Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 940499243779263311)
| lot_name | „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“, Обособена позиция 1 |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 49400809 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 20-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции 17 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 528490 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 39159.78 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Тръжни условия Източник на основанията за изключване Източник на основанията за изключване (BT-806-Procedure) Обявление Основания за изключване (1) Код(BT-67(a)-Procedure) Участие в престъпна организация Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (2) Код(BT-67(a)-Procedure) Корупция Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (3) Код(BT-67(a)-Procedure) Измами Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (4) Код(BT-67(a)-Procedure) Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (5) Код(BT-67(a)-Procedure) Изпиране на пари или финансиране на тероризма Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (6) Код(BT-67(a)-Procedure) Детски труд и други форми на трафик на хора Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (7) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (8) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (9) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на екологичното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (10) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на социалното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (11) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на трудовото право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП) Основания за изключване (12) Код(BT-67(a)-Procedure) Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (13) Код(BT-67(a)-Procedure) Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП) Основания за изключване (14) Код(BT-67(a)-Procedure) Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Основания за изключване (15) Код(BT-67(a)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията; наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП). Основания за изключване (16) Код(BT-67(a)-Procedure) Банкрут Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (17) Код(BT-67(a)-Procedure) Неплатежоспособност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (18) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумение с кредиторите Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (19) Код(BT-67(a)-Procedure) Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство Описание(BT-67(b)-Procedure) Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (20) Код(BT-67(a)-Procedure) Администриране на активите от ликвидатор Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (21) Код(BT-67(a)-Procedure) Прекратена стопанска дейност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (22) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Ускорена процедура Ускорена процедура (BT-106-Procedure) не Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Procedure) При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 (три) % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни и се предоставя в една от формите, съгласно чл.111, ал.5 от ЗОП. Срок на валидност на офертите: Участниците следва да са обвързани с условията на представените оферти за период от 6 месеца, считано от крайната дата за подаване на офертите. Срокът за доставка – до 60 календарни дни след изпратена заявка от възложителя за доставка на реактиви и консумативи. Разпределение на обособените позиции Максимален брой обособени позиции Максимален брой обособени позиции, за които един участник може да подаде оферти(BT-31-Procedure) 17 Максимален брой обособени позиции, които могат да бъдат възложени на един участник (BT-33-Procedure) 17 Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528503 Заглавие(BT-21-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло. 120 теста Описание(BT-24-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло. 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1260.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528503 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528535 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тестове за Легионела. 672 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тестове за Легионела. 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5976.96 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528535 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (3) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528539 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. 250 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. 250 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 4000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528539 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (4) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0004 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528540 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528540 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (5) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0005 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528542 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ слайдове за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". 100 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ слайдове за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". 100 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 840.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528542 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (6) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0006 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528544 Заглавие(BT-21-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. 64 теста Описание(BT-24-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5920.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528544 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (7) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0007 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528548 Заглавие(BT-21-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. 500 теста Описание(BT-24-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. 500 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528548 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (8) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0008 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528549 Заглавие(BT-21-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. 576 теста Описание(BT-24-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител.. 576 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1722.24 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528549 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (9) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0009 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528551 Заглавие(BT-21-Lot) Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes. 220 теста Описание(BT-24-Lot) Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes. 220 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 3498.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528551 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (10) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0010 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528552 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. 48 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 230.40 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528552 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (11) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0011 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528554 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. 384 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1259.52 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528554 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (12) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0012 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528557 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. 96 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 960.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528557 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (13) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0013 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528560 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528560 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (14) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0014 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528562 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. 96 тестаа Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528562 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (15) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0015 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528565 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за детекция на причинители на респираторни инфекции чрез мултуплекс real time PCR . 50 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за детекция на причинители на респираторни инфекции чрез мултуплекс real time PCR . 50 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 3000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528565 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (16) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0016 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528568 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. 25 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528568 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (17) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0017 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528571 Заглавие(BT-21-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. 3786 броя Описание(BT-24-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. 3786 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 211.86 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 24-ноември-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 25-ноември-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/528490 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 528571 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) Състезателна процедура Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 57c2b18f-7d8d-43ff-be12-5c16e2f016de Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 021369a5-fe8f-4301-b902-979d774ac78d Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 20-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 12:55:01 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим False 54 528490 692009-2025 0 65226 /Date(1759144579577)/ 280 672fbafe-c0be-4dd0-adf5-cea8f1edfb0a 750884 66858 /Date(1761043363650)/ 0 0 0 0 141 191 35 189 5 6 /Date(1761015997000)/ 692009-2025 750900 0 71575 /Date(1760954110370)/ 290 Timestamp 8d0111c7-ff51-42a9-9f6c-8989bc482723 7874954 71575 /Date(1760954110370)/ 0 0 0 0 141 161 169 26 49364820 49364821 49364822 /Date(1760954106977)/ 7874954 275 750900 49400810 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване ИН на регистрационната форма от ССИ (Формат : YYYYMMDD-nnnnn-xxxx) ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой на обособените позиции: 17 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон 029442875 @ЩРАК Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт I.3) Основна дейност Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Открита процедура РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 73, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4 Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. IV.5) Стратегическа поръчка Стратегическа поръчка Няма стратегическа обществена поръчка Поръчка с изисквания за чисти превозни средства Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Обща сумирана стойност от обособените позиции, без да се включва ДДС: 39159.78 Валута: BGN Прогнозна стойност на ОП (1) Стойност, без да се включва ДДС: 1260.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (2) Стойност, без да се включва ДДС: 5976.96 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (3) Стойност, без да се включва ДДС: 4000.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (4) Стойност, без да се включва ДДС: 1593.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (5) Стойност, без да се включва ДДС: 840.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (6) Стойност, без да се включва ДДС: 5920.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (7) Стойност, без да се включва ДДС: 5250.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (8) Стойност, без да се включва ДДС: 1722.24 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (9) Стойност, без да се включва ДДС: 3498.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (10) Стойност, без да се включва ДДС: 230.40 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (11) Стойност, без да се включва ДДС: 1259.52 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (12) Стойност, без да се включва ДДС: 960.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (13) Стойност, без да се включва ДДС: 1593.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (14) Стойност, без да се включва ДДС: 1593.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (15) Стойност, без да се включва ДДС: 3000.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (16) Стойност, без да се включва ДДС: 250.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (17) Стойност, без да се включва ДДС: 211.86 Валута: BGN Осигурено финансиране Да IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ обявление документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) Правна форма на оферента Не VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова VIII.2) Длъжност: Директор True 32 528490 0 65226 /Date(1759145987670)/ 280 ecdea92a-2e17-47ac-8460-2b6a03375d6b 750915 2 /Date(1761016149643)/ 0 0 0 0 141 179 51 190 4 6 /Date(1761015997000)/ 750931 0 71575 /Date(1760954110370)/ 290 Timestamp ff4a9ccd-619b-4bd8-858e-239c00064adb 7874955 71575 /Date(1760954110370)/ 0 0 0 0 141 161 169 33 49364823 49364824 49364825 /Date(1760954107627)/ 7874955 275 750931 51851652 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 12-януари-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 8 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) 021369a5-fe8f-4301-b902-979d774ac78d-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 528490 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 39159.78 Валута BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528535 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тестове за Легионела. 672 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тестове за Легионела. 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5976.96 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528540 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (3) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528542 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ слайдове за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". 100 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ слайдове за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". 100 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 840.00 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (4) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0004 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528544 Заглавие(BT-21-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. 64 теста Описание(BT-24-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5920.00 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (5) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0005 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528549 Заглавие(BT-21-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. 576 теста Описание(BT-24-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител.. 576 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1722.24 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (6) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0006 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528552 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. 48 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 230.40 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (7) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0007 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528554 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. 384 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1259.52 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (8) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0008 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528568 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. 25 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 250.00 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат (1) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA тестове за Легионела. 672 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (2) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0002 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. 96 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (3) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0003 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ слайдове за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". 100 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (4) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0004 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. 64 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (5) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0005 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. 576 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (6) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0006 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. 48 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (7) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0007 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. 384 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (8) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0008 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. 25 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 57c2b18f-7d8d-43ff-be12-5c16e2f016de Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 35cc999c-0c20-4174-9fcb-31f586b1169f Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 12-януари-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 12:20:55 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 528490 21977-2026 0 65226 /Date(1768210897197)/ 280 1153d522-ba69-4969-99b0-a782d01ebe58 795452 2 /Date(1768274482407)/ 0 0 0 0 148 49 145 92 5 6 /Date(1768274405000)/ 21977-2026 795468 0 65226 /Date(1768213295610)/ 290 Timestamp 097abc66-3981-4cb8-b1b0-3291dd197c42 8276841 65226 /Date(1768213295610)/ 0 0 0 0 148 36 48 66 51815529 51815530 51815531 /Date(1768213293767)/ 8276841 275 795468 52110904 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 20-януари-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) 021369a5-fe8f-4301-b902-979d774ac78d-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 528490 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 39159.78 Валута BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528503 Заглавие(BT-21-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло. 120 теста Описание(BT-24-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло. 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1260.00 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 840.56 Валута EUR Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 233695 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 19-януари-2026 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“, Обособена позиция 1 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/528490 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2566315: "АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2566315: "АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 840.56 Валута EUR Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло. 120 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло. 120 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2566315: "АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 233695 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 1644.00 Валута BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 1644.00 Валута BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 175155243 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) р-н Лозенец бул. „Джеймс Баучер“ № 76, ап. офис 311 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Aлбена Свободкова Богданова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) aaorders.bg@diahem.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 0888530013 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 57c2b18f-7d8d-43ff-be12-5c16e2f016de Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) ff668d0f-b9d1-4cd5-9310-dfdac948bc01 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 20-януари-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 13:59:00 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 528490 45391-2026 0 65226 /Date(1768909849213)/ 280 34d8969d-43b0-403d-ab90-85ca49c38ee0 799586 2 /Date(1768966737070)/ 0 0 0 0 148 205 155 60 5 6 /Date(1768965641000)/ 45391-2026 799602 0 65226 /Date(1768910355387)/ 290 Timestamp 29ec4e02-c3aa-4108-ae56-3ae3adbacb13 8321483 65226 /Date(1768910355387)/ 0 0 0 0 148 193 174 210 52084736 52084737 52084738 /Date(1768910354077)/ 8321483 275 799602 52110905 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 20-януари-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) 021369a5-fe8f-4301-b902-979d774ac78d-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 528490 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 39159.78 Валута BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528548 Заглавие(BT-21-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. 500 теста Описание(BT-24-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. 500 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5250.00 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 2939.93 Валута EUR Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 233704 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 19-януари-2026 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“, Обособена позиция 7 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/528490 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2565957: "ЕЛТА 90М ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2565957: "ЕЛТА 90М ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 2939.93 Валута EUR Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. 500 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ЕЛТА 90М ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. 500 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2565957: "ЕЛТА 90М ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 233704 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 5750.00 Валута BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 5750.00 Валута BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ЕЛТА 90М ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130469816 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1510 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дияна Любомирова Атанасова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) diana.atanasova@elta90.eu Телефон(BT-503-Organization-Company) 029839649 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 57c2b18f-7d8d-43ff-be12-5c16e2f016de Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 1c5524e6-7cdd-4dbf-81be-1f2f355cc91e Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 20-януари-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 14:13:14 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 528490 45203-2026 0 65226 /Date(1768910605413)/ 280 2db55a92-0d90-4cd3-b726-0181f3d3687f 799599 2 /Date(1768966746243)/ 0 0 0 0 148 205 155 94 5 6 /Date(1768965655000)/ 45203-2026 799615 0 65226 /Date(1768911207647)/ 290 Timestamp b6ec2083-ea40-4589-8e40-4809170508b3 8321971 65226 /Date(1768911207647)/ 0 0 0 0 148 194 102 48 52090157 52090158 52090159 /Date(1768911206533)/ 8321971 275 799615 52149404 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 21-януари-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) 021369a5-fe8f-4301-b902-979d774ac78d-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 528490 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 39159.78 Валута BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528560 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 1281.58 Валута EUR Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ДАНС ФАРМА ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ДАНС ФАРМА ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 233906 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 21-януари-2026 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“, Обособена позиция № 12; 13 и 14 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/528490 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2574826: "ДАНС ФАРМА ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2574826: "ДАНС ФАРМА ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 1281.58 Валута EUR Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. 96 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ДАНС ФАРМА ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. 96 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2574826: "ДАНС ФАРМА ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 233906 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 1081.92 Валута BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 1081.92 Валута BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ДАНС ФАРМА ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130868975 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. Индустриална №.11 бл.Василев Бизнес Сити ет.7 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1505 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Georgi Aleksandrov Електронна поща(BT-506-Organization-Company) g_alexandrov@danspharma.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 887384688 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 57c2b18f-7d8d-43ff-be12-5c16e2f016de Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 5e3e2e89-3276-4412-b410-87022309c016 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 21-януари-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 15:30:31 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 528490 48823-2026 0 65226 /Date(1769001871210)/ 280 5d97f339-7a4e-44a8-80ae-ba66f434a2db 800317 2 /Date(1769052301310)/ 0 0 0 0 148 225 112 157 5 6 /Date(1769051199000)/ 48823-2026 800333 0 65226 /Date(1769002244470)/ 290 Timestamp d43da33a-1df8-4c4d-815c-873dfa0d5f30 8329029 65226 /Date(1769002244470)/ 0 0 0 0 148 216 245 203 52137362 52137363 52137364 /Date(1769002243297)/ 8329029 275 800333 52229527 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 22-януари-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) 021369a5-fe8f-4301-b902-979d774ac78d-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 528490 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 39159.78 Валута BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528571 Заглавие(BT-21-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. 3786 броя Описание(BT-24-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. 3786 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 211.86 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 102.14 Валута EUR Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 234087 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 22-януари-2026 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“, Обособена позиция 17 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/528490 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2602024: "ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2602024: "ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 102.14 Валута EUR Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. 3786 броя Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. 3786 броя Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2602024: "ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 234087 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 199.76 Валута BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 199.76 Валута BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130477290 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.helmed.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул.ЦАР СИМЕОН бл.20 вх.1 ет.1 ап.3 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1309 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Valentin Hristov Krastev Електронна поща(BT-506-Organization-Company) SofiaProcurement@helmed.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 0879548300 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 57c2b18f-7d8d-43ff-be12-5c16e2f016de Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 3ea6b9ef-8c9b-4377-aa37-ce1f1e227fd8 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 22-януари-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 16:11:15 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 528490 53709-2026 0 65226 /Date(1769089121813)/ 280 baaedc09-5dee-44db-84ef-01d3798ee880 800895 2 /Date(1769397378063)/ 0 0 0 0 149 41 9 21 5 6 /Date(1769397367000)/ 53709-2026 800911 0 65226 /Date(1769091091783)/ 290 Timestamp 43ac1266-e7b4-4650-84af-97e12d4c5255 8336040 65226 /Date(1769091091783)/ 0 0 0 0 148 239 210 39 52182038 52182039 52182040 /Date(1769091090750)/ 8336040 275 800911 52229812 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 22-януари-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) 021369a5-fe8f-4301-b902-979d774ac78d-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 528490 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 39159.78 Валута BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 528539 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. 250 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. 250 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 4000.00 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) НАЙ-НИСКА ЦЕНА Описание(BT-540-Lot) НАЙ-НИСКА ЦЕНА Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) НАЙ-НИСКА ЦЕНА Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 5367.54 Валута EUR Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) АКВАХИМ 2020 ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) АКВАХИМ 2020 ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 234104 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 22-януари-2026 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“, Обособена позиция 3; 9 и 15 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/528490 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2576146: "АКВАХИМ 2020 ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2576146: "АКВАХИМ 2020 ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 5367.54 Валута EUR Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. 250 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) АКВАХИМ 2020 ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. 250 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2576146: "АКВАХИМ 2020 ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 234104 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 4000.00 Валута BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 4000.00 Валута BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) АКВАХИМ 2020 ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205950275 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. „Проф. Цветан Лазаров“ №.83 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1582 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Kameliya Trendafilova Tsankova Електронна поща(BT-506-Organization-Company) op-eop@aquachim.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029839649 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 57c2b18f-7d8d-43ff-be12-5c16e2f016de Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 3071b970-4598-41e8-926e-b26410f683df Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 22-януари-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 16:29:39 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 528490 55380-2026 0 65226 /Date(1769091844987)/ 280 ff580c88-b558-4e69-bf2d-3e7f1517ad25 800945 2 /Date(1769398955237)/ 0 0 0 0 149 41 90 125 5 6 /Date(1769397377000)/ 55380-2026 800961 0 65226 /Date(1769092190423)/ 290 Timestamp 29c8cc4c-b0fd-4e29-94b9-c12923e57518 8336175 65226 /Date(1769092190423)/ 0 0 0 0 148 240 52 168 52182978 52182979 52182980 /Date(1769092189047)/ 8336175 275 800961 |
| notice_types | |
| notice_subjects | |
| contract_value_display | 1,643.99 BGN / 840.56 EUR |
| contract_current_value_display | 1,643.99 BGN / 840.56 EUR |
| contract_ids | 2639872640525170143 9073098964941096475 |
| contract_text | : [BGN 0.0000] 233695: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“, Обособена позиция 1 [EUR 840.5600] |
| contract_suppliers | () АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД (175155243 @ЩРАК) |
| contract_eiks | 175155243 @ЩРАК |
| participant_names | АА МЕДИКЪЛ БЪЛГАРИЯ ЕООД (175155243 @ЩРАК) АКВАХИМ 2020 ЕООД (205950275 @ЩРАК) PEP ДАНС ФАРМА ЕООД (130868975 @ЩРАК) ЕЛТА 90М ООД (130469816 @ЩРАК) PEP link ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ ООД (115573932 @ЩРАК) PEP РИДАКОМ ЕООД (175040885 @ЩРАК) ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД (130477290 @ЩРАК) PEP |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 528490 |
| lot_key | 1 |
| lot_number | 1 |
| publication_ts | 0 |
| deadline_ts | 0 |
| updated_at | 1788043139 |
| contract_count | 1 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 164399 |
| contract_current_value_cents | 164399 |
| contract_value_eur_cents | 84056 |
| contract_current_value_eur_cents | 84056 |
| participant_count | 24 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!