Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 861712807943969740)
| lot_name | |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 46109174 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 08-юли-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции 23 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 507412 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 97105.50 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Тръжни условия Източник на основанията за изключване Източник на основанията за изключване (BT-806-Procedure) Обявление Основания за изключване (1) Код(BT-67(a)-Procedure) Участие в престъпна организация Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (2) Код(BT-67(a)-Procedure) Корупция Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (3) Код(BT-67(a)-Procedure) Измами Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (4) Код(BT-67(a)-Procedure) Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (5) Код(BT-67(a)-Procedure) Изпиране на пари или финансиране на тероризма Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (6) Код(BT-67(a)-Procedure) Детски труд и други форми на трафик на хора Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (7) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (8) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (9) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на екологичното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (10) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на социалното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (11) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на трудовото право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП) Основания за изключване (12) Код(BT-67(a)-Procedure) Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (13) Код(BT-67(a)-Procedure) Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП) Основания за изключване (14) Код(BT-67(a)-Procedure) Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание. Основания за изключване (15) Код(BT-67(a)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията; наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП). Основания за изключване (16) Код(BT-67(a)-Procedure) Банкрут Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (17) Код(BT-67(a)-Procedure) Неплатежоспособност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (18) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумение с кредиторите Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (19) Код(BT-67(a)-Procedure) Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство Описание(BT-67(b)-Procedure) Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (20) Код(BT-67(a)-Procedure) Администриране на активите от ликвидатор Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (21) Код(BT-67(a)-Procedure) Прекратена стопанска дейност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (22) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Ускорена процедура Ускорена процедура (BT-106-Procedure) не Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Procedure) Основания за отстраняване от обществената поръчка са: обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП. При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 (три) % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни и се предоставя в една от формите, съгласно чл.111, ал.5 от ЗОП. Срок на валидност на офертите: Участниците следва да са обвързани с условията на представените оферти за период от 6 месеца, считано от крайната дата за подаване на офертите. Срокът за доставка – до 60 календарни дни след изпратена заявка от възложителя за доставка на реактиви и консумативи. Разпределение на обособените позиции Максимален брой обособени позиции Максимален брой обособени позиции, за които един участник може да подаде оферти(BT-31-Procedure) 23 Максимален брой обособени позиции, които могат да бъдат възложени на един участник (BT-33-Procedure) 23 Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507413 Заглавие(BT-21-Lot) Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Echinococcus granulosus в човешки серум. Конюгатът да е маркиран с пероксидаза. До 192 теста Описание(BT-24-Lot) Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Echinococcus granulosus в човешки серум. Конюгатът да е маркиран с пероксидаза. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 416.64 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507413 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507430 Заглавие(BT-21-Lot) Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. До 192 теста Описание(BT-24-Lot) Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 451.20 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507430 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (3) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507433 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae. До 864 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae. До 864 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2073.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507433 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (4) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0004 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507437 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за доказване на Chlamydia trachomatis. До 768 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за доказване на Chlamydia trachomatis. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1843.20 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507437 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (5) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0005 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507439 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 864 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 864 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2073.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507439 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (6) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0006 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507442 Заглавие(BT-21-Lot) Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 416 теста Описание(BT-24-Lot) Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 416 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2016.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507442 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (7) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0007 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507444 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 480.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507444 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (8) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0008 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507446 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii. До 768 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii. До 768 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1920.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507446 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (9) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0009 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507447 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ бели стъкла за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". До 30 милилитра Описание(BT-24-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ бели стъкла за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". До 30 милилитра, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 252.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507447 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (10) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0010 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507450 Заглавие(BT-21-Lot) Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу следните антигени в серум или кръвна плазма: nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, нуклеозоми, хистони, рибозомални P-протеини, AMA M2. До 16 теста Описание(BT-24-Lot) Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу антигени в серум или кръвна плазма: nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, нуклеозоми, хистони, рибозомални P-протеини, AMA M2. До 16 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 449.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507450 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (11) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0011 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507455 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P. malariae, P. vivax, P. ovale. До 100 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P. malariae, P. vivax, P. ovale. До 100 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507455 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (12) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0012 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507457 Заглавие(BT-21-Lot) Игли за вакуумна епруветка. До 5100 броя Описание(BT-24-Lot) Игли за вакуумна епруветка. До 5100 броя. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1059.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507457 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (13) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0013 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507459 Заглавие(BT-21-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3786 броя Описание(BT-24-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3786 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 211.86 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507459 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (14) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0014 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507460 Заглавие(BT-21-Lot) Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя Описание(BT-24-Lot) Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 390.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507460 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (15) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0015 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507463 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. Мануално отчитане. До 192 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. Мануално отчитане. До 192 теста. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 9600.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507463 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (16) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0016 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507469 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2064.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507469 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (17) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0017 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507471 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507471 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (18) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0018 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507473 Заглавие(BT-21-Lot) Консумативи за апарат QIAstat DX. До 66 панела Описание(BT-24-Lot) Консумативи за апарат QIAstat DX. До 66 панела. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 20580.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507473 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (19) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0019 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507477 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тест за детекция на човешки антитела срещу Тоскана вирус в серум. До 96 броя Описание(BT-24-Lot) ELISA тест за детекция на човешки антитела срещу Тоскана вирус в серум. До 96 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1056.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507477 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (20) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0020 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507479 Заглавие(BT-21-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностикал До 64 теста Описание(BT-24-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5920.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507479 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (21) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0021 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507482 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностични набори съвместими с апарат FluoroCycler XT (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за Real-Time PCR диагностика. До 528 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностични набори съвместими с апарат FluoroCycler XT (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за Real-Time PCR диагностика. До 528 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 41144.80 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507482 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (22) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0022 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507484 Заглавие(BT-21-Lot) Mултиплексен PCR тест в реално време за откриване и количествено определяне на ДНК (mtLSU ген) на Pneumocystis jirovecii в клиничен материал. До 48 теста Описание(BT-24-Lot) Mултиплексен PCR тест в реално време за откриване и количествено определяне на ДНК (mtLSU ген) на Pneumocystis jirovecii в клиничен материал. До 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2304.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507484 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (23) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0023 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507487 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела от клас M с полуколичествено определяне. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела от клас M с полуколичествено определяне. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 300.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 13-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 14-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/507412 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 507487 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) По реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) Състезателна процедура Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 51e4448e-22b9-43ae-a86f-1dab33157d1f Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) e8cba3f5-72b1-4c3a-9662-bb55d2093f58 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 08-юли-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:52:44 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим False 54 507412 447772-2025 0 66858 /Date(1751877046830)/ 280 d2eee247-1c25-49a1-adfa-bdd9c1a1e8e9 714920 65226 /Date(1759145786143)/ 0 0 0 0 139 251 163 223 5 6 /Date(1752044710000)/ 447772-2025 714936 0 71575 /Date(1751957579297)/ 290 Timestamp 7e5f4f28-5b45-49a9-8dea-ac421caaba3a 7344269 71575 /Date(1751957579297)/ 0 0 0 0 133 11 69 43 46053841 46053842 46053843 /Date(1751957574913)/ 7344269 275 714936 46109191 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване ИН на регистрационната форма от ССИ (Формат : YYYYMMDD-nnnnn-xxxx) ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой на обособените позиции: 23 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон 029442875 @ЩРАК Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт I.3) Основна дейност Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Открита процедура РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 73, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. IV.5) Стратегическа поръчка Стратегическа поръчка Няма стратегическа обществена поръчка Поръчка с изисквания за чисти превозни средства Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Обща сумирана стойност от обособените позиции, без да се включва ДДС: 97105.50 Валута: BGN Прогнозна стойност на ОП (1) Стойност, без да се включва ДДС: 416.64 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (2) Стойност, без да се включва ДДС: 451.20 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (3) Стойност, без да се включва ДДС: 2073.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (4) Стойност, без да се включва ДДС: 1843.20 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (5) Стойност, без да се включва ДДС: 2073.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (6) Стойност, без да се включва ДДС: 2016.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (7) Стойност, без да се включва ДДС: 480.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (8) Стойност, без да се включва ДДС: 1920.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (9) Стойност, без да се включва ДДС: 252.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (10) Стойност, без да се включва ДДС: 449.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (11) Стойност, без да се включва ДДС: 250.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (12) Стойност, без да се включва ДДС: 1059.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (13) Стойност, без да се включва ДДС: 211.86 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (14) Стойност, без да се включва ДДС: 390.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (15) Стойност, без да се включва ДДС: 9600.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (16) Стойност, без да се включва ДДС: 2064.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (17) Стойност, без да се включва ДДС: 250.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (18) Стойност, без да се включва ДДС: 20580.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (19) Стойност, без да се включва ДДС: 1056.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (20) Стойност, без да се включва ДДС: 5920.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (21) Стойност, без да се включва ДДС: 41144.80 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (22) Стойност, без да се включва ДДС: 2304.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (23) Стойност, без да се включва ДДС: 300.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ обявление документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) Правна форма на оферента Не VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова VIII.2) Длъжност: Директор True 32 507412 0 66858 /Date(1751880487410)/ 280 3280d88a-d2a6-499b-8142-7ce5b30ae518 714969 2 /Date(1752044880317)/ 0 0 0 0 133 88 66 192 4 6 /Date(1752044710000)/ 714985 0 71575 /Date(1751957579297)/ 290 Timestamp 56f0f173-2687-4c1e-9d5d-0f09fc2dbc2f 7344270 71575 /Date(1751957579297)/ 0 0 0 0 133 11 69 50 46053844 46053845 46053846 /Date(1751957575560)/ 7344270 275 714985 49176130 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 13-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 4 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) e8cba3f5-72b1-4c3a-9662-bb55d2093f58-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 507412 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 97105.50 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507447 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ бели стъкла за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". До 30 милилитра Описание(BT-24-Lot) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ бели стъкла за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". До 30 милилитра, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 252.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507459 Заглавие(BT-21-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3786 броя Описание(BT-24-Lot) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3786 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 211.86 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (3) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507471 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (4) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0004 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507479 Заглавие(BT-21-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностикал До 64 теста Описание(BT-24-Lot) Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5920.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат (1) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Набор за провеждане на аглутинираща реакция, съдържащ бели стъкла за провеждане на теста, положителна контрола, отрицателна контрола и серум за Brucella "BENGAL ROSE". До 30 милилитра Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (2) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0002 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3786 броя Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (3) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0003 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (4) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0004 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Набори за мултиплексна молекулярна диагностикал До 64 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Светлана Ангелова Йорданова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) svetlana_j@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 51e4448e-22b9-43ae-a86f-1dab33157d1f Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 9a1d596a-582b-44fc-9883-5e1f505cf971 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 13-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 11:29:31 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 507412 674711-2025 0 65226 /Date(1760342058223)/ 280 d88ac5b3-42d6-453c-8e3e-e540f189e6be 757335 2 /Date(1760409779013)/ 0 0 0 0 141 33 6 118 5 6 /Date(1760409629000)/ 674711-2025 757351 0 65226 /Date(1760344196327)/ 290 Timestamp 2872cf7b-0742-4352-bd37-4134349dec59 7838699 65226 /Date(1760344196327)/ 0 0 0 0 141 15 146 148 49142520 49142521 49142522 /Date(1760344195160)/ 7838699 275 757351 49260499 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 15-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) e8cba3f5-72b1-4c3a-9662-bb55d2093f58-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 507412 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 97105.50 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507473 Заглавие(BT-21-Lot) Консумативи за апарат QIAstat DX. До 66 панела Описание(BT-24-Lot) Консумативи за апарат QIAstat DX. До 66 панела. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 20580.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 22092.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 219526 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 14-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“, Обособена позиция 18 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/507412 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2417202: "СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2417202: "СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 22092.00 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Консумативи за апарат QIAstat DX. До 66 панела Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Консумативи за апарат QIAstat DX. До 66 панела Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2417202: "СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 219526 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 22092.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 22092.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Светлана Ангелова Йорданова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) svetlana_j@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205175742 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) "Бели мел" №.24 ет.4 ап.19 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1756 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Yordanka Vladimirova Bicheva Електронна поща(BT-506-Organization-Company) dragomira.stefanova@synmed-eu.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 888579701 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 51e4448e-22b9-43ae-a86f-1dab33157d1f Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 20dbbd5e-c91c-435d-a189-2764a9f078a9 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 15-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 10:32:36 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 507412 682906-2025 0 65226 /Date(1760510593447)/ 280 c2adbd71-9df5-4331-ab56-581834b3ee3c 758501 2 /Date(1760582374123)/ 0 0 0 0 141 81 76 104 5 6 /Date(1760582322000)/ 682906-2025 758517 0 65226 /Date(1760513575723)/ 290 Timestamp c55db932-b1aa-443b-93f3-f2b3bfd73766 7852125 65226 /Date(1760513575723)/ 0 0 0 0 141 59 207 94 49223568 49223569 49223570 /Date(1760513574403)/ 7852125 275 758517 49302528 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 16-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) e8cba3f5-72b1-4c3a-9662-bb55d2093f58-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 507412 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 97105.50 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507482 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностични набори съвместими с апарат FluoroCycler XT (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за Real-Time PCR диагностика. До 528 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностични набори съвместими с апарат FluoroCycler XT (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за Real-Time PCR диагностика. До 528 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 41144.80 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 59260.80 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 219857 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 16-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“, Обособена позиция № 1, 4, 6, 10, 11, 15, 16, 19, 21 и 23 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/507412 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2414790: "ЕЛТА 90М ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2414790: "ЕЛТА 90М ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 59260.80 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Диагностични набори съвместими с апарат FluoroCycler XT (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за Real-Time PCR диагностика. До 528 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ЕЛТА 90М ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Диагностични набори съвместими с апарат FluoroCycler XT (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за Real-Time PCR диагностика. До 528 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2414790: "ЕЛТА 90М ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 219857 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 41104.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 41104.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Светлана Ангелова Йорданова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) svetlana_j@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ЕЛТА 90М ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130469816 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.bmgrp.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1510 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дияна Любомирова Атанасова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) diana.atanasova@elta90.eu Телефон(BT-503-Organization-Company) 028448523 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 51e4448e-22b9-43ae-a86f-1dab33157d1f Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 0a843155-ea23-4a2b-b5bb-693d1778366b Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 16-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 14:56:23 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 507412 686172-2025 0 65226 /Date(1760615118700)/ 280 629f8aac-b65b-4847-a926-2b2d2e13ea51 759560 2 /Date(1760671671797)/ 0 0 0 0 141 108 212 95 5 6 /Date(1760671460000)/ 686172-2025 759576 0 65226 /Date(1760615880960)/ 290 Timestamp 614e3cfe-8fd5-491e-aade-14a502f54554 7862493 65226 /Date(1760615880960)/ 0 0 0 0 141 94 199 79 49286438 49286439 49286440 /Date(1760615879410)/ 7862493 275 759576 49302529 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 16-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) e8cba3f5-72b1-4c3a-9662-bb55d2093f58-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 507412 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 97105.50 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507439 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 864 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 864 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2073.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 8620.80 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) РИДАКОМ ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) РИДАКОМ ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 219870 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 16-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“, Обособена позиция 2,3,5,7,8 и 22 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/507412 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2419011: "РИДАКОМ ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2419011: "РИДАКОМ ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 8620.80 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 864 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) РИДАКОМ ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 864 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2419011: "РИДАКОМ ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 219870 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 1987.20 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 2073.60 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 4 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 4 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Светлана Ангелова Йорданова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) svetlana_j@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) РИДАКОМ ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 175040885 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.ridacom.com Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1618 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дечо Петров Дечев Електронна поща(BT-506-Organization-Company) op@ridacom.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29559998 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 51e4448e-22b9-43ae-a86f-1dab33157d1f Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) a8edd5d6-141f-4470-9dbf-a80666978683 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 16-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 15:15:26 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 507412 684302-2025 0 65226 /Date(1760616291377)/ 280 f88074d6-ef0a-4511-a57b-3137d1225bea 759581 2 /Date(1760671680030)/ 0 0 0 0 141 108 212 162 5 6 /Date(1760671630000)/ 684302-2025 759597 0 65226 /Date(1760616943110)/ 290 Timestamp f8b733a3-8188-47e2-bf17-254c30c24e1c 7862735 65226 /Date(1760616943110)/ 0 0 0 0 141 95 46 157 49288281 49288282 49288283 /Date(1760616941937)/ 7862735 275 759597 49401077 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 20-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) e8cba3f5-72b1-4c3a-9662-bb55d2093f58-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 507412 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 97105.50 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507457 Заглавие(BT-21-Lot) Игли за вакуумна епруветка. До 5100 броя Описание(BT-24-Lot) Игли за вакуумна епруветка. До 5100 броя. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1059.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 1040.73 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) Диамед ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) Диамед ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 220315 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 20-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“, Обособена позиция 12 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/507412 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2418046: "Диамед ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2418046: "Диамед ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 1040.73 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Игли за вакуумна епруветка. До 5100 броя Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) Диамед ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Игли за вакуумна епруветка. До 5100 броя Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2418046: "Диамед ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 220315 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 1040.73 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 1040.73 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Светлана Ангелова Йорданова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) svetlana_j@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Диамед ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 121062052 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://diamed.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. Христо Ценов №4 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Dimiter Marinov Marintchev Електронна поща(BT-506-Organization-Company) marintchev@diamed.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 51e4448e-22b9-43ae-a86f-1dab33157d1f Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) d59c7092-9c7e-441e-8ba7-bb23a3007f4d Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 20-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 15:44:27 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 507412 693999-2025 0 65226 /Date(1760963095410)/ 280 a9e9e483-ece2-4939-b602-c9270f38e8bf 760963 2 /Date(1761017762747)/ 0 0 0 0 141 179 138 132 5 6 /Date(1761017709000)/ 693999-2025 760979 0 65226 /Date(1760964283017)/ 290 Timestamp edb56034-0578-4031-9abe-5ea12dd8f162 7877212 65226 /Date(1760964283017)/ 0 0 0 0 141 167 159 215 49380272 49380273 49380274 /Date(1760964281737)/ 7877212 275 760979 49577889 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 24-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) e8cba3f5-72b1-4c3a-9662-bb55d2093f58-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 507412 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 3“ Обществената поръчка включва 23 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 97105.50 Валута BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 507460 Заглавие(BT-21-Lot) Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя Описание(BT-24-Lot) Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – от 1 до 11 вкл. и от 15 до 23 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ – 12, 13 и 14/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 390.00 Валута BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Участникът, класиран на първо място е отказал да подпише договора. (чл. 110, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Светлана Ангелова Йорданова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) svetlana_j@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 51e4448e-22b9-43ae-a86f-1dab33157d1f Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 055be543-7efe-4690-adbc-d588042a00de Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 24-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:28:50 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 507412 707976-2025 0 65226 /Date(1761286853683)/ 280 2208c76a-656d-4ab2-bbe0-9adcbb46ba49 763205 2 /Date(1761537004433)/ 0 0 0 0 142 53 215 197 5 6 /Date(1761536992000)/ 707976-2025 763221 0 65226 /Date(1761287340960)/ 290 Timestamp cf2e6486-9fa7-4ad1-ad5e-23a4a991ff5f 7901907 65226 /Date(1761287340960)/ 0 0 0 0 142 4 68 228 49533832 49533833 49533834 /Date(1761287339803)/ 7901907 275 763221 |
| notice_types | |
| notice_subjects | |
| contract_value_display | 0.00 BGN / 0.00 EUR |
| contract_current_value_display | 0.00 BGN / 0.00 EUR |
| contract_ids | 6212975890786746830 |
| contract_text | : [BGN 0.0000] |
| contract_suppliers | () |
| contract_eiks | |
| participant_names | АБЕЛ ДИМЕДИКЪЛ ЕООД (204849693 @ЩРАК) ДАНС ФАРМА ЕООД (130868975 @ЩРАК) Диамед ООД (121062052 @ЩРАК) PEP link ЕЛТА 90М ООД (130469816 @ЩРАК) PEP link ИСТЛИНК БЪЛГАРИЯ ООД (115573932 @ЩРАК) PEP РИДАКОМ ЕООД (175040885 @ЩРАК) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД (205175742 @ЩРАК) ФОТ ООД (131025586 @ЩРАК) ХЕЛМЕД БЪЛГАРИЯ ЕООД (130477290 @ЩРАК) PEP |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 507412 |
| lot_key | 4 |
| lot_number | 4 |
| publication_ts | 0 |
| deadline_ts | 0 |
| updated_at | 0 |
| contract_count | 0 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 0 |
| contract_current_value_cents | 0 |
| contract_value_eur_cents | 0 |
| contract_current_value_eur_cents | 0 |
| participant_count | 52 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!