Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 673900166391732011)
| lot_name | Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца,. Договорът е сключен за Обособени позиции 3,4,5,6,7 и 8 |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 32994929 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 5947 Изходящ номер VII-10-1 от дата 30-април-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 30-април-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/23021 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции 12 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 710479 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Тръжни условия Основания за изключване (1) Код(BT-67(b)-Procedure) Участие в престъпна организация Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (2) Код(BT-67(b)-Procedure) Корупция Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (3) Код(BT-67(b)-Procedure) Измами Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (4) Код(BT-67(b)-Procedure) Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (5) Код(BT-67(b)-Procedure) Изпиране на пари или финансиране на тероризма Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (6) Код(BT-67(b)-Procedure) Детски труд и други форми на трафик на хора Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (7) Код(BT-67(b)-Procedure) Плащане на данъци Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (8) Код(BT-67(b)-Procedure) Плащане на социалноосигурителни вноски Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (9) Код(BT-67(b)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на екологичното право Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (10) Код(BT-67(b)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на социалното право Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (11) Код(BT-67(b)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на трудовото право Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП) Основания за изключване (12) Код(BT-67(b)-Procedure) Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(a)-Procedure) Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (13) Код(BT-67(b)-Procedure) Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(a)-Procedure) Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП) Основания за изключване (14) Код(BT-67(b)-Procedure) Виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(a)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Основания за изключване (15) Код(BT-67(b)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(a)-Procedure) За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията Основания за изключване (16) Код(BT-67(b)-Procedure) Банкрут Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (17) Код(BT-67(b)-Procedure) Неплатежоспособност Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (18) Код(BT-67(b)-Procedure) Споразумение с кредиторите Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (19) Код(BT-67(b)-Procedure) Аналогична на несъстоятелност ситуация, съгласно националното законодателство Описание(BT-67(a)-Procedure) Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (20) Код(BT-67(b)-Procedure) Администриране на активите от ликвидатор Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (21) Код(BT-67(b)-Procedure) Прекратена стопанска дейност Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (22) Код(BT-67(b)-Procedure) Тежко професионално нарушение Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е лишен от правото да упражнява определена професия или дейност съгласно законодателството на държавата, в която е извършено деянието (чл. 55, ал. 1, т. 2 от ЗОП Основания за изключване (23) Код(BT-67(b)-Procedure) Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията Описание(BT-67(a)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (24) Код(BT-67(b)-Procedure) Предсрочно прекратяване на договор и налагане на обезщетения или други подобни санкции Описание(BT-67(a)-Procedure) За кандидата или участника е доказано, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка или на договор за концесия за строителство или за услуга, довело до разваляне или предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора (чл. 55, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (25) Код(BT-67(b)-Procedure) Виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(a)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че е опитал да повлияе на вземането на решение от страна на възложителя, свързано с отстраняването, подбора или възлагането, включително чрез предоставяне на невярна или заблуждаваща информация, или да получи информация, която може да му даде неоснователно предимство в процедурата за възлагане на обществена поръчка. (чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Основания за изключване (26) Код(BT-67(b)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(a)-Procedure) Ще бъде отстранен от участие в настоящата процедура участник, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г., относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна Процедура Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Procedure) Не Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Ускорена поцедура (BT-106-Procedure) не Разпределение на обособените позиции Максимален брой обособени позиции Максимален брой обособени позиции, за които един участник може да подаде оферти(BT-31-Procedure) 12 Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382891 Заглавие(BT-21-Lot) Остеосинтезни средства Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 D.H.S. плака 135 градуса, комплект с винтове, стоманена - брой - 6 2. 3.5мм 1/3 тубуларна плака, комплект с винтове, стоманена - брой - 2 3 Спонгиозен титаниев канюлиран самонарязващ 7.3мм винт, частична резба - брой - 6 4 Спонгиозен стоманен канюлиран самонарязващ 7.3мм винт, частична резба - брой - 2 5 Спонгиозен титаниев канюлиран самонарязващ 4.5мм винт, частична резба - брой - 6 6 Спонгиозен стоманен канюлиран самонарязващ 4.5мм винт, частична резба - брой - 6 7 3.5мм заключваща динамично-компресивна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 8 3.5мм заключваща реконструктивна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 9 3.5мм заключваща S-плака за ключица, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 10. 2.4мм/3.5мм заключваща S-плака за ключица, с уширение, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 11. 3.5мм заключваща хук плака за ключица, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 12 - 3.5мм заключваща калканеарна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 13. 2.4мм/3.5мм заключваща плака за дистална латерална фибула, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 14. 3.5мм заключваща плака за антеро-латерална дистална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 15. 3.5мм заключваща плака за медиална дистална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 16. 4.5мм заключваща плака за дистален фемур, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 17. 4.5мм заключваща Т-плака за проксимална тибия, наклонена, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 18. 4.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за латерална проксимална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 19. 3.5мм заключваща плака за медиална проксимална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 20 2.4мм/3.5мм заключваща плака за олекранон, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 21 3.5мм заключваща плака за проксимален хумерус (ФИЛОС), комплект с винтове, титаниева - брой - 2 22 2.4мм/3.5мм заключваща плака за медиален дистален хумерус, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 23 2.4мм/3.5мм заключваща плака за дорзален дистален хумерус, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 24. 3.5мм заключваща 1/3 тубуларна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 4 25. 2.4мм/3.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за дистален радиус, с 6 отвора в главата за заключващи и незаключващи винтове 2.4мм, с 3 до 5 отвора в диафизата за винтове заключващи и незаключващи винтове 3.5мм, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 26. 2.4мм/3.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за дистален радиус, 9 отвора в главата за заключващи и незаключващи винтове 2.4мм, с 3 до 5 отвора в диафизата за винтове заключващи и незаключващи винтове 3.5мм, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 27. 2.4мм заключваща анатомично-контурирана плака за проксимален радиус, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 28 Реконструктивен хумерален пирон, ляв и десен, диаметър 7 и 8.5мм, дължина 180, 195 и 210мм, с резба на проксималните отвори за статично заключване на кортикални винтове 4.5мм, с дистални кортикални винтове 3.4мм. - брой - 2 29 Титаниев канюлиран компресивен хумерален пирон, диаметър 8 и 9мм, дължина от 220 до 280мм през 10мм, проксимални и дистални заключващи кортикални винтове 3.4мм - брой - 2 30 Титаниев КЪС бедрен пирон PFNA, диаметър 10 и 11мм, дължина 180, 200, 240мм, проксимален заключващ динамичен винт (блейд) със специална резба, дистален заключващ винт 4.9мм - брой - 2 31 Титаниев ДЪЛЪГ бедрен пирон PFNA, ляв и десен, диаметър 10 и 11мм, дължина от 340 до 440мм през 20мм, проксимален заключващ динамичен винт (блейд) със специална резба, дистални заключващи винтове 4.9мм- брой- 2 32 Титаниев тибиален канюлиран заключващ пирон - EXPERT, диаметър 8 и 9мм, дължина от 280 до 380мм през 20мм, проксимални и дистални заключващи винтове 3.4мм/3.9мм - брой - 2 33. Киршнерова игла - диаметър от 0.8мм до 3.0мм през 2мм. - брой - 10 34. Ортопедична тел - диаметър 0.6мм до 2.0мм през 2мм. - брой - 2 Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 91900 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2.Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382891 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382935 Заглавие(BT-21-Lot) Костни заместители Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 β-трикалциев фосфат гранули, 0.7-1.4mm - 5.0cc - опаковка - 2 2 β-трикалциев фосфат гранули, 0.7-1.4mm - 20.0cc - опаковка - 2 3 β-трикалциев фосфат, клин 10° - брой - 2 4 β-трикалциев фосфат, клин 14° - брой - 2 5 β-трикалциев фосфат, клин 18° - брой - 2 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 12580 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382935 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382938 Заглавие(BT-21-Lot) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с циментно закрепване Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Ставна протеза за тазобедрена става - Тазобедрена ендопротеза циментно фиксирана, двуполюсна със стандартна артикулация и с полирано стебло 1.Бедрено стъбло за циментно закрепване: тип“Мюлер” или еквивалентно/и, без яка, с удължен конус 12/14 mm., 135-градусов ъгъл на шийката със стандартен и латерален офсет, с надлъжни канали с дълбочина 0,2mm. по дължината на циментируемата част на стеблото и един водещ централен канал с дълбочина 0,5mm Материал: FeCrNiMnMoNbN . Размери:7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50; - брой - 20 2. Феморална глава:съвместима с конус 12/14 Материал: FeCrNiMnMoNbN ; Размери: с диаметри 28 и 32мм с къса -4мм, средна 0мм и дълга шийка +4мм и диаметър 22 с къса -3.5мм, средна 0мм и дълга шийка +3.5мм Феморална глава: съвместими с конус 12/14 Материал: CoCrMo Размери: с диаметри 28, 32 и 36мм с -3.5мм, 0мм, +3.5мм, +7мм и +10.5мм шийка; - брой - 20 3. Ацетабуларна капсула за циментно закрепване пълна хемисфера с 1,5 мм ръб от двете страни на капсулата за притискане на цимента, над който по диаметъра има метална нишка от неръждаема стомана за рентгенографско проследяване на капсулата, подобна метална нишка съществува и на полюса на капсулата с цел улесняване позиционирането на капсулата; четири пъпчици с височина 3 мм, разположени върху носещата натоварването повърхност, които улесняват позиционирането на капсулата и подпомагат равномерното разпределение на циментната мантия, набраздени периферни канали за улесняване на интеграцията на цимента, минимална дебелина на капсулата от 6 мм за осигуряване на качество, гарантиращо минимално износване. Материал: UHMWPE/S/PMMA; Разновидности: разновидностите на моделите трябва да предлагат възможнoст за интраоперативен избор с оглед конкретните нужди на пациента; трябва да съществува възможност за избор между капсули с неутрална основа или с 10° инклинация на основата, капсулите трябва да могат да се използват с феморални глави с диаметър 22, 28 или 32 мм; Размери: минималният външен диаметър трябва да бъде 43 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, максималният да бъде не повече от 61 мм - брой - 20 4. Ацетабуларна капсула за циментно закрепване ниско профилна с възможност за комбиниране с подсилващи ацетабуларни пръстени и мрежи; Материал: UHMWPE; Размери: от 36 до 64 през 2 мм и вътрешен диаметър от 22 и 28 мм, периферни паралелни канали за цимента - брой - 3 5 Цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване 40г. - брой - 45 6 Цимент с антибиотик 40г. - брой - 5 7 Спринцовка за цимент - брой - 20 8 Система за пулсиращ лаваж на тазобедрена става с възможност за работа в силен и лек режим, посредством контролируемо от спусъка налягане - брой - 3 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 60900 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382938 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0004 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382945 Заглавие(BT-21-Lot) Тотална тазобедрена става за безциментно закрепване Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Ставна протеза за тазобедрена става - Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна безциментно фиксирана, включва: 1 Тазобедрено стъбло за безциментно закрепване без яка; заострено; с проксимално титаново порьозно покритие за срастване с костта; с корандова повърхност в средната част за прорастване на костта; полиран заострен дистален край; 135-градусов ъгъл на шийката; морзов конус 12/14; Материал: Ti-6Al-4V сплав; Размери: 12 стандартни стъбла с дължини 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155; 10 стъбла с латерален офсет и дължини 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 - брой - 10 2 Феморална глава съвместима с конус 12/14 Материал: керамика; Размери: с диаметри 28, 32, 36 и 40мм; шийка -3.0, 0, +3.5мм и +7,0 - брой - 10 3 Ацетабуларна капсула за безциментно закрепване от ново поколение, позволяваща използване както на crosslinked полиетилен втулки, така и на керамични втулки. Капсулата трябва да бъде с формата на пълна полусфера, с антиротационни вдлъбнатини, които да не позволяват движение на втулката. Трябва да има подходящ заключващ механизъм, предвиждащ и възможност за отстраняване на втулката. Повърхността на капсулата трябва да бъде покрита с метална нишка от чист титан, за да се осъществи вторична фиксация чрез врастване на костта. Прес фит закрепване с допълнително подсилване на фиксацията чрез три винта,- (кластер закрепване), тапи за централния отвор и отворите за винтове. Материал: капсулата трябва да бъде изработена от Ti-6Al-4V сплав, върху която чрез дифузия е закрепена нишка от чист титан, образуваща порьозна повърхност за врастване на костта; Размери: минималният външен диаметър на капсулата трябва да бъде 44 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер трябва да бъде не по-малък от 70 мм; - брой - 10 4 Керамична втулка за ацетабуларна капсула за безциментно закрепване от ново поколение с формата на пълна полусфера, с антиротационни вдлъбнатини. Вътрешният диаметър на втулката трябва да позволява работа с феморални глави с диаметър 28, 32, 36 и 40мм Материал: керамика Размери: за капсули с минимален външен диаметър 44 мм, като всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер трябва да бъде не по-малък от 70 мм - брой - 10 5 Фиксиращи винтове - всички размери - брой - 10 Ставна протеза за тазобедрена става - Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна безциментно фиксирана, артикулация с компоненти – глава и инлей - редуциращи фрикцията/включва: 6 Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка; конус 12/14; фиксацията на стеблото трябва да бъде по цялото протежение на стеблото; трябва да се осигурява прес фит в кортикалната област чрез двойно заострена форма; трябва да има правоъгълно напречно сечение за осигуряване на максимална ротационна стабилност; трябва да има хиперболична извивка на трохантерното крило за максимално съответствие с анатомичната извивка; трохантерното крило трябва да има четири дупки, разположени асиметрично и щадяща фаска в зоната на трохантерния масив; трохантерното крило трябва да има V-образна форма в зоната за набиване на стеблото; трябва да има лесно достъпен отвор за екстракция, хоризонтално разположена, позволяваща екстракция по оста на стеблото; грапавината на повърхността трябва да бъде 3-5 µм, изработена чрез grit-blasted технология или еквивалентна Разновидности: стеблото трябва да предлага възможности за избор между CCD ъгъл от 131° и 121°; стеблата с ъгъл от 131° трябва да бъдат с минимален офсет 33 и максимален офсет 50; стеблата с ъгъл от 121° трябва да бъдат с минимален офсет 39 и максимален офсет 57; Материал: Ti6Al7Nb сплав; Размери: стеблата с ъгъл от 131° трябва да бъдат с дължини от 130, 134, 138, 143, 147, 151, 156, 161, 166, 172, 178, 184, 190, 197; стеблата с ъгъл от 121° трябва да бъдат с дължина 130, 134, 138, 143, 147, 151, 156, 161, 166, 172, 178, 184, 190, 197 - брой - 15 7 Феморална глава: съвместими с конус 12/14 Материал: CoCrMo Размери: с диаметри 28, 32 и 36мм с -3.5мм, 0мм, +3.5мм, +7мм и +10.5мм шийка; - брой - 15 8 Ацетабуларна капсула за безциментно закрепване от ново поколение, позволяваща използване както на crosslinked полиетилен втулки, така и на керамични втулки. Капсулата трябва да бъде с формата на пълна полусфера, с антиротационни вдлъбнатини, които да не позволяват движение на втулката. Трябва да има подходящ заключващ механизъм, предвиждащ и възможност за отстраняване на втулката. Повърхността на капсулата трябва да бъде покрита с метална нишка от чист титан, за да се осъществи вторична фиксация чрез врастване на костта. Прес фит закрепване с допълнително подсилване на фиксацията чрез три винта,- (кластер закрепване), тапи за централния отвор и отворите за винтове. Материал: капсулата трябва да бъде изработена от Ti-6Al-4V сплав, върху която чрез дифузия е закрепена нишка от чист титан, образуваща порьозна повърхност за врастване на костта; Размери: минималният външен диаметър на капсулата трябва да бъде 44 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер трябва да бъде не по-малък от 70 мм; - брой - 15 9 Втулка от crosslinked полиетилен за ацетабуларна капсула за безциментно закрепване от ново поколение с формата на пълна полусфера, с антиротационни вдлъбнатини. Вътрешният диаметър на втулката трябва да позволява работа с феморални глави с диаметър 28, 32 или 36мм; Материал: crosslinked полиетилен UHMWPE; Размери: за капсули с минимален външен диаметър 44 мм, като всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер трябва да бъде не по-малък от 70 мм; - брой - 15 10 Фиксиращи винтове - всички размери - брой - 20 Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 131917 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382945 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0005 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382951 Заглавие(BT-21-Lot) Тотална колянна ендопротеза Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Ставна протеза за колянна става - Колянна ендопротеза - първични /включва: тотална колянна система с циментовозакрепване с жертване на кръстните връзки/ 1 Феморален компонент: Инсал/Бурщайн дизайн или аналогичен модел без запазване на задна кръстна връзка, материал - Co-Cr-Mo сплав; дясна и лява конфигурация; 6 размера всеки; - брой - 15 2 Тибиален компонент: материал - Ti-6Al-4V сплав, 6 размера; опция за прави и ексцентрични удължени стъбла; възможност за прикрепяне на тибиални елементи -илат PMMA - брой - 15 3 Менискален компонент: материал - UHMWPE; 7 групи с 6 размера във всяка за съвместимост между тибиалните и феморалните размери по зададена от производителя схема; обхванат от непрек......; подсилен в задната часа”; - брой - 15 4 Патела: материал - UHMWPE; 3 размера; анатомично разположение и движение; по-ниско дистално и назад разположение. - брой - 5 Ставна протеза за колянна става - Колянна ендопротеза: ревизионна /включва: Ревизионна модулна колянна система с офсет и набор от аугменти за компенсиране на костни дефекти; Ревизионна модулна колянна система с възможност за поставяне на стабилизиращи (constrained) инлеи 5 Ревизионен феморален компонент: модел за ревизионно ендопротезиране, 5 размера, дясна и лява конфигурация, с възможност за прикрепяне на стъбла и феморални елементи, материал - Co-Cr-Mo сплав и Ti-6Al-4V сплав - брой - 2 6 Ревизионен менискален компонент: модел за ревизионно ендопротезиране, материал – UHMWPE и Ti-6Al-4V сплав; 7 групи с 7 размера във всяка за съвместимост между тибиалните и феморалните размери по зададена от производителя схема; обхванат от непрекъснат жлеб на тибиалната плочка; подсилен с титаниева сплав; използване в комбинация със заключващ винт; механизъм “палец-пръчка”; - брой - 2 7 Тибиален компонент: материал - Ti-6Al-4V сплав, 7 размера; опция за прави и ексцентрични удължени стъбла; възможност за прикрепяне на тибиални елементи - блокчета и клинове и тапа; покритие от полиметил метакрилат PMMA - брой - 2 8 Феморален елемент за всички размери феморални компоненти: постериорни с височина 5 и 10 мм; дистални с височина 5 и 10 мм; само дистални с височина 10мм; антериорни; материал - Ti-6Al-4V сплав/PMMA - брой - 3 9 Феморален елемент само дистални с височина 15 и 20мм; материал - Ti-6Al-4V сплав/PMMA - брой - 3 10 Тибиален елемент: за всички размери тибиални компоненти: тибиален половин клин 16 и 26 градуса; тибиален клин 7 градуса; тибиална плочка с височина 5 и 10 мм; материал - Ti-6Al-4V сплав/PMMA - брой - 2 11 Тибиален елемент: за всички размери тибиални компоненти: тибиален блок с височина 10 мм;тибиална половин плочка дясна латерална / лява медиална и лява латерална / дясна медиална с височини 15 и 20 мм;материал - Ti-6Al-4V сплав/PMMA - брой - 3 12 Стъбла: право с дължина 30 мм и диаметър 15 мм, дължина 100 мм и диаметри от 10 до 18 мм, дължина 155 мм с диаметри от 12 до 18 мм; стъбло офсет с дължина 100 мм и диаметри от 11 до 18 мм, стъбло офсет с дължина 155 мм и диаметри от 12 до 18 мм; материал - Ti-6Al-4V сплав - брой - 10 13 Феморални конуси от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при значителни костни дефекти. Материал - тантал; лява и дясна конфигурация, 9 размера всяка; височина: 30мм, 40мм и 50мм; малки и средни - брой - 2 14 Феморални конуси от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при значителни костни дефекти. Материал - тантал; лява и дясна конфигурация, 9 размера всяка; височина: 30мм, 40мм и 50мм; големи; - брой - 2 15 Диафизарни феморални конуси от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при значителни костни дефекти. Материал - тантал; лява и дясна конфигурация; височина: 30мм; размери: малък, среден и голям; - брой - 2 16 Метафизарни феморални конуси от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при значителни костни дефекти. Материал - тантал; лява и дясна конфигурация; размери: малък, среден и голям; - брой - 2 17 Тибиални конуси от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при значителни костни дефекти. Материал - тантал; размери: екстра малък и малък, височина: 15мм и 30мм; варианти пълен и стъпаловиден конус; - брой - 2 18 Тибиални конуси от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при значителни костни дефекти. Материал - тантал; размери: среден и голям; височина: 15мм и 30мм; варианти пълен и стъпаловиден конус; - брой - 2 19 Тибиални медиум конуси от тантал с високо пореста структура (75-80 %), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при малки до средни костни дефекти в медуларната кухина на проксималната тибия. Материал - тантал; размери: 31, 36, 41 и 46мм; - брой - 2 20 Тибиални широки конуси от тантал с високо пореста структура (75-80 %), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция на кортикалния костен слой на проксималната тибия. Материал - тантал; лява и дясна конфигурация; размери: 51,55, 60 и 67мм; - брой - 1 21 Тапа за тибиален компонент материал - Ti-6Al-4V сплав - брой - 2 22 Цимент 40г с висок вискозитет - брой -20 23 Цимент с антибиотик 40г с висок вискозитет - брой - 25 24 Система за пулсиращ лаваж на колянна става с възможност за работа в силен и лек режим, посредством контролируемо от спусъка налягане - брой - 5 Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 119850 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382951 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0006 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382954 Заглавие(BT-21-Lot) Частична колянна ендопротеза Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Ставна протеза за колянна става - Колянна ендопротеза - първични /включва: уникондилна ендопротеза/ 1. Феморален компонент - Предназначен за циментна фиксация: Материал: CoCrMo сплав, Размери: 8 размера с постоянно A/P увеличение, лява медиална и дясна медиална конфигурация - брой - 5 2. Тибиален компонент – Предназначен за циментна фиксация, с 2 пега и триъгълен кил, дизайн, способстващ за оптимално покритие на кортикалния ръб, Материал: - Ti-6Al-4V сплав, Размери: 7 размера, осигуряващи седем анатомични профила на медиалната тибия - брой - 5 3. Менискален компонент - дизайн позволяващ антериорно и постериорно заключване на менискалния в тибиалния компонент; Материал: – crosslinked UHMWPE стабилизиран с Витамин Е; Размери: 7 групи с 6 размера във всяка за съвместимост между тибиалните и феморалните размери по зададена от производителя схема; - брой - 5 4. Цимент с двоен вискозитет, с антибиотик, с възможност за рентгенографско проследяване 40г. - брой - 5 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 19420 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382954 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0007 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382957 Заглавие(BT-21-Lot) Система за първично тотално лакътно ендопротезиране с циментно закрепване Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Хумерален компонент: с триъгълно сечение, за да отговаря на формата на хумералния канал, максимизирайки стабилността чрез минимизиране на ротацията, с проксимална хумерална фланга позволяваща поставянето на костна присадка антериорно; UHMWPE дискчета за предотвратяване на контакта метал в метал между улнарния и хумералния компонент; с подходящ заключващ механизъм, позволяващ и отключване при ревизионни случаи;Материал:Ti-6Al-4V / CO-CR-MO / UHMWPE; Размери: 12 хумерални компонента - 4, 6 и 8 инча дължини в екстра-малък, малък и среден размер; - брой - 2 2 Улнарен компонент - лява и дясна конфигурация с четириъгълно сечение за да отговаря на формата на улнарния канал, за да се минимализира интрамедуларната ротация в улната; плазма спрей покритие за подобрена циментна фиксация;Материал:Ti-6Al-4V сплав и UHMWPE; Размери: 12 улнарни компонента - средна и дълга дължини в екстра-малък, малък и среден размер - брой - 2 3 Цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване 40г. - 1 бр - брой - 2 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 8170 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382957 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0008 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382959 Заглавие(BT-21-Lot) Компоненти за ревизионна тазобедрена ендопротеза Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Проксимална компонента от модулно ревизионно стъбло за безциментно закрепване: трябва да бъде без яка; трябва да осигурява офсет от 44 мм и CCD ъгъл от 135°; латералната страна трябва да бъде с ребра и канали; с цилиндрична форма; системата на свързване на двата компонента трябва да бъде от „Морзов” тип, позволяващ ±40° ротационно-анте или ретроверзия позициониране, с резба за коничната гайка, с цилиндрична част за центриране на двата компонента, с конична част за механично свързване на двата компонента, с намалено Х-образно сечение за редуциране на микродвиженията и увеличаване на проксималната еластичност Материал: Ti6Al7Nb за проксималната компонента и кован CoCrMo за свързващата част; Размери проксимална част: дължина от 55 до 105 мм през 10 мм; - брой -6 2 Дистална компонента от модулно ревизионно стъбло за безциментно закрепване: права – кръгло напречно сечение с 8 надлъжни ребра, 2-градусов коничен дизайн, височината на коничната зона е 100 мм за стебла с дължина 140 мм и 120 мм за стебла с дължина 200 и 260 мм; диафизарна прес фит фиксация и диафизарна-метафизарна фиксация за стебло с дължина 120 мм; системата на свързване на двата компонента трябва да бъде от „Морзов” тип, позволяващ ±40° ротационно-анте или ретроверзия позициониране, с резба за коничната гайка, с цилиндрична част за центриране на двата компонента, с конична част за механично свързване на двата компонента, с намалено Х-образно сечение за редуциране на микродвиженията и увеличаване на проксималната еластичност. Материал: Ti6Al7Nb за дисталната компонента и кован CoCrMo за свързващата част; Размери дистална права част: едно стебло с дължина 120 и диаметър 14 мм; 6 стебла с дължина 140 мм и диаметър от 14 до 24 мм през 2 мм; 8 стебла с дължина 200 мм и диаметър от 14 до 28 мм през 2 мм; 7 стебла с дължина от 260 мм и диаметър от 16 до 28 мм през 2 мм; - брой - 6 3 Феморална глава: съвместима с конус 12/14 Материал: FeCrNiMnMoNbN; Размери: с диаметри 28 и 32мм с къса -4мм, средна 0мм и дълга шийка +4мм и диаметър 22 с къса -3.5мм, средна 0мм и дълга шийка +3.5мм - брой - 6 4 Цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване 40г. - брой - 1 Имплант за реконструкция на ацетабулум при протезиране 5 Подсилваща ацетабуларна мрежа: Burch-Schneider дизайн или аналогичен; фиксация на горния фланг да бъде върху ilium, а на долния фланг – в tuber ischii; относителната позиция и ориентация на фланговете да отговарят анатомично на пелвиса; позицията и ориентацията на дупките за винтовете да осигуряват насочването на винтовете по посока на силите на натоварване така, че да се гарантира първоначална и последваща стабилност; голям брой отвори за винтове за избор на най-добра фиксация; дона за закрепване. Комбиниране с ниско профилна ацетабуларна капсула и закрепващи конусни спонгиозни винтове с диаметър 6.5 и дължина от 15 до 60 мм през 5мм от сплав TiAlNb; Материал: титаний. Размери: външенмрежата от 46, 50, 56, 62 и 68 мм със съответните вътрешни диаметри от 42, 46, 52, 58 и 64 мм, леви и десни; - брой - 6 6 Закрепващи конусни спонгиозни винтове за подсилваща ацетабуларна мрежа, диаметър 6.5 и дължина от 15 до 60 мм през 5мм от сплав TiAlNb; - брой - 30 Ацетабуларна капсула - циментна 7 Ацетабуларна капсула за ц............ Материал: UHMWPE; Размери: от 36 до 64 през 2мм и вътрешен диаметър от 22 и 28мм, периферни паралелни канали за цимента; - брой - 6 Ацетабуларна капсула - безциментна 8 Ревизионна ацетабуларна капсула за безциментно закрепване от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост. Дизайнът да позволява 2-3 мм циментна мантия, подсигуряваща винтовете и предовратяваща износването между компонентите; Материал - тантал; Размери: минималният външен диаметър на капсулата трябва да бъде 48 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер трябва да бъде не по-малък от 70 мм; - брой - 3 9 Ревизионна ацетабуларна капсула за безциментно закрепване от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост. Дизайнът да позволява 2-3 мм циментна мантия, подсигуряваща винтовете и предовратяваща износването между компонентите; Материал - тантал; Размери: минималният външен диаметър на капсулата трябва да бъде 72 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер трябва да бъде не по-малък от 80 мм; - брой - 1 10 Втулка за ревизионна ацетабуларна капсула от crosslinked полиетилен и варианти с 0 и 10 градуса инклинация; Материал: crosslinked полиетилен UHMWPE; Размери: от 48 до 80, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям. - брой - 4 11 Ацетабуларни аугменти от тантал с високо пореста структура (75-80%), с изцяло свързани пори, наподобяващи структурата и еластичността на спонгиозната кост за реконструкция при значителни костни дефекти. Материал - тантал; размери: от 50 до 70мм през 4мм; дебелини: 10, 15, 20 и 30мм; - брой - 2 12 Конструкция на ацетабуларна мрежа за поставяне в ревизионна ацетабуларна капсула, при необходимост от допълнителна стабилност на капсулата, фиксация на горния фланг да бъде върху ilium, а на долния фланг – в ischium; варианти с къса и дълга фланга с по 5 размера всеки; лява и дясна конфигурация ; Материал: титаний - брой - 1 13 Закрепващи спонгиозни винтове с диаметър 6.5 и дължина от 15 до 60 мм през 5мм от титаниева сплав за капсули и аугменти от тантал с високо пореста структура; брой - 12 14 Феморална глава: съвместими с конус 12/14 Материал: CoCrMo Размери: с диаметри 28, 32 и 36мм с -3.5мм, 0мм, +3.5мм, +7мм и +10.5мм шийка; - брой - 4 15 Костен цимент 40 г с антибиотик - брой - 10 16 Система за пулсиращ лаваж на тазобедрена става с възможност за работа в силен и лек режим, посредством контролируемо от спусъка налягане - брой - 5 Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 53692 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382959 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0009 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382960 Заглавие(BT-21-Lot) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Късо феморално безциментно стебло, конично скосено във всички посоки, с трапецовидно напречно сечение, изработено от Ti6AI7Nb (ISO5832-11), с 80 μm хидроксиапатитно покритие и 4 до 7 μm грапавина, двойно скосен дистален връх. 9 размера, предназначени за миниинвазивен антериорен достъп. В стандартен и латерализиран вариант. - брой - 15 2 Ацетабулумът е титаниева, елипсовидна ацетабуларна чашка с два латерални отвора с плазмаспрей покритие ASTM (F1580) (100μm) и хидроксипатитно HA покритие (90μm), екваторни макроструктури (0.7мм) и 5° ръб; - брой - 15 3 Ацетабуларна керамична вложка, съвместима с глави от 28, 32, 36 и 40 мм. Намалена фрикция и минимализиране на опасността от износване. - брой - 15 4 Керамична феморална глава с ø 28, 32, 36, 40 мм (размери: S, М, L, XL); - брой - 15 5 Винтове - с плоска глава изработени от Ti6AI4 (ISO 5832-3) ⌀6,5mm размери дължина 25, 30, 35, 40, 45мм; - брой - 30 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 110250 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382960 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0010 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382962 Заглавие(BT-21-Lot) Система за артропластика на раменна става Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Хумерално стебло, дълго с циментно закрепване тип моноблок, изработено от CoCr, със ъгъл 155°, в 7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 1 2 Ревизионна хумерална глава при дефекти в гленоидалната повърхност, с диаметър 48 и 52мм и височина 21 и 26мм, изработена от CoCr. - брой - 1 3 Хумерално стебло с циментно закрепване тип моноблок, изработено от CoCr, със ъгъл 155°, в 7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 5 4 Хумерално стебло с безциментно закрепване, модулно, изработено от CoCr, със ъгъл 155°, в 7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 1 5 Хумерална глава за ривърс протеза, възможност за стандартна опция в два размера 38 мм и 42 мм както и ексцентрична опция в два размера 38 мм и 42 мм. - брой - 5 6 Хумерална вложка, изработена от полиетилен, с опция за стандартна с диаметър 38 мм 42 мм, в 3 размера и мобилна с диаметър 38 мм и 42 мм, в 3 размера или с ограничение, с размери 38 мм и 42 мм. - брой - 5 7 Хумерален спейсър с дебелина 9мм - брой - 5 8 Безциментна гленоидална повърхност, покрита с хидроксиапатит, с възможност за допълнителна фиксация чрез заключващи и незаключващи винтове в 4 отвора - брой - 5 9 Винтове за фиксиране на безциментната гленоидална повърхност, биват полиаксиални заключващи и незаключващи, с диаметър 4,5 мм, в дължини от 24 до 48мм заключващи и от 18 до 42мм незаключващи. - брой - 10 10 Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр. - брой - 3 11 Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г. - брой - 5 12 Рестриктор за цимент, изработен от материал UHMWPE, със спирално разклонени пластини, позволяващи пасването във фемурални канали от 15мм до 30мм. Наличие на метален маркер за рентгенова индетификация. - брой - 5 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 45800 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Друга продължителност (BT-538-Lot) Hеизвестен Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382962 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0011 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382965 Заглавие(BT-21-Lot) Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Безциментно стебло с покритие от хидрооксиапатит - брой - 10 2 Безциментна ацетабуларна чашка с пресфит закрепване и полиетилен с вит.Е вътрешен диаметър 36 мм или вътрешен диаметър 32 мм - брой - 10 3 Керамична глава 32 мм или 36 мм - брой - 10 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 42500 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП. Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382965 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0012 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382968 Заглавие(BT-21-Lot) Еднополюсна тазобедрена ендопротеза Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1. Бедрено стебло с кривина и ъгъл от 135 градуса за закрепване с костен цимент материал – (титан VT6) дължина 170мм морзов конус (1:10 14/16 дължина 20мм.), номера 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13 - брой - 10 2 Бедрена глава тип MOOR материал (титан VT6) морзов конус (1:10 14/16 дължина 20мм.) с номера 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58 - брой - 10 3 Костен цимент 40 г - брой - 10 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 13500 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за подбор (1) Вид(BT-747-Lot) Годност за упражняване на професионалната дейност Наименование(BT-749-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Описание(BT-750-Lot) Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (2) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 Описание(BT-750-Lot) Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за подбор (3) Вид(BT-747-Lot) Технически и професионални способности Наименование(BT-749-Lot) Опит Описание(BT-750-Lot) Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Минимални изисквания: Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Използване на този критерий(BT-748-Lot) Неизползвани Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най – ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Да Финансово споразумение Финансово споразумение(BT-77-Lot) Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП Организация, която получава офертите ID — Получател на офертата(OPT-301-Lot-TenderReceipt) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, която обработва офертите ID — Оценител на офертата(OPT-301-Lot-TenderEval) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Информация за подаването Процедура Ако тази процедура или обособена позиция бъде прекратена, тя ще бъде обявена повторно (BT-634-Lot) Не Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 03-юни-2024 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:00 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 04-юни-2024 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи OPT-050-Lot Версия на официалния език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/382886 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 382968 Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Организация, предоставяща допълнителна информация ID — Доставчик на допълнителна информация(OPT-301-Lot-AddInfo) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Организация, предоставяща документи ID — Доставчик на документа(OPT-301-Lot-DocProvider) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Христина Валентинова Минчева Електронна поща(BT-506-Organization-Company) hristinka88@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) Състезателна процедура Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) b92c2a4d-244a-4be6-aa34-ce5cd389fb7f Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 30-април-2024 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:24:06 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.8 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим False 54 382886 259208-2024 0 6032 /Date(1713949059847)/ 280 279f0de0-8ed1-4e4c-aaab-ece0880460ae 520899 2 /Date(1739309372547)/ 0 0 0 0 120 195 4 62 5 6 /Date(1714633309000)/ 259208-2024 520914 0 78582 /Date(1714458255530)/ 290 Timestamp 5b6b2532-c600-4d9b-b4a1-94ab4ce8715d 5220381 78582 /Date(1714458255530)/ 0 0 0 0 97 83 50 140 32940516 32940517 32940518 /Date(1714458251727)/ 5220381 275 520914 32994936 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване ИН на регистрационната форма от ССИ (Формат : YYYYMMDD-nnnnn-xxxx) 20240425-5947-0001 Професионална област, в която попада предметът на обществената поръчка Медицина ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 5947 Изходящ номер VII-10-2 от дата 30-април-2024 Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой на обособените позиции: 12 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Национален регистрационен номер 205967328 @ЩРАК Пощенски адрес Лозенец ул. Козяк №.1 Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1407 Държава България Лице за контакт Христина Валентинова Минчева Телефон +359 29607218 Електронна поща hmincheva@lozenetz-hospital.com Основен адрес (URL) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/23021 I.2) Вид на възложителя Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация I.3) Основна дейност Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Открита процедура РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 73, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Медицинските изделия и консумативи, предмет на настоящата поръчка, са подробно представени с технически изисквания, единица мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора, в приложената към документацията „Техническа спецификация“ -Приложение № 1. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Място на изпълнение на поръчката: Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1 IV.5) Стратегическа поръчка Стратегическа поръчка Няма стратегическа обществена поръчка Поръчка с изисквания за чисти превозни средства Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Прогнозна стойност на ОП (1) Стойност, без да се включва ДДС: 91900 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (2) Стойност, без да се включва ДДС: 12580 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (3) Стойност, без да се включва ДДС: 60900 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (4) Стойност, без да се включва ДДС: 131917 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (5) Стойност, без да се включва ДДС: 119850 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (6) Стойност, без да се включва ДДС: 19420 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (7) Стойност, без да се включва ДДС: 8170 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (8) Стойност, без да се включва ДДС: 53692 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (9) Стойност, без да се включва ДДС: 110250 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (10) Стойност, без да се включва ДДС: 45800 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (11) Стойност, без да се включва ДДС: 42500 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (12) Стойност, без да се включва ДДС: 13500 Валута: BGN Осигурено финансиране Да IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ обявление документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прoгнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Правна форма на оферента Не VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП. РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: д-р Христо Стоянов VIII.2) Длъжност: Изпълнителен директор True 32 382886 0 6032 /Date(1714026643750)/ 280 5abdcf0c-35da-423b-ab78-7f06145e8c7f 521279 2 /Date(1721472499970)/ 0 0 0 0 103 249 253 135 4 6 /Date(1714633309000)/ 521294 0 78582 /Date(1714458255530)/ 290 Timestamp 25228c4d-6698-45a8-9055-2c7cbdeb08cb 5220382 78582 /Date(1714458255530)/ 0 0 0 0 97 83 50 151 32940519 32940520 32940521 /Date(1714458252197)/ 5220382 275 521294 35726408 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Изходящ номер VII-10-12 от дата 31-юли-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 31-юли-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/23021 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 3 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) b92c2a4d-244a-4be6-aa34-ce5cd389fb7f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 710479.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382935 Заглавие(BT-21-Lot) Костни заместители Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 β-трикалциев фосфат гранули, 0.7-1.4mm - 5.0cc - опаковка - 2 2 β-трикалциев фосфат гранули, 0.7-1.4mm - 20.0cc - опаковка - 2 3 β-трикалциев фосфат, клин 10° - брой - 2 4 β-трикалциев фосфат, клин 14° - брой - 2 5 β-трикалциев фосфат, клин 18° - брой - 2 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 12580.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382962 Заглавие(BT-21-Lot) Система за артропластика на раменна става Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Хумерално стебло, дълго с циментно закрепване тип моноблок, изработено от CoCr, със ъгъл 155°, в 7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 1 2 Ревизионна хумерална глава при дефекти в гленоидалната повърхност, с диаметър 48 и 52мм и височина 21 и 26мм, изработена от CoCr. - брой - 1 3 Хумерално стебло с циментно закрепване тип моноблок, изработено от CoCr, със ъгъл 155°, в 7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 5 4 Хумерално стебло с безциментно закрепване, модулно, изработено от CoCr, със ъгъл 155°, в 7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 1 5 Хумерална глава за ривърс протеза, възможност за стандартна опция в два размера 38 мм и 42 мм както и ексцентрична опция в два размера 38 мм и 42 мм. - брой - 5 6 Хумерална вложка, изработена от полиетилен, с опция за стандартна с диаметър 38 мм 42 мм, в 3 размера и мобилна с диаметър 38 мм и 42 мм, в 3 размера или с ограничение, с размери 38 мм и 42 мм. - брой - 5 7 Хумерален спейсър с дебелина 9мм - брой - 5 8 Безциментна гленоидална повърхност, покрита с хидроксиапатит, с възможност за допълнителна фиксация чрез заключващи и незаключващи винтове в 4 отвора - брой - 5 9 Винтове за фиксиране на безциментната гленоидална повърхност, биват полиаксиални заключващи и незаключващи, с диаметър 4,5 мм, в дължини от 24 до 48мм заключващи и от 18 до 42мм незаключващи. - брой - 10 10 Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр. - брой - 3 11 Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г. - брой - 5 12 Рестриктор за цимент, изработен от материал UHMWPE, със спирално разклонени пластини, позволяващи пасването във фемурални канали от 15мм до 30мм. Наличие на метален маркер за рентгенова индетификация. - брой - 5 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 45800.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382968 Заглавие(BT-21-Lot) Еднополюсна тазобедрена ендопротеза Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1. Бедрено стебло с кривина и ъгъл от 135 градуса за закрепване с костен цимент материал – (титан VT6) дължина 170мм морзов конус (1:10 14/16 дължина 20мм.), номера 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13 - брой - 10 2 Бедрена глава тип MOOR материал (титан VT6) морзов конус (1:10 14/16 дължина 20мм.) с номера 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58 - брой - 10 3 Костен цимент 40 г - брой - 10 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 13500.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат (1) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Костни заместители Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 0 Резултат (2) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0002 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Система за артропластика на раменна става Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 0 Резултат (3) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0003 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Еднополюсна тазобедрена ендопротеза Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 1 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Радост Симеонова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) radost_simeonova@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 68a5351a-9b3f-4beb-9476-d41a5da2aaf0 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 31-юли-2024 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 11:42:55 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.8 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 382886 463593-2024 0 21692 /Date(1722413648430)/ 280 cb341c64-91c1-44ad-ae9d-c6d4b7cc2331 564151 2 /Date(1722496380600)/ 0 0 0 0 104 229 201 246 5 6 /Date(1722494836000)/ 463593-2024 564166 0 21692 /Date(1722415398120)/ 290 Timestamp 460820fa-21c0-47df-aaab-71d6cf52a47f 5661343 21692 /Date(1722415398120)/ 0 0 0 0 104 210 202 93 35689015 35689016 35689017 /Date(1722415396713)/ 5661343 275 564166 36754769 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Изходящ номер ОП-10-20 от дата 02-септември-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 02-септември-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/23021 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) b92c2a4d-244a-4be6-aa34-ce5cd389fb7f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 710479.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382965 Заглавие(BT-21-Lot) Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Безциментно стебло с покритие от хидрооксиапатит - брой - 10 2 Безциментна ацетабуларна чашка с пресфит закрепване и полиетилен с вит.Е вътрешен диаметър 36 мм или вътрешен диаметър 32 мм - брой - 10 3 Керамична глава 32 мм или 36 мм - брой - 10 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 42500.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 30-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 42500.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД Договор Договор 1 Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 160327 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 30-август-2024 Заглавие(BT-721-Contract) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца, Обособена позиция 11: Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/382886 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF1757417: "МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF1757417: "МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 42500.00 BGN Оферта 1 Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) TPA-0001 Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF1757417: "МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 160327 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 42500.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 42500.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от средни предприятия Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 1 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Радост Симеонова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 831641528 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://mte-bg.com/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ж.к."Младост" 1 бл.28Б, ул. "Димитър Моллов" Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1750 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Йонка Христова Гетова-Христанова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) tender@mte-bg.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 024627118 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Организацията е физическо лице(BT-633-Organization) Не Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Средно предприятие Ценните книжа на победителя са допуснати до търговия на регулиран пазар(BT-746-Organization) Не Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 2bc0d320-6559-4d4e-8926-1c062bb3e345 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 02-септември-2024 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:31:33 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.8 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 382886 527684-2024 0 21692 /Date(1725257595587)/ 280 6a9eac22-b3d1-4703-871b-6201bc395e59 577291 2 /Date(1725347331973)/ 0 0 0 0 107 78 101 92 5 6 /Date(1725346002000)/ 527684-2024 577306 0 21692 /Date(1725258703320)/ 290 Timestamp fd00ba87-147b-43b0-8faf-e11aadf9227c 5819058 21692 /Date(1725258703320)/ 0 0 0 0 107 53 119 76 36702514 36702515 36702516 /Date(1725258701670)/ 5819058 275 577306 36754723 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Изходящ номер ОП-10-21 от дата 02-септември-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 02-септември-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/23021 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) b92c2a4d-244a-4be6-aa34-ce5cd389fb7f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 710479.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382960 Заглавие(BT-21-Lot) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Късо феморално безциментно стебло, конично скосено във всички посоки, с трапецовидно напречно сечение, изработено от Ti6AI7Nb (ISO5832-11), с 80 μm хидроксиапатитно покритие и 4 до 7 μm грапавина, двойно скосен дистален връх. 9 размера, предназначени за миниинвазивен антериорен достъп. В стандартен и латерализиран вариант. - брой - 15 2 Ацетабулумът е титаниева, елипсовидна ацетабуларна чашка с два латерални отвора с плазмаспрей покритие ASTM (F1580) (100μm) и хидроксипатитно HA покритие (90μm), екваторни макроструктури (0.7мм) и 5° ръб; - брой - 15 3 Ацетабуларна керамична вложка, съвместима с глави от 28, 32, 36 и 40 мм. Намалена фрикция и минимализиране на опасността от износване. - брой - 15 4 Керамична феморална глава с ø 28, 32, 36, 40 мм (размери: S, М, L, XL); - брой - 15 5 Винтове - с плоска глава изработени от Ti6AI4 (ISO 5832-3) ⌀6,5mm размери дължина 25, 30, 35, 40, 45мм; - брой - 30 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 110250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 29-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 80002.50 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) РСР ЕООД Договор Договор 1 Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 160333 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 29-август-2024 Заглавие(BT-721-Contract) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца, Обособена позиция 9: Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/382886 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF1757110: "РСР ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF1757110: "РСР ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 80002.50 BGN Оферта 1 Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) TPA-0001 Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF1757110: "РСР ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 160333 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 80002.50 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 80002.50 BGN Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 1 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Радост Симеонова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) РСР ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 121706547 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://rsr.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ВИКТОР ГРИГОРОВИЧ №.3 вх.1, партер ап.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1606 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Racho Stefanov Ribarov Електронна поща(BT-506-Organization-Company) r.ribarov@rsr-bg.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29515976 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Организацията е физическо лице(BT-633-Organization) Не Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Средно предприятие Ценните книжа на победителя са допуснати до търговия на регулиран пазар(BT-746-Organization) Не Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 91fddfb5-1a53-41e5-8749-556b76214d37 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 02-септември-2024 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:47:41 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.8 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 382886 527267-2024 0 21692 /Date(1725259043310)/ 280 1bbe73e8-6bce-4bf4-b037-35bcab748b39 577308 2 /Date(1725347323410)/ 0 0 0 0 107 78 100 40 5 6 /Date(1725346062000)/ 527267-2024 577323 0 21692 /Date(1725259670897)/ 290 Timestamp df896edc-03f3-41c3-b3ea-1f86fa6ab51e 5819163 21692 /Date(1725259670897)/ 0 0 0 0 107 53 221 2 36703303 36703304 36703305 /Date(1725259669497)/ 5819163 275 577323 36754716 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Изходящ номер ОП-10-22 от дата 02-септември-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 02-септември-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/23021 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) b92c2a4d-244a-4be6-aa34-ce5cd389fb7f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 710479.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Procedure) Обявлението за възложена поръчка се отнася до Обособени позиции: № 3 „Компоненти за тазобедрена ендопротеза с циментно закрепване“, № 4 „Тотална тазобедрена става за безциментно закрепване“, № 5 „Тотална колянна ендопротеза“, № 6 „Частична колянна ендопротеза“, № 7 „Система за първично тотално лакътно ендопротезиране с циментно закрепване“, № 8 „Компоненти за ревизионна тазобедрена ендопротеза“, тъй като за тях е сключен един договор с избрания за изпълнител Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382938 Заглавие(BT-21-Lot) Договор по ОП №3,4,5,6,7 и 8 Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Ставна протеза за тазобедрена става - Тазобедрена ендопротеза циментно фиксирана, двуполюсна със стандартна артикулация и с полирано стебло 1.Бедрено стъбло за циментно закрепване: тип“Мюлер” или еквивалентно/и, без яка, с удължен конус 12/14 mm., 135-градусов ъгъл на шийката със стандартен и латерален офсет, с надлъжни канали с дълбочина 0,2mm. по дължината на циментируемата част на стеблото и един водещ централен канал с дълбочина 0,5mm Материал: FeCrNiMnMoNbN . Размери:7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50; - брой - 20 2. Феморална глава:съвместима с конус 12/14 Материал: FeCrNiMnMoNbN ; Размери: с диаметри 28 и 32мм с къса -4мм, средна 0мм и дълга шийка +4мм и диаметър 22 с къса -3.5мм, средна 0мм и дълга шийка +3.5мм Феморална глава: съвместими с конус 12/14 Материал: CoCrMo Размери: с диаметри 28, 32 и 36мм с -3.5мм, 0мм, +3.5мм, +7мм и +10.5мм шийка; - брой - 20 3. Ацетабуларна капсула за циментно закрепване пълна хемисфера с 1,5 мм ръб от двете страни на капсулата за притискане на цимента, над който по диаметъра има метална нишка от неръждаема стомана за рентгенографско проследяване на капсулата, подобна метална нишка съществува и на полюса на капсулата с цел улесняване позиционирането на капсулата; четири пъпчици с височина 3 мм, разположени върху носещата натоварването повърхност, които улесняват позиционирането на капсулата и подпомагат равномерното разпределение на циментната мантия, набраздени периферни канали за улесняване на интеграцията на цимента, минимална дебелина на капсулата от 6 мм за осигуряване на качество, гарантиращо минимално износване. Материал: UHMWPE/S/PMMA; Разновидности: разновидностите на моделите трябва да предлагат възможнoст за интраоперативен избор с оглед конкретните нужди на пациента; трябва да съществува възможност за избор между капсули с неутрална основа или с 10° инклинация на основата, капсулите трябва да могат да се използват с феморални глави с диаметър 22, 28 или 32 мм; Размери: минималният външен диаметър трябва да бъде 43 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, максималният да бъде не повече от 61 мм - брой - 20 4. Ацетабуларна капсула за циментно закрепване ниско профилна с възможност за комбиниране с подсилващи ацетабуларни пръстени и мрежи; Материал: UHMWPE; Размери: от 36 до 64 през 2 мм и вътрешен диаметър от 22 и 28 мм, периферни паралелни канали за цимента - брой - 3 5 Цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване 40г. - брой - 45 6 Цимент с антибиотик 40г. - брой - 5 7 Спринцовка за цимент - брой - 20 8 Система за пулсиращ лаваж на тазобедрена става с възможност за работа в силен и лек режим, посредством контролируемо от спусъка налягане - брой - 3 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 60900.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Допълнителна информация(BT-728-Lot) Обявлението за възложена поръчка се отнася до Обособени позиции: № 3 „Компоненти за тазобедрена ендопротеза с циментно закрепване“, № 4 „Тотална тазобедрена става за безциментно закрепване“, № 5 „Тотална колянна ендопротеза“, № 6 „Частична колянна ендопротеза“, № 7 „Система за първично тотално лакътно ендопротезиране с циментно закрепване“, № 8 „Компоненти за ревизионна тазобедрена ендопротеза“, тъй като за тях е сключен един договор с избрания за изпълнител. Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 29-август-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Общата прогнозна стойност на възложените обособени позиции №3,4,5,6,7 и 8 е 393949,00 лв. Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 393916.99 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) СИКО - ФАРМА ЕООД Договор Договор 1 Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 160369 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 29-август-2024 Заглавие(BT-721-Contract) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца,. Договорът е сключен за Обособени позиции 3,4,5,6,7 и 8 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/382886 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF1757486: "СИКО - ФАРМА ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF1757486: "СИКО - ФАРМА ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 393916.99 BGN Оферта 1 Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Договор по ОП №3,4,5,6,7 и 8 Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) TPA-0001 Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Договор по ОП №3,4,5,6,7 и 8 Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF1757486: "СИКО - ФАРМА ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 160369 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 60875.62 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 60875.62 BGN Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 1 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Радост Симеонова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) СИКО - ФАРМА ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 040859856 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://syco-pharma.com/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ”Брегалница” № 43, ет. 2 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1303 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Борис Георгиев Електронна поща(BT-506-Organization-Company) syco@mail.orbitel.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 28224548 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Малко предприятие Ценните книжа на победителя са допуснати до търговия на регулиран пазар(BT-746-Organization) Не Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 1e0e16d1-5559-4abb-b35b-4e26b35f266b Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 02-септември-2024 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 11:04:31 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.8 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 382886 526659-2024 0 21692 /Date(1725262736107)/ 280 cfd13776-9775-423b-a997-d21c5111e3dc 577402 2 /Date(1725347314967)/ 0 0 0 0 107 78 96 181 5 6 /Date(1725346065000)/ 526659-2024 577417 0 21692 /Date(1725264284310)/ 290 Timestamp f36c3cdc-1947-46f4-b7f0-5a22183e66df 5819905 21692 /Date(1725264284310)/ 0 0 0 0 107 55 216 145 36708822 36708823 36708824 /Date(1725264282980)/ 5819905 275 577417 37279805 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Изходящ номер ОП-10-24 от дата 19-септември-2024 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 19-септември-2024 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Публичноправна организация Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/23021 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) b92c2a4d-244a-4be6-aa34-ce5cd389fb7f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 710479.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382891 Заглавие(BT-21-Lot) Остеосинтезни средства Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Импланти за остеосинтеза 1 D.H.S. плака 135 градуса, комплект с винтове, стоманена - брой - 6 2. 3.5мм 1/3 тубуларна плака, комплект с винтове, стоманена - брой - 2 3 Спонгиозен титаниев канюлиран самонарязващ 7.3мм винт, частична резба - брой - 6 4 Спонгиозен стоманен канюлиран самонарязващ 7.3мм винт, частична резба - брой - 2 5 Спонгиозен титаниев канюлиран самонарязващ 4.5мм винт, частична резба - брой - 6 6 Спонгиозен стоманен канюлиран самонарязващ 4.5мм винт, частична резба - брой - 6 7 3.5мм заключваща динамично-компресивна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 8 3.5мм заключваща реконструктивна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 9 3.5мм заключваща S-плака за ключица, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 10. 2.4мм/3.5мм заключваща S-плака за ключица, с уширение, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 11. 3.5мм заключваща хук плака за ключица, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 12 - 3.5мм заключваща калканеарна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 13. 2.4мм/3.5мм заключваща плака за дистална латерална фибула, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 14. 3.5мм заключваща плака за антеро-латерална дистална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 15. 3.5мм заключваща плака за медиална дистална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 16. 4.5мм заключваща плака за дистален фемур, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 17. 4.5мм заключваща Т-плака за проксимална тибия, наклонена, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 18. 4.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за латерална проксимална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 19. 3.5мм заключваща плака за медиална проксимална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 20 2.4мм/3.5мм заключваща плака за олекранон, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 21 3.5мм заключваща плака за проксимален хумерус (ФИЛОС), комплект с винтове, титаниева - брой - 2 22 2.4мм/3.5мм заключваща плака за медиален дистален хумерус, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 23 2.4мм/3.5мм заключваща плака за дорзален дистален хумерус, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 24. 3.5мм заключваща 1/3 тубуларна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 4 25. 2.4мм/3.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за дистален радиус, с 6 отвора в главата за заключващи и незаключващи винтове 2.4мм, с 3 до 5 отвора в диафизата за винтове заключващи и незаключващи винтове 3.5мм, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 26. 2.4мм/3.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за дистален радиус, 9 отвора в главата за заключващи и незаключващи винтове 2.4мм, с 3 до 5 отвора в диафизата за винтове заключващи и незаключващи винтове 3.5мм, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 27. 2.4мм заключваща анатомично-контурирана плака за проксимален радиус, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 28 Реконструктивен хумерален пирон, ляв и десен, диаметър 7 и 8.5мм, дължина 180, 195 и 210мм, с резба на проксималните отвори за статично заключване на кортикални винтове 4.5мм, с дистални кортикални винтове 3.4мм. - брой - 2 29 Титаниев канюлиран компресивен хумерален пирон, диаметър 8 и 9мм, дължина от 220 до 280мм през 10мм, проксимални и дистални заключващи кортикални винтове 3.4мм - брой - 2 30 Титаниев КЪС бедрен пирон PFNA, диаметър 10 и 11мм, дължина 180, 200, 240мм, проксимален заключващ динамичен винт (блейд) със специална резба, дистален заключващ винт 4.9мм - брой - 2 31 Титаниев ДЪЛЪГ бедрен пирон PFNA, ляв и десен, диаметър 10 и 11мм, дължина от 340 до 440мм през 20мм, проксимален заключващ динамичен винт (блейд) със специална резба, дистални заключващи винтове 4.9мм- брой - 2 32 Титаниев тибиален канюлиран заключващ пирон - EXPERT, диаметър 8 и 9мм, дължина от 280 до 380мм през 20мм, проксимални и дистални заключващи винтове 3.4мм/3.9мм - брой - 2 33. Киршнерова игла - диаметър от 0.8мм до 3.0мм през 2мм. - брой - 10 34. Ортопедична тел - диаметър 0.6мм до 2.0мм през 2мм. - брой - 2 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 91900.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул.Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 18-септември-2024 Продължителност (BT-36-Lot) 24 Месец Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не Използване на средства от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 91899.96 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ФАРМ СЕТ ЕООД Договор Договор 1 Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 162518 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 18-септември-2024 Заглавие(BT-721-Contract) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца, Обособена позиция 1: Остеосинтезни средства Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/382886 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF1753028: "ФАРМ СЕТ ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF1753028: "ФАРМ СЕТ ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 91899.96 BGN Оферта 1 Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Остеосинтезни средства Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) TPA-0001 Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Резултат 1 Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Остеосинтезни средства Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF1753028: "ФАРМ СЕТ ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 162518 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 91899.96 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 91899.96 BGN Статистика за получените оферти или заявления Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Броят на получените оферти или заявления за участие(BT-759-LotResult) 1 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Радост Симеонова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) rsimeonova@lozenetz-hospital.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ФАРМ СЕТ ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 207553137 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) "Янчовска река" №52 Град(BT-513-Organization-Company) с. Бистрица Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1444 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Georgi Georgiev Stoichkov Електронна поща(BT-506-Organization-Company) gstoichkov@pharmset.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 882419283 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Малко предприятие Ценните книжа на победителя са допуснати до търговия на регулиран пазар(BT-746-Organization) Не Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 4e6b1168-6e1b-41d4-8c0a-04168fa31611 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 19-септември-2024 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:55:47 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.8 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 382886 567201-2024 0 21692 /Date(1726727868787)/ 280 bc24dfef-9d74-48ee-989c-62be30faf73c 584507 2 /Date(1726815050220)/ 0 0 0 0 108 140 10 114 5 6 /Date(1726814777000)/ 567201-2024 584522 0 21692 /Date(1726728957563)/ 290 Timestamp adff11ac-2631-4deb-8240-a175f1590a7a 5904893 21692 /Date(1726728957563)/ 0 0 0 0 108 118 173 133 37240423 37240424 37240425 /Date(1726728955960)/ 5904893 275 584522 49531163 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Изходящ номер ОП-10-26 от дата 22-октомври-2025 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 22-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за изменение на договор – Общата директива Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) ул. Козяк 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382965 Заглавие(BT-21-Lot) Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Безциментно стебло с покритие от хидрооксиапатит - брой - 10 2 Безциментна ацетабуларна чашка с пресфит закрепване и полиетилен с вит.Е вътрешен диаметър 36 мм или вътрешен диаметър 32 мм - брой - 10 3 Керамична глава 32 мм или 36 мм - брой - 10 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) ул. Козяк 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 30-август-2024 Крайна дата(BT-537-Lot) 18-май-2026 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не повече от 3 /три/ месеца. Стойността на опцията е включена в прогнозната стойност на поръчката. ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Тръжни условия Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Съгласно чл.197 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 42500.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 160327 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 30-август-2024 Заглавие(BT-721-Contract) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца, Обособена позиция 11: Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/382886 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF1757417: "МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF1757417: "МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 42500.00 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Тотална тазобедрена ендопротеза с безциментна фиксация и полиетилен с вит.Е Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF1757417: "МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 160327 Изменение Изменение Идентификатор на предишното уведомление за договор за възлагане (BT-1501(n)-Contract) 2bc0d320-6559-4d4e-8926-1c062bb3e345-01 Идентификатор на модифицирания договор (BT-1501(c)-Contract) CON-0001 Причина за изменението на договора Причина за изменението(BT-200-Contract) Необходимост от допълнителни работи, услуги или доставки от първоначалния изпълнител. Описание(BT-201-Contract) На основание чл. 39, ал. 1, във връзка с ал. 3 от Договор № ОП-10-19/30.08.2024 г. и чл.116 и чл. ал.117 "а" от ЗОП. Изменение на договор Описание на измененията(BT-202-Contract) Общата стойност на договора се увеличава с 50 % (петдесет процента), като договорътсе изменя от 42 500,00 (четиридесет и две хиляди и петстотин) лева без ДДС и 51 000,00(петдесет и един хиляди лева) с ДДС на 63 750,00 (шестдесет и три хиляди седемстотини петдесет) лева без ДДС и на 76 200,00 (седемдесет и шест хиляди и двеста) лева сДДС. Секция, която трябва да бъде променена Идентификатор на бизнес единицата в предишното уведомление (BT-1501(p)-Contract) RES-0001 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Христина Минчева Електронна поща(BT-506-Organization-Company) hristinka88@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29607218 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 831641528 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.mte-bg.com Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ж.к."Младост" 1 бл.28Б, ул. "Димитър Моллов" Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1750 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Йонка Христова Гетова-Христанова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) tender@mte-bg.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 024627118 @ЩРАК Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за изменение на договор Вид на формуляра(BT-03-notice) Изменение на договор Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 2cc21747-5277-4f8e-95c1-f0aebc5ffccc Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 22-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 16:13:34 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за изменение на договор – Общата директива False 72 382886 702613-2025 0 113225 /Date(1761138308597)/ 280 2fb1e114-ff13-4859-88fc-c3f3a9af84f3 762420 2 /Date(1761271904877)/ 0 0 0 0 142 0 212 253 5 6 /Date(1761271584000)/ 702613-2025 762436 0 113225 /Date(1761138872887)/ 290 Timestamp c14db06c-a7cb-4714-a185-3c8b9b0e3ca2 7894364 113225 /Date(1761138872887)/ 0 0 0 0 141 221 121 122 49486020 49486021 49486022 /Date(1761138871747)/ 7894364 275 762436 57394789 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 03-август-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за изменение на договор – Общата директива Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) МБАЛ „Лозенец“ ЕАД, ул. „Козяк“ № 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382938 Заглавие(BT-21-Lot) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с циментно закрепване Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Ставна протеза за тазобедрена става - Тазобедрена ендопротеза циментно фиксирана, двуполюсна със стандартна артикулация и с полирано стебло 1.Бедрено стъбло за циментно закрепване: тип“Мюлер” или еквивалентно/и, без яка, с удължен конус 12/14 mm., 135-градусов ъгъл на шийката със стандартен и латерален офсет, с надлъжни канали с дълбочина 0,2mm. по дължината на циментируемата част на стеблото и един водещ централен канал с дълбочина 0,5mm Материал: FeCrNiMnMoNbN . Размери:7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50; - брой - 20 2. Феморална глава:съвместима с конус 12/14 Материал: FeCrNiMnMoNbN ; Размери: с диаметри 28 и 32мм с къса -4мм, средна 0мм и дълга шийка +4мм и диаметър 22 с къса -3.5мм, средна 0мм и дълга шийка +3.5мм Феморална глава: съвместими с конус 12/14 Материал: CoCrMo Размери: с диаметри 28, 32 и 36мм с -3.5мм, 0мм, +3.5мм, +7мм и +10.5мм шийка; - брой - 20 3. Ацетабуларна капсула за циментно закрепване пълна хемисфера с 1,5 мм ръб от двете страни на капсулата за притискане на цимента, над който по диаметъра има метална нишка от неръждаема стомана за рентгенографско проследяване на капсулата, подобна метална нишка съществува и на полюса на капсулата с цел улесняване позиционирането на капсулата; четири пъпчици с височина 3 мм, разположени върху носещата натоварването повърхност, които улесняват позиционирането на капсулата и подпомагат равномерното разпределение на циментната мантия, набраздени периферни канали за улесняване на интеграцията на цимента, минимална дебелина на капсулата от 6 мм за осигуряване на качество, гарантиращо минимално износване. Материал: UHMWPE/S/PMMA; Разновидности: разновидностите на моделите трябва да предлагат възможнoст за интраоперативен избор с оглед конкретните нужди на пациента; трябва да съществува възможност за избор между капсули с неутрална основа или с 10° инклинация на основата, капсулите трябва да могат да се използват с феморални глави с диаметър 22, 28 или 32 мм; Размери: минималният външен диаметър трябва да бъде 43 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, максималният да бъде не повече от 61 мм - брой - 20 4. Ацетабуларна капсула за циментно закрепване ниско профилна с възможност за комбиниране с подсилващи ацетабуларни пръстени и мрежи; Материал: UHMWPE; Размери: от 36 до 64 през 2 мм и вътрешен диаметър от 22 и 28 мм, периферни паралелни канали за цимента - брой - 3 5 Цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване 40г. - брой - 45 6 Цимент с антибиотик 40г. - брой - 5 7 Спринцовка за цимент - брой - 20 8 Система за пулсиращ лаваж на тазобедрена става с възможност за работа в силен и лек режим, посредством контролируемо от спусъка налягане - брой - 3 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) Предметът на поръчката не предполага достъпност на лица с увреждания Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) МБАЛ „Лозенец“ ЕАД, ул. „Козяк“ № 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 29-август-2024 Крайна дата(BT-537-Lot) 29-октомври-2026 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Тръжни условия Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 201406.56 Валута EUR Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) СИКО - ФАРМА ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) СИКО - ФАРМА ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 160369 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 29-август-2024 Заглавие(BT-721-Contract) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца,. Договорът е сключен за Обособени позиции 3,4,5,6,7 и 8 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/382886 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF1757486: "СИКО - ФАРМА ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF1757486: "СИКО - ФАРМА ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 201406.56 Валута EUR Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с циментно закрепване Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) СИКО - ФАРМА ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с циментно закрепване Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF1757486: "СИКО - ФАРМА ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 160369 Изменение Изменение Идентификатор на предишното уведомление за договор за възлагане (BT-1501(n)-Contract) 1e0e16d1-5559-4abb-b35b-4e26b35f266b-01 Идентификатор на модифицирания договор (BT-1501(c)-Contract) CON-0001 Причина за изменението на договора Причина за изменението(BT-200-Contract) Необходимост от промени поради обстоятелства, които добросъвестният купувач не би могъл да предвиди. Описание(BT-201-Contract) На основание чл. 116, ал. 1, т. 1 и т. 3 от ЗОП, при спазване разпоредбата на чл. 116, ал. 2 от ЗОП, стойността на договора е увеличена с 20% и срокът на договора е удължен с 2 месеца съгласно предвидена опция Изменение на договор Описание на измененията(BT-202-Contract) На основание чл. 116, ал. 1, т. 1 и т. 3 от ЗОП, при спазване разпоредбата на чл. 116, ал. 2 от ЗОП, стойността на договора е увеличена с 20% или с 40 281,31 евро без ДДС и срокът на договора е удължен с 2 месеца съгласно предвидена опция Секция, която трябва да бъде променена Идентификатор на бизнес единицата в предишното уведомление (BT-1501(p)-Contract) RES-0001 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк № 1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Елена Христова Георгиева Електронна поща(BT-506-Organization-Company) Elena.Georgieva@lozenetz-hospital.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 888961051 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) СИКО - ФАРМА ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 040859856 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://syco-pharma.com/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ”Брегалница” № 43, ет. 2 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1303 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Борис Георгиев Електронна поща(BT-506-Organization-Company) syco@mail.orbitel.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 28224548 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за изменение на договор Вид на формуляра(BT-03-notice) Изменение на договор Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) db3314c7-a862-4368-8f15-817118a82962 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 03-август-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 10:17:53 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) 38 False 72 382886 540237-2026 0 4508 /Date(1785740123497)/ 280 b4f0d49e-53ff-44ba-8fc9-2fef00eea70e 886673 2 /Date(1785810060020)/ 0 0 0 0 163 109 81 64 5 6 /Date(1785809945000)/ 540237-2026 886690 0 4508 /Date(1785741493380)/ 290 Timestamp 1c7357f3-0789-4cd8-bba7-08ffc632d0cd 9169274 4508 /Date(1785741493380)/ 0 0 0 0 163 90 36 230 57364637 57364638 57364639 /Date(1785741492217)/ 9169274 275 886690 57394790 Деловодна информация Партида на възложителя 5947 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 03-август-2026 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за изменение на договор – Общата директива Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 382886 Заглавие(BT-21-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца Описание(BT-24-Procedure) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Procedure) МБАЛ „Лозенец“ ЕАД, ул. „Козяк“ № 1 Град(BT-5131-Procedure) София Пощенски код(BT-5121-Procedure) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 382960 Заглавие(BT-21-Lot) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Описание(BT-24-Lot) № по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Късо феморално безциментно стебло, конично скосено във всички посоки, с трапецовидно напречно сечение, изработено от Ti6AI7Nb (ISO5832-11), с 80 μm хидроксиапатитно покритие и 4 до 7 μm грапавина, двойно скосен дистален връх. 9 размера, предназначени за миниинвазивен антериорен достъп. В стандартен и латерализиран вариант. - брой - 15 2 Ацетабулумът е титаниева, елипсовидна ацетабуларна чашка с два латерални отвора с плазмаспрей покритие ASTM (F1580) (100μm) и хидроксипатитно HA покритие (90μm), екваторни макроструктури (0.7мм) и 5° ръб; - брой - 15 3 Ацетабуларна керамична вложка, съвместима с глави от 28, 32, 36 и 40 мм. Намалена фрикция и минимализиране на опасността от износване. - брой - 15 4 Керамична феморална глава с ø 28, 32, 36, 40 мм (размери: S, М, L, XL); - брой - 15 5 Винтове - с плоска глава изработени от Ti6AI4 (ISO 5832-3) ⌀6,5mm размери дължина 25, 30, 35, 40, 45мм; - брой - 30 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) Предметът на поръчката не предполага достъпност на лица с увреждания Място на изпълнение Пощенски адрес(BT-5101(a)-Lot) МБАЛ „Лозенец“ ЕАД, ул. „Козяк“ № 1 Град(BT-5131-Lot) София Пощенски код(BT-5121-Lot) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 29-август-2024 Крайна дата(BT-537-Lot) 29-октомври-2026 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Да Описание на опциите(BT-54-Lot) В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Тръжни условия Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 40904.63 Валута EUR Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) РСР ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) РСР ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 160333 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 29-август-2024 Заглавие(BT-721-Contract) Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца, Обособена позиция 9: Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/382886 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF1757110: "РСР ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF1757110: "РСР ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 40904.63 Валута EUR Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) РСР ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Компоненти за тазобедрена ендопротеза с къси анатомични безциментни стебла Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF1757110: "РСР ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 160333 Изменение Изменение Идентификатор на предишното уведомление за договор за възлагане (BT-1501(n)-Contract) 91fddfb5-1a53-41e5-8749-556b76214d37-01 Идентификатор на модифицирания договор (BT-1501(c)-Contract) CON-0001 Причина за изменението на договора Причина за изменението(BT-200-Contract) Промени, предвидени в договора чрез клаузи за преразглеждане или опции Описание(BT-201-Contract) Промяна срока на договора съгласно предвидена опция за удължаване срока на договора с не повече от 2 месеца Изменение на договор Описание на измененията(BT-202-Contract) Срокът на договора е удължен с 2 месеца съгласно предвидена опция - до 29.10.2026 г. Секция, която трябва да бъде променена Идентификатор на бизнес единицата в предишното уведомление (BT-1501(p)-Contract) RES-0001 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205967328 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.lozenetz-hospital.bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) Лозенец ул. Козяк № 1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1407 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Елена Христова Георгиева Електронна поща(BT-506-Organization-Company) Elena.Georgieva@lozenetz-hospital.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 888961051 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) РСР ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 121706547 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.rsr.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ВИКТОР ГРИГОРОВИЧ № 3 вх. 1, партер ап. 1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1606 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Racho Stefanov Ribarov Електронна поща(BT-506-Organization-Company) r.ribarov@rsr-bg.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29515976 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за изменение на договор Вид на формуляра(BT-03-notice) Изменение на договор Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 552002da-0043-4d48-aad6-ab999ddeff54 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 3464161c-b801-420d-b48b-70677ae5f012 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 03-август-2026 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 11:04:55 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) 38 False 72 382886 538995-2026 0 4508 /Date(1785742752380)/ 280 3809b397-617a-49f2-9a94-f3e58da45973 886708 2 /Date(1785810067210)/ 0 0 0 0 163 109 81 79 5 6 /Date(1785809968000)/ 538995-2026 886725 0 4508 /Date(1785744308480)/ 290 Timestamp 6482decd-dce5-4870-97bc-d2c1097383de 9169574 4508 /Date(1785744308480)/ 0 0 0 0 163 91 102 188 57366902 57366903 57366904 /Date(1785744307413)/ 9169574 275 886725 |
| notice_types | |
| notice_subjects | |
| contract_value_display | 485,816.95 BGN / 248,394.26 EUR |
| contract_current_value_display | 564,600.35 BGN / 288,675.57 EUR |
| contract_ids | 4326711583259297175 4382400863271086376 7526441309228073818 |
| contract_text | : [BGN 0.0000] 160369: Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца,. Договорът е сключен за Обособени позиции 3,4,5,6,7 и 8 [BGN 241687.8700] 162518: Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца, Обособена позиция 1: Остеосинтезни средства [BGN 91899.9600] |
| contract_suppliers | () СИКО - ФАРМА ЕООД (040859856 @ЩРАК) PEP link ФАРМ СЕТ ЕООД (207553137 @ЩРАК) |
| contract_eiks | 040859856 @ЩРАК 207553137 @ЩРАК |
| participant_names | ИМПЛАНТ Г ООД (175233126 @ЩРАК) МЕДИЦИНСКА ТЕХНИКА ИНЖЕНЕРИНГ ООД (831641528 @ЩРАК) PEP link РСР ЕООД (121706547 @ЩРАК) PEP link СИКО - ФАРМА ЕООД (040859856 @ЩРАК) PEP link ФАРМ СЕТ ЕООД (207553137 @ЩРАК) |
| participant_member_names | |
| annex_text | Необходимост от промени поради обстоятелства, които добросъвестният купувач не би могъл да предвиди.: На основание чл. 116, ал. 1, т. 1 и т. 3 от ЗОП, при спазване разпоредбата на чл. 116, ал. 2 от ЗОП, стойността на договора е увеличена с 20% или с 40 281,31 евро без ДДС и срокът на договора е удължен с 2 месеца съгласно предвидена опция На основание чл. 116, ал. 1, т. 1 и т. 3 от ЗОП, при спазване разпоредбата на чл. 116, ал. 2 от ЗОП, стойността на договора е увеличена с 20% и срокът на договора е удължен с 2 месеца съгласно предвидена опция |
| tender_id | 382886 |
| lot_key | 1 |
| lot_number | 1 |
| publication_ts | 0 |
| deadline_ts | 0 |
| updated_at | 1788043373 |
| contract_count | 2 |
| annex_count | 1 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 48581695 |
| contract_current_value_cents | 56460035 |
| contract_value_eur_cents | 24839426 |
| contract_current_value_eur_cents | 28867557 |
| participant_count | 15 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!