дружество (AG), със седалище на адрес: Емил-Барел-Щрасе 1, 79639 Гренцах-Вилен (Германия), регистрирано в Търговския регистър на местния съд на Фрайбург в Брайсгау под № HRB 717155. Упълномощеният представител по смисъла на чл. 26, ал. 2 от ЗЛПХМ на територията на Република България е „Рош България“ ЕООД. Съгласно пълномощно от 01.06.2021 г., издадено от д-р Дейвид Трауб, изпълнителен директор на Roche Registration GmbH, Germany, „Рош България“ ЕООД е единствен упълномощен представител, с право да осъществява всички действия и дейности позволени от закона преди и след издаване на разрешение за употреба на Продукта, за осигуряване достъп до и доставки на Продукта в България. Разглеждания лекарствен продукт е предмет на Рамков договор SANTE/2020/C3/091 от 31.03.2021 г. сключен между Европейската комисия и F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland и местните представителства на Roche в държавите членки, участващи в рамковия договор. В хода на процедурата по сключване на рамково споразумение за Република България, Северна Македония и Черна гора е направено предложение, при запазване на условията на процедурата да бъде намалена цената на лекарствения продукт, при сключване на двустранен договор с представителя на Roche Registration GmbH, Germany - „Рош България“ ЕООД. Република България е приела предложението на Европейската комисия за сключване на двустранен договор представителя на Roche Registration GmbH, Germany на територията на Република България - Рош България ЕООД, при диференцирана цена от 1 032,50 EUR без ДДС (2019,39 лв. без ДДС). РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) Продължава от раздел V"Мотиви": Когато са прикрепени към spike-протеина, те блокират взаимодействието му с ангиотензин-конвертиращия ензим 2 на човешките клетки и така инхибират последващото навлизане и репликация на вируса в тях. Продуктът проявява неутрализираща активност с концентрация, осигуряваща инхибиране (подтискане) на вирусната инфекция в клетки гостоприемници. Горепосоченото прави лекарството, на практика уникално и без аналог при лечение на заболяванията, за които е показано. С цел осигуряване на хармонизирано научно становище на равнище ЕС в подкрепа на вземането на национални решения относно възможната употреба на антителата преди разрешението за пускане на пазара, по реда на чл. 5, параграф 3 от Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, CHMP на EMA е завършил своя преглед на употребата на моноклонални антитела REGN-COV2 на основание на който е издадено научно становище. До този моментът продуктът се прилага по този ред в следните държави от ЕС – Белгия, Чехия, Германия, Дания, Естония, Франция, Унгария, Исландия, Италия, Латвия, Люксенбург, Нидерландия, Норвегия, Испания и Швеция. Casirivimab и Imdevimab има условно разрешение за употреба във Великобритания. REGN-COV2 може да се прилага приоритетно и без алтернатива при пациенти от рискови групи с придружаващи хронични заболявания. Видно от изложеното до тук REGN-COV2 е нов продукт, уникален по рода си разработен и предназначен изцяло за лечение на пациенти инфектирани с коронавирус. На територията на ЕС заявител и притежател в бъдеще на разрешението за употреба на фармацевтичен продукт REGN-COV2 е Roche Registration GmbH, Германия. Упълномощеният представител по смисъла на чл. 26, ал. 2 от ЗЛПХМ на територията на Република България е „Рош България“ ЕООД. Във връзка с изложеното до тук и предвид обстоятелството, че: 1. Със Заповед РД-01-835/13.10.2021 г. на министъра на здравеопазването, издадена по реда на чл. 10, ал.1 от ЗЛПХМ, е разрешено лечението на пациенти с COVID-19 с REGN-COV2. Заповедта влиза в сила от деня на публикуването ѝ. 2. Към настоящия момент е налице повишаване на броя заразени на ден и липса на терапевтична алтернатива за лечение на COVID-19, за предотвратяване на предизвиканите от него тежки усложнения с възможен летален изход. 3. В рамките на Европейския съюз редица европейски страни, а именно Белгия, чешката Република, Германия, Дания, Естония, Франция, Унгария, Исландия, Италия, Латвия, Люхембург, Нидерландия, Норвегия, Испания и Швеция са издали разрешения за прилагането на лекарствения продукт в пандемични услови. Към настоящия момент е необходимо да бъдат предприети спешни действия осигуряване на количества от продукта, с цел осигуряване на своевременно лечение на българските граждани. Горните обстоятелства установяват, че е от изключително значение и спешност да бъде сключен договор с „Рош България“ ЕООД, упълномощен представител на Roche Registration GmbH, Germany за неотложно осигуряване на конкретни количества от продукта с цел гарантиране на своевременното лечение на пациентите. Всичко изложено до тук, установява, че е налице спешна необходимост от максимално бързото осигуряване на лечение на заразените пациенти в следствие на изключителните обстоятелства, които не е било възможно да бъдат предвидени от възложителя. Предвид гореизложеното, налице е хипотезата на чл. 79, ал. 1, т. 4, във връзка с т. 3, б. „в“ от ЗОП, като комбинираният продукт REGN-COV2 може да бъде осигурен само и единствено от - Roche Registration GmbH, Germany, чрез неговия упълномощен представител за Република България - „Рош България“ ЕООД при диференцирана цена от 1 032,50 EUR без ДДС(2019,39 лв. без ДДС). Допълнителна инф-я относно мотивите за избор на процедура се съдържат в описателния документ, част от настоящата обществена поръчка. VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: Жалби срещу решението за провеждане на процедури на договаряне по чл. 18, ал. 1, т. 8 от ЗОП, могат да бъдат подавание в 10 срок от публикуването му на основания, чл. 197, ал. 1, т. 5, буква "а" от ЗОП. РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: д-р Александър Златанов VIII.2) Длъжност: заместник-министър на здравеопазването възложител съгласно Заповед № РД-01-353/17.05.2021 г. True 32 166203 0 4554 /Date(1634041462593)/ 280 ac77bba4-d9ae-4fb3-97f6-ff9f28a4e050 160687 2 /Date(1634312367860)/ 0 0 0 0 32 78 143 79 4 6 /Date(1634312360727)/ 160692 0 4554 /Date(1634312082347)/ 290 Timestamp 31e34398-18b9-426d-9306-cecf1d9675e7 1480289 4554 /Date(1634312082347)/ 0 0 0 0 32 78 136 127 9761010 9761011 9761012 /Date(1634312081760)/ 1480289 275 160692 10515622 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 80 от дата 15-ноември-2021 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 16-ноември-2021 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка Резултати от процедурата за възлагане на обществена поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси(моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр.София Пощенски адрес: пл. "Света Неделя" №.5 Пощенски код: 1000 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Кристина Стефанова Костова Електронна поща: kkostova@mh.government.bg Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) http://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 I.4) Вид на възлагащия орган Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган, включително техни регионални или местни подразделения I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“ II.1.2) Основен CPV код 33600000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание Предметът на обществената поръчка е осигуряване на продукта REGN-COV2 Casirivimab and Imdevimab 120 mg/mL concentrate for solution for infusion (комбиниран пакет казиривимаб и имдевимаб), INN: casirivimab and imdevimab за лечение и профилактика на COVID-19. II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции не II.1.7) Обща стойност на обществената поръчка (без да се включва ДДС) Стойност (Моля, посочете общата стойност на обществената поръчка. За информация относно индивидуални поръчки, моля, използвайте раздел V) 6058170 Валута BGN II.2) Описание II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33600000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение гр. София, Република България II.2.4) Описание на обществената поръчка Предметът на обществената поръчка е осигуряване на продукта REGN-COV2 Casirivimab and Imdevimab 120 mg/mL concentrate for solution for infusion (комбиниран пакет казиривимаб и имдевимаб), INN: casirivimab and imdevimab за лечение и профилактика на COVID-19. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Възлагане на поръчка без предварително публикуване на обявление за поръчка в Официален вестник на Европейския съюз в случаите, изброени по-долу (моля, попълнете приложение Г1) IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не Раздел V: Възлагане на поръчката Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 20034 Наименование „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“ Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 20-октомври-2021 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 1 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 1 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 6058170 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 6058170 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование РОШ БЪЛГАРИЯ ЕООД Национален регистрационен номер 131279951 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес Манастирски ливади - Запад Бяло поле №.16 бл.- вх.- ет.- ап.- Пощенски код 1618 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП да Раздел VІ: Допълнителна информация VI.3) Допълнителна информация: (в приложимите случаи) В настоящото обявление във всички полета свързани с цената на поръчката е посочена само и единствено прогнозната стойност на обществената поръчка, която е в размер на 6 058 170,00 лева без включен ДДС. Цената на сключения между страните договор не е посочено поради това, че същата е конфиденциална и възложителят няма право да я разкрива. VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 16-ноември-2021 Приложение Г1 – обществени поръчки Основания за възлагането на поръчката без предварително публикуване на обявление за поръчка в Официален вестник на Европейския съюз 1. Основания за избор на процедура на договаряне без предварително публикуване на обявление за поръчка в съответствие с член 32 от Директива 2014/24/ЕС Изключителни неотложни обстоятелства, предизвикани от непредвидими за възлагащия орган събития, и в съответствие със строгите условия, указани в директивата 3. Обяснение REGN-COV2 е нов продукт, уникален по рода си разработен и предназначен изцяло за лечение на пациенти инфектирани с коронавирус. REGN-COV2 може да се прилага приоритетно и без алтернатива при пациенти от рискови групи с придружаващи хронични заболявания. 1. Със Заповед РД-01-835/13.10.2021 г. на министъра на здравеопазването, издадена по реда на чл. 10, ал.1 от ЗЛПХМ, е разрешено лечението на пациенти с COVID-19 с REGN-COV2. Заповедта влиза в сила от деня на публикуването ѝ. 2. Към момента на откриване на процедурата е било налице повишаване на броя заразени на ден и липса на терапевтична алтернатива за лечение на COVID-19, за предотвратяване на предизвиканите от него тежки усложнения с възможен летален изход. 3. В рамките на Европейския съюз редица европейски страни, а именно Белгия, чешката Република, Германия, Дания, Естония, Франция, Унгария, Исландия, Италия, Латвия, Люхембург, Нидерландия, Норвегия, Испания и Швеция са издали разрешения за прилагането на лекарствения продукт в пандемични услови. Предвид гореизложеното, налице е била необходимост да бъдат предприети спешни действия за осигуряване на количества от продукта, с цел осигуряване на своевременно лечение на българските граждани. На територията на Европейския съюз заявител и притежател в бъдеще на разрешението за употреба на фармацевтичен продукт REGN-COV2 е Roche Registration GmbH, Германия, немско акционерно дружество (AG), със седалище на адрес: Емил-Барел-Щрасе 1, 79639 Гренцах-Вилен (Германия), регистрирано в Търговския регистър на местния съд на Фрайбург в Брайсгау под № HRB 717155. Упълномощеният представител по смисъла на чл. 26, ал. 2 от ЗЛПХМ на територията на Република България е „Рош България“ ЕООД. Съгласно пълномощно от 01.06.2021 г., издадено от д-р Дейвид Трауб, изпълнителен директор на Roche Registration GmbH, Germany, „Рош България“ ЕООД е единствен упълномощен представител, с право да осъществява всички действия и дейности позволени от закона преди и след издаване на разрешение за употреба на Продукта, за осигуряване достъп до и доставки на Продукта в България. Горните обстоятелства установяват, че е от изключително значение и спешност да бъде сключен договор с „Рош България“ ЕООД, упълномощен представител на Roche Registration GmbH, Germany за неотложно осигуряване на конкретни количества от продукта с цел гарантиране на своевременното лечение на пациентите. Налице е спешна необходимост от максимално бързото осигуряване на лечение на заразените пациенти в следствие на изключителните обстоятелства, които не е било възможно да бъдат предвидени от възложителя. Предвид гореизложеното, налице е хипотезата на чл. 79, ал. 1, т. 4, във връзка с т. 3, б. „в“ от ЗОП, като комбинираният продукт REGN-COV2 може да бъде осигурен само и единствено от - Roche Registration GmbH, Germany, чрез неговия упълномощен представител за Република България - „Рош България“ ЕООД. False 3 166203 2021/S 225-590409 0 4554 /Date(1636988305717)/ 280 21963ff1-415f-4155-b21f-5b09cbb1436f 170771 2 /Date(1637309896343)/ 0 0 0 0 34 82 137 241 20211116-005683 2 6 /Date(1637308800000)/ 2021/S 225-590409 170776 0 4554 /Date(1637057417683)/ 290 Timestamp 3dda458c-15e7-4dcf-9f29-9d4a213436c2 1588162 4554 /Date(1637057417683)/ 0 0 0 0 34 21 218 206 10424238 10424239 10424240 /Date(1637057416347)/ 1588162 275 170776 11239999 Обявление за приключване на договор за обществена поръчка ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 80 от дата 20-декември-2021 Поръчката е възложена на обединение Не При изпълнението участват подизпълнители Не Договорът е изменян Не РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес пл. "Света Неделя" №.5 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1000 Държава България Лице за контакт Румяна Ставрева Телефон +359 29301314 Електронна поща rstavreva@mh.government.bg Основен адрес (URL) http://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 I.2) Вид на възложителя Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган, включително техни регионални или местни подразделения I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ IІ: РЕД НА ВЪЗЛАГАНЕ, ПРЕДХОЖДАЩ СКЛЮЧВАНЕТО НА ДОГОВОРА IІ.1) Обект на поръчката Доставки IІ.2) Уникален № на поръчката в Регистъра на обществените поръчки Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 00080-2021-0041 IІ.3) Описание на предмета на поръчката Описание Предметът на обществената поръчка е осигуряване на продукта REGN-COV2 Casirivimab and Imdevimab 120 mg/mL concentrate for solution for infusion (комбиниран пакет казиривимаб и имдевимаб), INN: casirivimab and imdevimab за лечение и профилактика на COVID-19. РАЗДЕЛ IІІ: УСЛОВИЯ НА ДОГОВОРА IІІ.1) Номер на договора 20034 от 20-октомври-2021 IІІ.2) Договорът е сключен след процедура за възлагане на обществена поръчка IІІ.3) Изпълнител по договора Изпълнител по договора Официално наименование РОШ БЪЛГАРИЯ ЕООД Национален регистрационен номер 131279951 @ЩРАК Пощенски адрес Манастирски ливади - Запад Бяло поле №.16 бл.- вх.- ет.- ап.- Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1618 Държава България Електронна поща elitsa.chausheva@roche.com Изпълнителят е МСП Да IІІ.5) Предмет на договора „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“ IІІ.6) Срок за изпълнение начална дата 20-октомври-2021 крайна дата 31-декември-2021 IІІ.7) Стойност, посочена в договора (в цифри): Стойност без ДДС: 0.00 Валута: BGN IІІ.8) Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз Не РАЗДЕЛ IV: ПРИКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРА договорът е изпълнен IV.1) Дата на приключване: Дата: 23-ноември-2021 IV.4) Договорът е изпълнен в срок Да IV.5) Договорът е изпълнен в пълен обем Договорът е изпълнен в пълен обем Да IV.6) Информация за изплатената сума по договора (в цифри) Стойност без ДДС: 0 Валута: BGN IV.7) Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Не РАЗДЕЛ VI: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ (когато е приложимо) В настоящото обявление не е посочена информация по отношение на цената на договора, тъй като същата е конфиденциялна и не следва да бъде оповестявана от възложителя. РАЗДЕЛ VII: ДАТА НА ИЗПРАЩАНЕ Дата: 20-декември-2021 РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: ПРОФ. АСЕНА СЕРБЕЗОВА VIII.2) Длъжност: МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО False 30 166203 0 4237 /Date(1639656941447)/ 280 cd80f02f-3169-4153-a9ec-6762c3b77741 181767 2 /Date(1640002927833)/ 0 0 0 0 36 125 46 200 4 6 /Date(1640002924537)/ 181772 0 4237 /Date(1640002626557)/ 290 Timestamp 40bc6da2-0900-4789-b440-c141049cd0a5 1721904 4237 /Date(1640002626557)/ 0 0 0 0 36 125 18 21 11239615 11239616 11239617 /Date(1640002626000)/ 1721904 275 181772 |
| notice_types | Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП |
| notice_subjects | „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“ |
| contract_value_display | 6,058,170.00 BGN / 3,097,493.14 EUR |
| contract_current_value_display | 6,058,170.00 BGN / 3,097,493.14 EUR |
| contract_ids | 327072976813227966 |
| contract_text | 20034: „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“ [BGN 6058170.0000] |
| contract_suppliers | РОШ БЪЛГАРИЯ ЕООД (131279951 @ЩРАК) |
| contract_eiks | 131279951 @ЩРАК |
| participant_names | |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 166203 |
| lot_key | 0 |
| lot_number | 0 |
| publication_ts | 1634323161 |
| deadline_ts | 1634342340 |
| updated_at | 1788041295 |
| contract_count | 1 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 605817000 @ЩРАК |
| contract_current_value_cents | 605817000 @ЩРАК |
| contract_value_eur_cents | 309749314 @ЩРАК |
| contract_current_value_eur_cents | 309749314 @ЩРАК |
| participant_count | 0 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!