Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 75204623392574874)
| lot_name | „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 5: Силиконови ленти и ОП №13 |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 28464989 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 5947 Изходящ номер VII-37-1 от дата 01-ноември-2023 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 01-ноември-2023 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси (моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 205967328 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр. София Пощенски адрес: Лозенец ул. Козяк №.1 Пощенски код: 1407 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Радост Симеонова Електронна поща: rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Телефон: +359 29607218 Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/23021 I.3) Комуникация Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на: (URL) URL https://app.eop.bg/today/339310 Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контакт Офертите или заявленията за участие трябва да бъдат изпратени електронно посредством: (URL) https://app.eop.bg/today/339310 I.4) Вид на възлагащия орган Публичноправна организация I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“ II.1.2) Основен CPV код 33140000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. II.1.5) Прогнозна обща стойност Стойност, без да се включва ДДС 895500 Валута BGN II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции да Брой обособени позиции 13 Оферти могат да бъдат подавани за всички обособени позиции II.2) Информация за ОП (1) II.2.1) Наименование Балони за контрапулсатор Обособена позиция № 1 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Фирбооптичен 7Fr балон, обем 34cc, съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 71.4см; диаметър на балона – 15.0мм; номинална дължина на балона 219мм;ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.020";; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера-7Fr; водач: 0.018" J неръждаема стомана с PTFE покритие. -бр. -5 2. 7.5 Fr балон; обем-40cc; съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 72.3см; диаметър на балона-15.0мм; номинална дължина на балона-219мм; ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.027 ; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера 7.5Fr; водач: 0.025 145см 3мм J неръждаема стомана с PTFE покритие. - бр. - 15 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 60000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (2) II.2.1) Наименование Кабел за пейсмейкър Обособена позиция № 2 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, еквивалентен с генератор St.Jude - бр - 25 Специфични технически изисквания 1. Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: 2. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, съвместим с генератор St.Jude и кабел за пейсмейкър - многократен, за интензивни отделения, съвместим с генератор St.Jude или еквивалентни.3. Предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: да осигурява атравматичен контакт към сърдечния епикард; 4. По-голяма ефективност и бързина при употребата; 5. Устойчив на многократна газова стерилизация. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 17000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (3) II.2.1) Наименование Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции Обособена позиция № 3 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции, размер до 15 см х 15 см - бр - 75 2. PTFE заплатка 15.2см. х 15.2 см. - кутия - 4 Специфични технически изисквания Медицинското изделие/консуматив да изпълнява едновременно следните условия Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: - гладка вътрешна повърхност, която осигурява основата за израстване на ендотел и повърхност без тромби; биосъвместимост – без предварително съсирване, готови за незабавно имплантиране; - силна и издръжлива текстилна структура на заплатката и висока сила на задържане на конеца. - предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: - технологията за импрегниране е свободна от алдехид за максимална биосъвместимост и безопасност за пациента; подходящи при пациенти, изискващи системна хепаринизация; подходящи при пациенти, страдащи от коагулационни нарушения. по-голяма ефективност и бързина при употребата; - двойна стерилна опаковка, която улеснява медицинските специалисти при извършване на съответната манипулация, което води до ефективност и бързина. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 10000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (4) II.2.1) Наименование Сет за перфузия на органи Обособена позиция № 4 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1.Система за перфузия с двойна линия с У-конектор с капацитет на дебита минимум 800 мл/мин и дължина минимум 210 см - бр. - 25 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 800 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (5) II.2.1) Наименование Силиконови ленти Обособена позиция № 5 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 2 бр. х 45 см, налични в различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 180 2. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 75 см, налични различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 90 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2400 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (6) II.2.1) Наименование Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix Обособена позиция № 6 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix - бр - 4 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 45000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (7) II.2.1) Наименование Консумативи за екстракорпорална мембранна оксигенация Обособена позиция № 7 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Тех. спец. на мед изделия, са посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i Да е подходящ за употреба до 30 +C3:C31дни, Максимален поток - 0.5 – 7.0 литра/мин, Прайминг обем - не повече 275 мл, Газообменна площ – максимум 1.8 м², Топлообменна площ – максимум 0.4 м², Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има интегрирани сензори – мин. 3 бр. - за измерване на артериално, венозно и вътрешно налягане, Прайминг обем на целия сет, вкл. и тръбните линии – не повече от 600 мл -Възможност за регулиране на температурата на кръвта – в диапазон минимум 15 - 40°C, Вид технология – дифузионна мембрана, Да измерва минумум следните показатели: венозна сатурация, хематокрит, хемоглобин и венозна температура - бр. -7 2. Артериална канюла , съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7 3. Венозна канюла, съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7 4. Перкутанен сет за въвеждане на сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i Да има водач с размер 100 или 150 см, според нуждата на пациента, Да има поне 4 дилататора с последователни размери, Водачът да е с дебелина 0.038” и с J – образен връх, Да има пункционна игла 18 G, Да има скалпел, Да има 10 см³ спринцовка, - бр. - 7 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 115500 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (8) II.2.1) Наименование Перикарден пач Обособена позиция № 8 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Перикарден пач (свински /телешки перикард) - бр - 4 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 4800 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (9) II.2.1) Наименование Кристалоиден кардиоплигичен разтвор Обособена позиция № 9 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Кристалоиден интрацелуларен кардиоплигичен разтвор съдържащ histidin-triptophan-ketoglutaratе за протекция на сърцето по време на кардиохирургия - сак 2 литра - брой - 300 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 64000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (10) II.2.1) Наименование Сет за хирургично поставяне на порт катетър Обособена позиция № 10 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Сет за хирургично поставяне на порт катетър. За дълготрайно приложение през централна вена на лекарства, цитотстатици и парентерално хранене. За аспириране на кръв за диагностични цели. Порт с корпус изработен от полиетеретеркетон (PEEK) и вътрешна керамична камера (1.3 мм вътр. / 2.4 мм външен диаметър). Четири отвора на основата за фиксиране с хирургични конци. Връзка тип байонет към катетъра. Устройство за перфориране на вената. Катетър от биосъвместим полиуретан с размери Fr. 7.2 х 500 мм. 2 броя байонетни конектори, скалпел, къса игла без връх за промивка на катетъра преди свързване с порта и игла със специален връх за промивка на порта и катетъра след поставяне. За венозно приложение; Сет за въвеждане и поставяне на порт включващ дилататор 7 FR/8 FR с “split-sheath” канюла, водач по Селдингер с външен диаметър 0,89 мм и дължина 50 см.; спринцовка 10 мл.; пункционна игла 18 G x 70 мм. - брой - 80 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 24000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (11) II.2.1) Наименование Транскатетърна сърдечна клапа Обособена позиция № 11 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Транскатетърната сърдечна клапа да се състои от разширяема с балон рентгеноконтрастна рамка от кобалтоникелова хромова сплав (MP35N), клапа от говежди перикарден перикард с три платна, вътрешна облицовка от полиетилен терефталат (PET) и външна обвивка от PET. Да разполага със следните размери в диаметри – 20mm, 21.5mm, 23mm, 24.5mm, 26mm, 27.5mm 29mm, 30.5mm и 32mm. - брой - 15 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 444000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (12) II.2.1) Наименование Торакална стент графт-система Обособена позиция № 12 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Торакална стент графт-система. Стента (прав или скосен тип) е изработен от нитинол и многонишкова полиестерна оплетка с висока плътност .Проксимална 8-Peak FreeFlo конфигурация разпределя равномерно радиалната сила през множеството върхове ,а маркерите осигуряват по-добра видимост. Диаметър на графта за прав тип, проксимално и дистално : 22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини : 107,112,117152,157,162,167,192,207 и 212мм. Диаметър на графта при скосен тип, проксимално и дистално : 22,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини :152,162,157,167мм .Катетъра е съвместим с водач 0.035 ; работната му дължина е 83см и е с вградена ръкохватка, чрез която се контролира поствянето на стента. Външен диаметър на катетъра : 22, 24 и 25F. - брой - 10 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 105000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (13) II.2.1) Наименование Специфични консумативи за съдова хирургия Обособена позиция № 13 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 7 ном един. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,01 мл…….. - бр. -100 2. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма …………………... -бр. -1000 3. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,2 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, ……………. -бр. -100 4. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,5 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс ………….. -бр. -100 5. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс …………………. -бр. -2000 6. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 30 мл………….. -бр. -200 7. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс ………………., обем 50/60 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -1000 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 3000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 9 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не Раздел ІІІ: Правна, икономическа, финансова и техническа информация III.1) Условия за участие III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри Списък и кратко описание на условията относими за всички обособени позиции: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. III.1.2) Икономическо и финансово състояние Списък и кратко описание на критериите за подбор Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата Изисквано минимално/ни ниво/а (в приложимите случаи) Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата III.1.3) Технически и професионални възможности Списък и кратко описание на критериите за подбор относимо за всички обособени позиции 1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор. При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език. 2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Изисквано минимално/ни ниво/а (в приложимите случаи) 1.Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. 2. Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението. III.2) Условия във връзка с поръчката (в приложимите случаи) III.2.2) Условия за изпълнение на поръчката В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП,за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата. Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Открита процедура IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не IV.2) Административна информация IV.2.2) Срок за получаване на оферти или на заявления за участие Дата 06-декември-2023 Час 23:59 IV.2.4) Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие Български IV.2.6) Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата Продължителност в месеци (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата) 6 IV.2.7) Условия за отваряне на офертите Дата 07-декември-2023 Час 14:00 Място В системата Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването Раздел VІ: Допълнителна информация VI.1) Информация относно периодичното възлагане (в приложимите случаи) Това представлява периодично повтаряща се поръчка не VI.3) Допълнителна информация (в приложимите случаи) 1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата. 2.Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни др. усл., посочено в обявл. и докум-я на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл. на представяне, ще бъде отстранен от участие. 3.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в електронната преписка на процедурата. 4.Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 %от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 месеца .Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка. VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.4.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 01-ноември-2023 False 2 339310 2023/S 213-672204 0 21692 /Date(1698398837143)/ 280 db606ad2-1b20-44ef-b763-7410fe52b188 442191 2 /Date(1699258117317)/ 0 0 0 0 84 189 134 6 20231101-005146 2 6 /Date(1699257600000)/ 2023/S 213-672204 442211 0 80752 /Date(1698831516540)/ 290 Timestamp 4bb5d03f-e24f-46c4-ae8e-6a5a9788a6b2 4484119 80752 /Date(1698831516540)/ 0 0 0 0 84 109 248 250 28355380 28355381 28355382 /Date(1698831514583)/ 4484119 275 442211 28464991 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване ИН на регистрационната форма от ССИ (Формат : YYYYMMDD-nnnnn-xxxx) 20231027-5947-0013 Професионална област, в която попада предметът на обществената поръчка Медицина ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 5947 Изходящ номер VII-37-2 от дата 01-ноември-2023 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Национален регистрационен номер 205967328 @ЩРАК Пощенски адрес Лозенец ул. Козяк №.1 Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1407 Държава България Лице за контакт Радост Симеонова Телефон +359 29607218 Електронна поща rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Основен адрес (URL) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/23021 I.2) Вид на възложителя Публичноправна организация I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Открита процедура РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 73, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“ IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. IV.5) Обществената поръчка съдържа изисквания, свързани с опазване на околната средa Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.7) Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Стойност, без да се включва ДДС: 895500 Валута: BGN IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ обявление документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата. 2.Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни др. усл., посочено в обявл. и докум-я на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл. на представяне, ще бъде отстранен от участие. 3.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в електронната преписка на процедурата. 4.Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 %от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка iъс срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 месеца .Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка. VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Марсел Методиев VIII.2) Длъжност: Упълномощено лице по чл.7 от ЗОП True 32 339310 0 21692 /Date(1698400682550)/ 280 148e3086-a624-4c6f-8b00-c1672d316dd6 442239 2 /Date(1699258141830)/ 0 0 0 0 84 189 134 174 4 6 /Date(1699257600000)/ 442259 0 80752 /Date(1698831516540)/ 290 Timestamp 708b0fe8-457d-460b-be3f-a4017ec5633d 4484120 80752 /Date(1698831516540)/ 0 0 0 0 84 109 249 3 28355383 28355384 28355385 /Date(1698831515183)/ 4484120 275 442259 30029691 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 5947 Изходящ номер VII-37-6 от дата 03-януари-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 03-януари-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка Резултати от процедурата за възлагане на обществена поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси(моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 205967328 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр. София Пощенски адрес: Лозенец ул. Козяк №.1 Пощенски код: 1407 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Радост Симеонова Електронна поща: rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Телефон: +359 29607218 Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/23021 I.4) Вид на възлагащия орган Публичноправна организация I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“ II.1.2) Основен CPV код 33140000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание Периодични доставки по предв заявки по вид и кол на мед изделия и консумативи за медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 ОП. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на мед изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на мед изделия. или негов упълн представител да продава съответния продукт на територията на Република България. II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции да Брой обособени позиции 7 II.2) Информация за ОП (1) II.2.1) Наименование Балони за контрапулсатор Обособена позиция № 1 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Фирбооптичен 7Fr балон, обем 34cc, съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 71.4см; диаметър на балона – 15.0мм; номинална дължина на балона 219мм;ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.020";; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера-7Fr; водач: 0.018" J неръждаема стомана с PTFE покритие. -бр. -5 2. 7.5 Fr балон; обем-40cc; съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 72.3см; диаметър на балона-15.0мм; номинална дължина на балона-219мм; ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.027 ; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера 7.5Fr; водач: 0.025 145см 3мм J неръждаема стомана с PTFE покритие. - бр. - 15 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (2) II.2.1) Наименование Кабел за пейсмейкър Обособена позиция № 2 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, еквивалентен с генератор St.Jude - бр - 25 Специфични технически изисквания 1. Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: 2. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, съвместим с генератор St.Jude и кабел за пейсмейкър - многократен, за интензивни отделения, съвместим с генератор St.Jude или еквивалентни.3. Предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: да осигурява атравматичен контакт към сърдечния епикард; 4. По-голяма ефективност и бързина при употребата; 5. Устойчив на многократна газова стерилизация. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (3) II.2.1) Наименование Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции Обособена позиция № 3 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции, размер до 15 см х 15 см - бр - 75 2. PTFE заплатка 15.2см. х 15.2 см. - кутия - 4 Специфични технически изисквания Медицинското изделие/консуматив да изпълнява едновременно следните условия Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено: - гладка вътрешна повърхност, която осигурява основата за израстване на ендотел и повърхност без тромби; биосъвместимост – без предварително съсирване, готови за незабавно имплантиране; - силна и издръжлива текстилна структура на заплатката и висока сила на задържане на конеца. - предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: - технологията за импрегниране е свободна от алдехид за максимална биосъвместимост и безопасност за пациента; подходящи при пациенти, изискващи системна хепаринизация; подходящи при пациенти, страдащи от коагулационни нарушения. по-голяма ефективност и бързина при употребата; - двойна стерилна опаковка, която улеснява медицинските специалисти при извършване на съответната манипулация, което води до ефективност и бързина. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (4) II.2.1) Наименование Сет за перфузия на органи Обособена позиция № 4 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1.Система за перфузия с двойна линия с У-конектор с капацитет на дебита минимум 800 мл/мин и дължина минимум 210 см - бр. - 25 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (5) II.2.1) Наименование Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix Обособена позиция № 6 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix - бр - 4 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (6) II.2.1) Наименование Консумативи за екстракорпорална мембранна оксигенация Обособена позиция № 7 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i Да е подходящ за употреба до 30 +C3:C31дни, Максимален поток - 0.5 – 7.0 литра/мин, Прайминг обем - не повече 275 мл, Газообменна площ – максимум 1.8 м², Топлообменна площ – максимум 0.4 м², Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има интегрирани сензори – мин. 3 бр. - за измерване на артериално, венозно и вътрешно налягане, Прайминг обем на целия сет, вкл. и тръбните линии – не повече от 600 мл -Възможност за регулиране на температурата на кръвта – в диапазон минимум 15 - 40°C, Вид технология – дифузионна мембрана, Да измерва минумум следните показатели: венозна сатурация, хематокрит, хемоглобин и венозна температура - бр. -7 2. Артериална канюла , съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7 3. Венозна канюла, съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7 4. Перкутанен сет за въвеждане на сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i Да има водач с размер 100 или 150 см, според нуждата на пациента, Да има поне 4 дилататора с последователни размери, Водачът да е с дебелина 0.038” и с J – образен връх, Да има пункционна игла 18 G, Да има скалпел, Да има 10 см³ спринцовка, - бр. - 7 II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (7) II.2.1) Наименование Перикарден пач Обособена позиция № 8 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Перикарден пач (свински /телешки перикард) - бр - 4 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Открита процедура IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не IV.2) Административна информация IV.2.1) Предишна публикация относно тази процедура Номер на обявлението в ОВ на ЕС 2023/S 213-672204 Раздел V: Възлагане на поръчката (1) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 1 Наименование Балони за контрапулсатор Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (2) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 2 Наименование Кабел за пейсмейкър Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (3) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 3 Наименование Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (4) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 4 Наименование Сет за перфузия на органи Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (5) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 6 Наименование Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (6) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 7 Наименование Консумативи за екстракорпорална мембранна оксигенация Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (7) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 8 Наименование Перикарден пач Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел VІ: Допълнителна информация VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 03-януари-2024 False 3 339310 2024/S 005-009643 0 21692 /Date(1704264665380)/ 280 dd61efe0-3791-4fcf-a496-6950d342f03e 467143 2 /Date(1704701604337)/ 0 0 0 0 88 235 17 169 20240103-005022 2 6 /Date(1704700800000)/ 2024/S 005-009643 467164 0 21692 /Date(1704265415957)/ 290 Timestamp a99bb723-b439-4b25-9863-7d8fd8c8d8e8 4746460 21692 /Date(1704265415957)/ 0 0 0 0 88 162 64 150 29931454 29931455 29931456 /Date(1704265414397)/ 4746460 275 467164 30676965 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 5947 Изходящ номер VII-37-12 от дата 31-януари-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 31-януари-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка Резултати от процедурата за възлагане на обществена поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси(моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 205967328 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр. София Пощенски адрес: Лозенец ул. Козяк №.1 Пощенски код: 1407 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Радост Симеонова Електронна поща: rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Телефон: +359 29607218 Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/23021 I.4) Вид на възлагащия орган Публичноправна организация I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“ II.1.2) Основен CPV код 33140000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на мед.изделия подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции да Брой обособени позиции 5 II.1.7) Обща стойност на обществената поръчка (без да се включва ДДС) Стойност (Моля, посочете общата стойност на обществената поръчка. За информация относно индивидуални поръчки, моля, използвайте раздел V) 634114.75 Валута BGN II.2) Информация за ОП (1) II.2.1) Наименование Силиконови ленти Обособена позиция № 5 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 2 бр. х 45 см, налични в различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 180 2. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 75 см, налични различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 90 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (2) II.2.1) Наименование Сет за хирургично поставяне на порт катетър Обособена позиция № 10 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Сет за хирургично поставяне на порт катетър. За дълготрайно приложение през централна вена на лекарства, цитотстатици и парентерално хранене. За аспириране на кръв за диагностични цели. Порт с корпус изработен от полиетеретеркетон (PEEK) и вътрешна керамична камера (1.3 мм вътр. / 2.4 мм външен диаметър). Четири отвора на основата за фиксиране с хирургични конци. Връзка тип байонет към катетъра. Устройство за перфориране на вената. Катетър от биосъвместим полиуретан с размери Fr. 7.2 х 500 мм. 2 броя байонетни конектори, скалпел, къса игла без връх за промивка на катетъра преди свързване с порта и игла със специален връх за промивка на порта и катетъра след поставяне. За венозно приложение; Сет за въвеждане и поставяне на порт включващ дилататор 7 FR/8 FR с “split-sheath” канюла, водач по Селдингер с външен диаметър 0,89 мм и дължина 50 см.; спринцовка 10 мл.; пункционна игла 18 G x 70 мм. - брой - 80 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (3) II.2.1) Наименование Транскатетърна сърдечна клапа Обособена позиция № 11 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Транскатетърната сърдечна клапа да се състои от разширяема с балон рентгеноконтрастна рамка от кобалтоникелова хромова сплав (MP35N), клапа от говежди перикарден перикард с три платна, вътрешна облицовка от полиетилен терефталат (PET) и външна обвивка от PET. Да разполага със следните размери в диаметри – 20mm, 21.5mm, 23mm, 24.5mm, 26mm, 27.5mm 29mm, 30.5mm и 32mm. - брой - 15 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (4) II.2.1) Наименование Торакална стент графт-система Обособена позиция № 12 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Торакална стент графт-система. Стента (прав или скосен тип) е изработен от нитинол и многонишкова полиестерна оплетка с висока плътност .Проксимална 8-Peak FreeFlo конфигурация разпределя равномерно радиалната сила през множеството върхове ,а маркерите осигуряват по-добра видимост. Диаметър на графта за прав тип, проксимално и дистално : 22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини : 107,112,117152,157,162,167,192,207 и 212мм. Диаметър на графта при скосен тип, проксимално и дистално : 22,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини :152,162,157,167мм .Катетъра е съвместим с водач 0.035 ; работната му дължина е 83см и е с вградена ръкохватка, чрез която се контролира поствянето на стента. Външен диаметър на катетъра : 22, 24 и 25F. - брой - 10 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (5) II.2.1) Наименование Специфични консумативи за съдова хирургия Обособена позиция № 13 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33140000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) Основно място на изпълнение Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 II.2.4) Описание на обществената поръчка Обособената позиция съдържа 7 номенклатурни единици. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,01 мл.; материал на буталото и цилиндъра от полипропилен, луер лок накрайник, обем 1 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. - бр. -100 2. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 3 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -1000 3. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,2 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 5 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -100 4. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,5 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 10 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -100 5. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 20 мл.Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -2000 ...съгл.Приложение №1 II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции да Описание на опциите В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2.14) Допълнителна информация Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Открита процедура IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не IV.2) Административна информация IV.2.1) Предишна публикация относно тази процедура Номер на обявлението в ОВ на ЕС 2023/S 213-672204 Раздел V: Възлагане на поръчката (1) Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 128740 Обособена позиция № (в приложимите случаи) 5,13 Наименование „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 5: Силиконови ленти и ОП №13 Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 17-януари-2024 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 1 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 0 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 5400 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 4681.10 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование Б. БРАУН МЕДИКАЛ ЕООД Национален регистрационен номер 175016820 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес бул. Христофор Колумб №64 бл. А2, офис 111 Пощенски код 1592 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП не Раздел V: Възлагане на поръчката (2) Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 128875 Обособена позиция № (в приложимите случаи) 10,11,12 Наименование „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 10: Сет за хирургично поставяне на порт катетър, ОП11 и ОП12 Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 18-януари-2024 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 1 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 1 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 573000 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 629433.65 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование РСР ЕООД Национален регистрационен номер 121706547 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес ул. ВИКТОР ГРИГОРОВИЧ №.3 вх.1, партер ап.1 Пощенски код 1606 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП да Раздел VІ: Допълнителна информация VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 31-януари-2024 False 3 339310 2024/S 025-072958 0 21692 /Date(1706693634890)/ 280 4c17a164-cbe3-434d-9e7c-f04d059af3d2 478544 2 /Date(1707122223220)/ 0 0 0 0 90 185 183 124 20240131-005069 2 6 /Date(1707120000000)/ 2024/S 025-072958 478558 0 21692 /Date(1706694242370)/ 290 Timestamp 0ac061aa-3aa5-4aaf-ab6a-181672a52ab3 4851271 21692 /Date(1706694242370)/ 0 0 0 0 90 105 234 166 30598242 30598243 30598244 /Date(1706694241530)/ 4851271 275 478558 30880725 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Изходящ номер VII-37-15 от дата 13-февруари-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 13-февруари-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/23021 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 339310 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“ Описание(BT-24-Procedure) Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 895500 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BGZZZ Extra-Regio NUTS 3 Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Procedure) Не Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 339341 Заглавие(BT-21-Lot) Кристалоиден кардиоплигичен разтвор Описание(BT-24-Lot) Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. № Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес. 1. Кристалоиден интрацелуларен кардиоплигичен разтвор съдържащ histidin-triptophan-ketoglutaratе за протекция на сърцето по време на кардиохирургия - сак 2 литра - брой - 300 Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 64000 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Национални критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BGZZZ Extra-Regio NUTS 3 Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Друга продължителност (BT-538-Lot) Hеизвестен Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) На първо място се класира предложилият най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Кристалоиден кардиоплигичен разтвор Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от малки предприятия Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 1 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Радост Симеонова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) radost_simeonova@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 75ce5ee6-facf-472a-9994-84fd62e023c6 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 0ff8f264-f9ed-442e-901d-799aba94c282 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 13-февруари-2024 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 8:58:22 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.8 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 339310 94931-2024 0 21692 /Date(1707807041200)/ 280 7733e5b3-6405-4146-9981-189b82e983ca 485044 2 /Date(1721468068197)/ 0 0 0 0 103 249 110 227 5 6 /Date(1707896864000)/ 94931-2024 485059 0 21692 /Date(1707807547493)/ 290 Timestamp 604daf76-8035-4f2b-9ada-ec9614002922 4891895 21692 /Date(1707807547493)/ 0 0 0 0 91 67 89 225 30847459 30847460 30847461 /Date(1707807546453)/ 4891895 275 485059 |
| notice_types | |
| notice_subjects | |
| contract_value_display | 4,681.10 BGN / 2,393.41 EUR |
| contract_current_value_display | 4,681.10 BGN / 2,393.41 EUR |
| contract_ids | 6327682481777033687 |
| contract_text | 128740: „Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 5: Силиконови ленти и ОП №13 [BGN 4681.1000] |
| contract_suppliers | Б. БРАУН МЕДИКАЛ ЕООД (175016820 @ЩРАК) |
| contract_eiks | 175016820 @ЩРАК |
| participant_names | Б. БРАУН МЕДИКАЛ ЕООД (175016820 @ЩРАК) ИНТЕРАГРО-90 ЕООД (175265750 @ЩРАК) РСР ЕООД (121706547 @ЩРАК) PEP link ХЕЛТ-2000 ЕООД (130496457 @ЩРАК) |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 339310 |
| lot_key | 5 |
| lot_number | 5 |
| publication_ts | 0 |
| deadline_ts | 0 |
| updated_at | 1788042215 |
| contract_count | 1 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 468110 |
| contract_current_value_cents | 468110 |
| contract_value_eur_cents | 239341 |
| contract_current_value_eur_cents | 239341 |
| participant_count | 12 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!