Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 572526268641556428)
| lot_name | „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“, Обособена позиция 2: Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 45725870 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 25-юни-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/1105 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции 2 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 450960 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“ Описание(BT-24-Procedure) Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програма за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. В доставката са включени, оригинални брошури, каталози и инструкции за употреба. Поръчката е разделена на две обособени позиции. Обособена позиция № 1 „Доставка на до 160 000 броя комплекта медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплекта медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Общата прогнозна стойност на поръчката е в размер на 20 800 000 лева без ДДС, както следва: Прогнозна стойност на обособена позиция № 1 – 9 600 000 лева без ДДС; Прогнозна стойност на обособена позиция № 2 – 11 200 000 лева без ДДС; Посочената по-горе обща прогнозна стойност, както и прогнозните стойности на обособените позиции, представляват максималния финансов ресурс, който възложителя би могъл да осигури и се явяват максимално допустима/пределна стойност. Оферти, надхвърлящи оповестената максимално допустима/пределна стойност, ще бъдат отстранени от участие. Финансирането на настоящата обществена поръчка е осигурено частично до общо 6 500 000 лева без ДДС, както следва: Осигурено финансиране по обособена позиция № 1 – 3 000 000 лева без ДДС; Осигурено финансиране по обособена позиция № 2 – 3 500 000 лева без ДДС; Минималният процент на количествата комплекти медицински изделия по всяка обособена позиция, за които е осигурено финансиране, е 31,25% от общо предвидените. При сключване на договорите, на база постигнатите в резултат на проведената процедура цени, този процент може да бъде увеличен. В зависимост от постигнатите единични цени, при сключването на договора ще бъдат определени точните количества, за които е осигурено финансиране в рамките на посочените по-горе стойности, количествата, за които към момента на сключване на договора не е осигурено финансиране, както и каква част от договора е с отложено изпълнение по реда на чл. 114 от ЗОП. На основание чл. 114 от ЗОП, договорите с избраните за изпълнители участници ще бъдат сключени под условие по отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране. По отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране, изпълнението на договорите започва след писмено потвърждение от Възложителя за осигурено финансиране и след представяне от Изпълнителя на определената гаранция за изпълнение. При непредставяне на гаранцията за изпълнение в посочения от Възложителя срок, без наличието на обективни причини, Възложителят прекратява договора. В случай, че не бъде осигурено финансиране за количествата, за които изпълнението е отложено, всяка една от страните може да поиска договора да бъде частично прекратен без предизвестие след изтичане на тримесечен срок от сключването му. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, договорът се счита за прекратен в частта за количествата, за които изпълнението е отложено. Общият срок, за който се сключва договора, е две години. Извършването на първоначалната доставка по сключените договори, в размер до количествата, за които е осигурено финансиране, е със срок на изпълнение до 4 месеца след получаване на заявка от страна на Възложителя. След започване на изпълнението на договорите по отношение на количествата, за които договорите са сключени под условие, всяка следваща доставка се извършва по заявка на Възложителя, в срок до 2 месеца от подаването ѝ, в която същият определя количеството на необходимите диагностични комплекти/набори, до достигане на определените количества в съответните спецификации. Възложителят не е задължен да поръча цялото прогнозно количество диагностични комплекти/набори, а само толкова, за колкото има възникнала необходимост, в изпълнение на целите на скрининговите програми. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 20800000.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Procedure) 33141625 - Комплекти за диагностициране Място на изпълнение Държава(BT-5141-Procedure) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Procedure) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Procedure) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Тръжни условия Източник на основанията за изключване Източник на основанията за изключване (BT-806-Procedure) Обявление Основания за изключване (1) Код(BT-67(a)-Procedure) Участие в престъпна организация Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (2) Код(BT-67(a)-Procedure) Корупция Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (3) Код(BT-67(a)-Procedure) Измами Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (4) Код(BT-67(a)-Procedure) Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (5) Код(BT-67(a)-Procedure) Изпиране на пари или финансиране на тероризма Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (6) Код(BT-67(a)-Procedure) Детски труд и други форми на трафик на хора Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (7) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (8) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (9) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на екологичното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (10) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на социалното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (11) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на трудовото право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП) Основания за изключване (12) Код(BT-67(a)-Procedure) Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (13) Код(BT-67(a)-Procedure) Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП) Основания за изключване (14) Код(BT-67(a)-Procedure) Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание. Основания за изключване (15) Код(BT-67(a)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията Основания за изключване (16) Код(BT-67(a)-Procedure) Банкрут Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (17) Код(BT-67(a)-Procedure) Неплатежоспособност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (18) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумение с кредиторите Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (19) Код(BT-67(a)-Procedure) Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство Описание(BT-67(b)-Procedure) Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (20) Код(BT-67(a)-Procedure) Администриране на активите от ликвидатор Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (21) Код(BT-67(a)-Procedure) Прекратена стопанска дейност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Процедура Процедура Основни характеристики на процедурата(BT-88-Procedure) ОТНОСИМО И ЗА ДВЕТЕ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ. ГАРАНЦИЯ ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ. Авансово плащане – Възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до частта от договора с ДДС, за която е с осигурено финансиране към датата на сключването му, както следва: Осигурено финансиране по обособена позиция № 1 – 3 600 000 лева с ДДС; Осигурено финансиране по обособена позиция № 2 – 4 200 000 лева с ДДС; Изпълнителят може да заяви получаването на авансово плащане след сключването на договора. В този случай, авансовото плащане се извършва в срок до 30 (тридесет) дни след представена гаранция за авансово плащане, покриваща 100 % (сто процента) от стойността на аванса. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е със срок от 30 (тридесет) календарни дни след срока за изпълнение на първата доставка на диагностичните комплекти/набори. Същата се освобождава от Възложителя до три дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след представяне на Възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на първата доставка по договора. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича преди настъпване на условията за освобождаването ѝ, Изпълнителят се задължава да удължи гаранцията със срок, посочен от Възложителя. На основание чл. 113, ал. 4 от ЗДДС, изпълнителят издава фактура не по-късно от 5 дни от датата на получаване на авансовото плащане и я предоставя на възложителя. Изпълнителя не е задължен да заяви плащането на аванс. В случай, че стойността на заявения аванс е по-малка от стойността на първата доставка, същата се заплаща в срок до 30 календарни дни след представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура, като от стойността на извършената доставка се приспада стойността на изплатения аванс; В случай, че изпълнителят не заяви авансово плащане, първата доставка се заплаща в срок до 30 (тридесет) календарни дни след нейното извършване и представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура; Последващи плащания - в срок до 30 календарни дни след всяка извършена последваща доставка, представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура; Във всяка фактура, изпълнителят задължително трябва да посочи, че плащането се извършва със средства, в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. ГАРАНЦИЯ ЗА ДОБРО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА. Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за изпълнение, в размер на 2 процента от стойността на Договора без ДДС. При подписване на договора, определеният за изпълнител участник представя гаранция за изпълнение в размер на 2 процента от стойността на договора, за която е осигурено финансиране към момента на сключването му. За частта от договора, която се сключва „под условие“, гаранцията се предоставя при условията на чл. 114, ал. 2 от ЗОП. Гаранцията за изпълнение е със срок на валидност, както следва: Гаранция за изпълнение на частта от договора с осигурено финансиране към момента на сключването му, следва да бъде валидна най-малко 30 дни след срока за изпълнение на първата доставка. Гаранция за изпълнение на частта от „под условие“ следва да бъде валидна най-малко 30 дни след общия срок за изпълнение на договора. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение ще бъдат указани в съответния договор за изпълнение. Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение, без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ГАРАНЦИЯТА ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ И КЪМ ГАРАНЦИЯТАЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА Гаранциите се предоставят в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП иследва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП. При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума севнася по сметка на Възложителя (Министерство на здравеопазването): БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ Банков код: BNBG BGSD Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01. Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата назастраховка, същата следва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първописмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнилзадължение по договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде използвана за обезпечение наотговорността на изпълнителя по друг договор. Забележка: Гаранцията под формата на застраховка може да се предостави само когато стойността на авансово предоставените средства, съответно на гаранцията за изпълнение, е равна или по-малка от 500 000 лв. КРАЙНИ ПОЛУЧАТЕЛИ И МЯСТО НА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА: Мястото наизпълнение на поръчката са 28-те Регионални здравни инспекции към Министерствона здравеопазването, съгласно приложен списък. Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Ускорена процедура Ускорена процедура (BT-106-Procedure) не Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Procedure) ОТНОСИМО И ЗА ДВЕТЕ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП. За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) № 833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства. Изпълнителят се задължава да осигури с всяка доставка и официални брошури, каталози, инструкции за употреба, в които да е указан начина за работа със съответните медицински изделия. Минималните технически изисквания към диагностичните комплекти и набори са посочени в Техническата спецификация. Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Когато участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението. Участниците в процедурата подават оферта, която съдържа: 1. Информация относно личното състояние на участниците и критериите за подбор, включващо най-малко следните документи: 1.1. Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в съответствие с изискванията на чл. 67 от ЗОП и поставените за настоящата обществена поръчка изисквания към личното състояние и критерии за подбор; 1.2. документи за доказване на предприетите мерки за надеждност, когато е приложимо; 1.3. копие от документ за създаване на обединението, когато е приложимо. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице се представя копие на учредителния акт, споразумение и/или друг приложим документ, от който да е видно правното основание за създаване на обединението, както и следната информация във връзка с конкретната обществена поръчка: правата и задълженията на участниците в обединението; разпределението на отговорността между членовете на обединението; дейностите, които ще изпълнява всеки член на обединението. 1.4. декларация по член 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014, изменен с Регламент (ЕС)2022/576 от 8 април 2022 година 2. Оферта, включваща: 2.1. Техническо предложение по образец, приложен в ЦАИС, съдържащо: 2.1.1. Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изискванията на възложителя. Важно!!! Навсякъде, където в техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент”. В случай, че в техническата спецификация се посочва конкретен модел,, търговска марка, патент, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, същите да се четат и разбират като „еквивалент”. Важно!!! Доказването на съответствието на предложените изделия с изискванията, посочени в техническата спецификация, се осъществява само чрез официални документи и официални каталози, брошури на производителя/ите на медицинските изделия и изделията за инвитро диагностика, инструкции за употреба, както и чрез уебсайта на производителя (в приложимите случаи). 2.1.2. Придружени с превод на български език (в приложимите случаи) официални документи и официални каталози, брошури на производителя/ите на медицинските изделия и изделията за инвитро диагностика, и инструкции за употреба, с указан начина за работа с тях. 2.1.3. Валиден сертификат по стандарт ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя (приложимо само за медицинските изделия). 2.1.4. Заверено копие на документ/и, придружен/и с превод на български (в приложимите случаи), издаден/и от производителя на съответните медицински изделия, или от упълномощен негов представител, за право на представителство и/или търговия, на името на участника (приложимо в случай, че участникът не е производител). 2.1.5. Декларация за съответствие, придружена с превод на български език, издадена от производителя/упълномощения представител на производителя по реда на Директива 98/79 ЕС и/или 93/42/ЕИО за медицинските изделия или изделия за инвитро диагностика или по реда на Регламенти (ЕС) 2017/746 и/или 2017/745 за медицинските изделия – за всички медицински изделия; и/или СЕ сертификат, издаден от нотифициран орган по реда на Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия или по реда на Регламент (ЕС)2017/745 за медицинските изделия. СЕ сертификатите, издадени по реда на Директива 93/42/ЕИО следва да бъдат придружени от Декларация, издадена от производителя по реда на Регламент (ЕС) 2023/607, с който са изменени Регламент (ЕС) 2017/745 по отношение на преходните периоди за някои медицински изделия, както и от писмо от нотифициран орган, удостоверяващо изпълнението на изискванията от страна на производителя. 2.1.6. Декларация, че предложените медицинските изделия и изделия за инвитро диагностика са включени в списъка с МИ по чл.30а от ЗМИ според изискванията на НАРЕДБА № 7 от 31 март 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, съгласно чл.1, ал.1, т,б и съгласно чл.9, ал.4., с приложено извлечение от Списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредба № 7 от 31 март 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, от което извлечение е видна продажната цена по смисъла на §1, т. 29а от ЗМИ, във връзка с §1, т. 7 от ДР на Наредбата. 2.1.7. Официален документ, издаден от Изпълнителната агенция по лекарствата, от който да е видно, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца. Официалният документ от ИАЛ, следва да е издаден не по-рано от 2 месеца от крайната дата за подаване на оферти. 2.2. Ценово предложение по образец, приложен в ЦАИС. Цената следва да включва всички разходи до краен получател: опаковка, транспорт, застраховки, митни сборове, такси, документация, лицензи, и всички други разходи за изпълнение предмета на поръчката. Предложената цена трябва да е фиксирана и да не подлежи на промяна за срока надействие на договора. Ценовото предложение се попълва по образец. Цената за изпълнение на доставката по настоящата обществена поръчка следва да бъде предложена в лева, без включен ДДС и с включен ДДС. Всички цени в Ценовото предложение следва да са посочени до втори знак след десетичната запетая. При констатиране на несъответствия между единичната цена и общата стойност, за вярна се приема единичната цена. При преизчисляване комисията ще вземе предвид предложената единична цена, независимо дали общата стойност се намалява или увеличава. Оферти, надхвърлящи оповестената максимално допустима/пределна стойност, ще бъдат отстранени от участие. Разпределение на обособените позиции Максимален брой обособени позиции Максимален брой обособени позиции, за които един участник може да подаде оферти(BT-31-Procedure) 2 Максимален брой обособени позиции, които могат да бъдат възложени на един участник (BT-33-Procedure) 2 Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451001 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Предмета на Обособена позиция № 1 е извършване на доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 9600000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Lot) 33141625 - Комплекти за диагностициране Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 30-септември-2027 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Планираният срок за изпълнение на поръчката, посочен в обявлението, е индикативен. Договорът с избрания изпълнител влиза в сила от подписването му. Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското iкономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Общ годишен оборот Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Изисквано минимално ниво за реализиран общ оборот, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция. Обособена позиция № 1: „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ - 9 600 000,00 лв. Критерии за подбор (3) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Референции за определени доставки Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да са изпълнили доставка/и с предмет и обем идентичен или сходен, с предмета и обема на настоящата поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Изискано минимално ниво: Под предмет и обем, сходен с предмета, на настоящата поръчка, следва да се има предвид доставка на инвитро диагностични медицински изделия с обем не по-малко от 10 000 комплекта/набори. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: списък на доставките , които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се описват извършените доставки, датите, получателите, обема и стойността на всяка доставка. Критерии за подбор (4) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Изисквания Трябва да се посочат имената и професионалната квалификация на служителите, на които ще бъде възложено изпълнението на поръчката(BT-79-Lot) Не се изисква Разрешение за достъп до класифицирана информация Изисква се разрешение за достъп до класифицирана информация(BT-578-Lot) не Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Споразумение за неразкриване на информация Изисква се споразумение за неразкриване на информация(BT-801-Lot) не Приложимост на Регламента за чуждестранните субсидии Регламент за чуждестранните субсидии (BT-681-Lot) не Информация за приложимостта на Директива за енергийна ефективност (ЕС 2023/1791) EED приложимо (BT-810-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Забранено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 28-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 29-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 451001 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в десетдневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451017 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Предмета на Обособена позиция № 2 е извършване на доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро дигнистика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 11200000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Lot) 33141625 - Комплекти за диагностициране Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.- 2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 30-септември-2027 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Планираният срок за изпълнение на поръчката, посочен в обявлението, е индикативен. Договорът с избрания изпълнител влиза в сила от подписването му. Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Общ годишен оборот Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Изисквано минимално ниво за реализиран общ оборот, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция. Обособена позиция № 2: „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ - 11 200 000,00 лв. Критерии за подбор (3) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Референции за определени доставки Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да са изпълнили доставка/и с предмет и обем идентичен или сходен, с предмета и обема на настоящата поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Изискано минимално ниво: Под предмет и обем, сходен с предмета, на настоящата поръчка, следва да се има предвид доставка на инвитро диагностични медицински изделия с обем не по-малко от 10 000 комплекта/набори. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: списък на доставките , които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се описват извършените доставки, датите, получателите, обема и стойността на всяка доставка. Критерии за подбор (4) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Изисквания Трябва да се посочат имената и професионалната квалификация на служителите, на които ще бъде възложено изпълнението на поръчката(BT-79-Lot) Не се изисква Разрешение за достъп до класифицирана информация Изисква се разрешение за достъп до класифицирана информация(BT-578-Lot) не Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Споразумение за неразкриване на информация Изисква се споразумение за неразкриване на информация(BT-801-Lot) не Приложимост на Регламента за чуждестранните субсидии Регламент за чуждестранните субсидии (BT-681-Lot) не Информация за приложимостта на Директива за енергийна ефективност (ЕС 2023/1791) EED приложимо (BT-810-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Забранено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 28-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 29-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 451017 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в десетдневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000695317 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Константинос Янис Яглис Електронна поща(BT-506-Organization-Company) kyaglis@mh.government.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29301366 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) Състезателна процедура Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 5cd441c6-4b5a-43f7-8196-e5bf601cc643 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) d3f089c8-7d7b-450f-95d3-d1d39f22b322 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 25-юни-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 17:17:35 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим False 54 450960 415120-2025 0 32237 /Date(1746692800733)/ 280 d2e84100-585a-4055-b7a3-aac93224e6b3 688740 2 /Date(1752562284560)/ 0 0 0 0 133 224 184 204 5 6 /Date(1751008317000)/ 415120-2025 688756 0 78780 /Date(1750861063433)/ 290 Timestamp fbe8b96b-8b2b-436d-a7ea-57a1e35d22d5 7283870 78780 /Date(1750861063433)/ 0 0 0 0 132 5 178 121 45677366 45677367 45677368 /Date(1750861061090)/ 7283870 275 688756 45725873 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване осъществен предварителен контрол ИН на регистрационната форма от ССИ (Формат : YYYYMMDD-nnnnn-xxxx) Номер на становището 1-ви етап ЗК-0344_20241227-С_1 Дата на становището 1-ви етап 24-януари-2025 Професионална(и) област(и), в която попада предметът на обществената поръчка …… Медицина ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 80 Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой на обособените позиции: 2 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1000 Държава България Лице за контакт Константинос Янис Яглис Телефон +35929301366 Електронна поща kyaglis@mh.government.bg Основен адрес (URL) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 I.2) Вид на възложителя Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт I.3) Основна дейност Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Да Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Открита процедура РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 73, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“ IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. В доставката са включени, оригинални брошури, каталози и инструкции за употреба. Поръчката е разделена на две обособени позиции. Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г." Общата прогнозна стойност на поръчката е в размер на 20 800 000 лева без ДДС, както следва: Прогнозна стойност на обособена позиция № 1 – 9 600 000 лева без ДДС; Прогнозна стойност на обособена позиция № 2 – 11 200 000 лева без ДДС; Финансирането на настоящата обществена поръчка е осигурено частично до общо 6 500 000 лева без ДДС, както следва: Осигурено финансиране по обособена позиция № 1 – 3 000 000 лева без ДДС; Осигурено финансиране по обособена позиция № 2 – 3 500 000 лева без ДДС; Минималният процент на количествата комплекти медицински изделия по всяка обособена позиция, за които е осигурено финансиране, е 31,25% от общо предвидените в техническата спецификация. При сключване на договорите, на база постигнатите в резултат на проведената процедура цени, този процент може да бъде увеличен. В зависимост от постигнатите единични цени, при сключването на договора ще бъдат определени точните количества, за които е осигурено финансиране в рамките на посочените по-горе стойности, количествата, за които към момента на сключване на договора не е осигурено финансиране, както и каква част от договора е с отложено изпълнение по реда на чл. 114 от ЗОП. На основание чл. 114 от ЗОП, договорите с избраните за изпълнители участници ще бъдат сключени под условие по отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране. По отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране, изпълнението на договорите започва след писмено потвърждение от Възложителя за осигурено финансиране и след представяне от Изпълнителя на определената гаранция за изпълнение. При непредставяне на гаранцията за изпълнение в посочения от Възложителя срок, без наличието на обективни причини, Възложителят прекратява договора. В случай, че не бъде осигурено финансиране за количествата, за които изпълнението е отложено, всяка една от страните може да поиска договора да бъде частично прекратен без предизвестие след изтичане на тримесечен срок от сключването му. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, договорът се счита за прекратен в частта за количествата, за които изпълнението е отложено. Общият срок, за който се сключва договора, е две години. Извършването на първоначалната доставка по сключените договори, в размер на количествата, за които е осигурено финансиране, е със срок на изпълнение до 4 месеца след получаване на заявка от страна на Възложителя. След започване на изпълнението на договорите по отношение на количествата, за които договорите са сключени под условие, всяка следваща доставка се извършва по заявка на Възложителя, в срок до 2 месеца от подаването ѝ, в която същият определя количеството на необходимите диагностични комплекти/набори, до достигане на определените количества в съответните спецификации. Възложителят не е задължен да поръча цялото прогнозно количество диагностични комплекти/набори, а само толкова, за колкото има възникнала необходимост, в изпълнение на целите на скрининговите програми. IV.5) Стратегическа поръчка Стратегическа поръчка Постигане на социални цели Описание на стратегическата поръчка Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.- 2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Социална поръчка Друго Поръчка с изисквания за чисти превозни средства Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Обща сумирана стойност от обособените позиции, без да се включва ДДС: 20800000.00 Валута: BGN Прогнозна стойност на ОП (1) Стойност, без да се включва ДДС: 9600000.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Не Прогнозна стойност на ОП (2) Стойност, без да се включва ДДС: 11200000.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Не IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ V: МОТИВИ V.1) Мотиви за избора на процедура (когато е приложимо) (Кратко описание на фактическите обстоятелства, които обуславят избора на съответната процедура) За изчисляване на прогнозната стойност на обществената поръчка, при спазване на чл. 21 от ЗОП, възложителят е включил всички плащания без данък върху добавената стойност, известни му към датата на решението за нейното откриване. РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ обявление документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) Правна форма на оферента Не VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в десетдневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура. РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: ЯВОР ПЕНЧЕВ VIII.2) Длъжност: ЗАМ.МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, Възложител на основание Заповед № РД-01-111/10.03.2025 г. True 32 450960 0 32237 /Date(1750859671870)/ 280 61ff8501-4097-4b2e-9d58-0815dd227727 710052 2 /Date(1751008399853)/ 0 0 0 0 132 42 65 196 4 6 /Date(1751008317000)/ 710068 0 78780 /Date(1750861063433)/ 290 Timestamp 7a1f9f79-1dbd-4a6f-8115-3a4a39a92667 7283871 78780 /Date(1750861063433)/ 0 0 0 0 132 5 178 128 45677369 45677370 45677371 /Date(1750861061463)/ 7283871 275 710068 46307754 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 11-юли-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/1105 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции 2 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 450960 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“ Описание(BT-24-Procedure) Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програма за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. В доставката са включени, оригинални брошури, каталози и инструкции за употреба. Поръчката е разделена на две обособени позиции. Обособена позиция № 1 „Доставка на до 160 000 броя комплекта медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплекта медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Общата прогнозна стойност на поръчката е в размер на 20 800 000 лева без ДДС, както следва: Прогнозна стойност на обособена позиция № 1 – 9 600 000 лева без ДДС; Прогнозна стойност на обособена позиция № 2 – 11 200 000 лева без ДДС; Посочената по-горе обща прогнозна стойност, както и прогнозните стойности на обособените позиции, представляват максималния финансов ресурс, който възложителя би могъл да осигури и се явяват максимално допустима/пределна стойност. Оферти, надхвърлящи оповестената максимално допустима/пределна стойност, ще бъдат отстранени от участие. Финансирането на настоящата обществена поръчка е осигурено частично до общо 6 500 000 лева без ДДС, както следва: Осигурено финансиране по обособена позиция № 1 – 3 000 000 лева без ДДС; Осигурено финансиране по обособена позиция № 2 – 3 500 000 лева без ДДС; Минималният процент на количествата комплекти медицински изделия по всяка обособена позиция, за които е осигурено финансиране, е 31,25% от общо предвидените. При сключване на договорите, на база постигнатите в резултат на проведената процедура цени, този процент може да бъде увеличен. В зависимост от постигнатите единични цени, при сключването на договора ще бъдат определени точните количества, за които е осигурено финансиране в рамките на посочените по-горе стойности, количествата, за които към момента на сключване на договора не е осигурено финансиране, както и каква част от договора е с отложено изпълнение по реда на чл. 114 от ЗОП. На основание чл. 114 от ЗОП, договорите с избраните за изпълнители участници ще бъдат сключени под условие по отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране. По отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране, изпълнението на договорите започва след писмено потвърждение от Възложителя за осигурено финансиране и след представяне от Изпълнителя на определената гаранция за изпълнение. При непредставяне на гаранцията за изпълнение в посочения от Възложителя срок, без наличието на обективни причини, Възложителят прекратява договора. В случай, че не бъде осигурено финансиране за количествата, за които изпълнението е отложено, всяка една от страните може да поиска договора да бъде частично прекратен без предизвестие след изтичане на тримесечен срок от сключването му. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, договорът се счита за прекратен в частта за количествата, за които изпълнението е отложено. Общият срок, за който се сключва договора, е две години. Извършването на първоначалната доставка по сключените договори, в размер до количествата, за които е осигурено финансиране, е със срок на изпълнение до 4 месеца след получаване на заявка от страна на Възложителя. След започване на изпълнението на договорите по отношение на количествата, за които договорите са сключени под условие, всяка следваща доставка се извършва по заявка на Възложителя, в срок до 2 месеца от подаването ѝ, в която същият определя количеството на необходимите диагностични комплекти/набори, до достигане на определените количества в съответните спецификации. Възложителят не е задължен да поръча цялото прогнозно количество диагностични комплекти/набори, а само толкова, за колкото има възникнала необходимост, в изпълнение на целите на скрининговите програми. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 20800000.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Procedure) 33141625 - Комплекти за диагностициране Място на изпълнение Държава(BT-5141-Procedure) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Procedure) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Procedure) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Тръжни условия Източник на основанията за изключване Източник на основанията за изключване (BT-806-Procedure) Обявление Основания за изключване (1) Код(BT-67(a)-Procedure) Участие в престъпна организация Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (2) Код(BT-67(a)-Procedure) Корупция Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (3) Код(BT-67(a)-Procedure) Измами Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (4) Код(BT-67(a)-Procedure) Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (5) Код(BT-67(a)-Procedure) Изпиране на пари или финансиране на тероризма Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (6) Код(BT-67(a)-Procedure) Детски труд и други форми на трафик на хора Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (7) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (8) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (9) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на екологичното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (10) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на социалното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (11) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на трудовото право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП) Основания за изключване (12) Код(BT-67(a)-Procedure) Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (13) Код(BT-67(a)-Procedure) Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП) Основания за изключване (14) Код(BT-67(a)-Procedure) Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание. Основания за изключване (15) Код(BT-67(a)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията Основания за изключване (16) Код(BT-67(a)-Procedure) Банкрут Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (17) Код(BT-67(a)-Procedure) Неплатежоспособност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (18) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумение с кредиторите Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (19) Код(BT-67(a)-Procedure) Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство Описание(BT-67(b)-Procedure) Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (20) Код(BT-67(a)-Procedure) Администриране на активите от ликвидатор Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (21) Код(BT-67(a)-Procedure) Прекратена стопанска дейност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Процедура Процедура Основни характеристики на процедурата(BT-88-Procedure) ОТНОСИМО И ЗА ДВЕТЕ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ. ГАРАНЦИЯ ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ. Авансово плащане – Възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до частта от договора с ДДС, за която е с осигурено финансиране към датата на сключването му, както следва: Осигурено финансиране по обособена позиция № 1 – 3 600 000 лева с ДДС; Осигурено финансиране по обособена позиция № 2 – 4 200 000 лева с ДДС; Изпълнителят може да заяви получаването на авансово плащане след сключването на договора. В този случай, авансовото плащане се извършва в срок до 30 (тридесет) дни след представена гаранция за авансово плащане, покриваща 100 % (сто процента) от стойността на аванса. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е със срок от 30 (тридесет) календарни дни след срока за изпълнение на първата доставка на диагностичните комплекти/набори. Същата се освобождава от Възложителя до три дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след представяне на Възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на първата доставка по договора. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича преди настъпване на условията за освобождаването ѝ, Изпълнителят се задължава да удължи гаранцията със срок, посочен от Възложителя. На основание чл. 113, ал. 4 от ЗДДС, изпълнителят издава фактура не по-късно от 5 дни от датата на получаване на авансовото плащане и я предоставя на възложителя. Изпълнителя не е задължен да заяви плащането на аванс. В случай, че стойността на заявения аванс е по-малка от стойността на първата доставка, същата се заплаща в срок до 30 календарни дни след представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура, като от стойността на извършената доставка се приспада стойността на изплатения аванс; В случай, че изпълнителят не заяви авансово плащане, първата доставка се заплаща в срок до 30 (тридесет) календарни дни след нейното извършване и представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура; Последващи плащания - в срок до 30 календарни дни след всяка извършена последваща доставка, представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура; Във всяка фактура, изпълнителят задължително трябва да посочи, че плащането се извършва със средства, в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. ГАРАНЦИЯ ЗА ДОБРО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА. Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за изпълнение, в размер на 2 процента от стойността на Договора без ДДС. При подписване на договора, определеният за изпълнител участник представя гаранция за изпълнение в размер на 2 процента от стойността на договора, за която е осигурено финансиране към момента на сключването му. За частта от договора, която се сключва „под условие“, гаранцията се предоставя при условията на чл. 114, ал. 2 от ЗОП. Гаранцията за изпълнение е със срок на валидност, както следва: Гаранция за изпълнение на частта от договора с осигурено финансиране към момента на сключването му, следва да бъде валидна най-малко 30 дни след срока за изпълнение на първата доставка. Гаранция за изпълнение на частта от „под условие“ следва да бъде валидна най-малко 30 дни след общия срок за изпълнение на договора. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение ще бъдат указани в съответния договор за изпълнение. Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение, без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ГАРАНЦИЯТА ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ И КЪМ ГАРАНЦИЯТАЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА Гаранциите се предоставят в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП иследва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП. При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума севнася по сметка на Възложителя (Министерство на здравеопазването): БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ Банков код: BNBG BGSD Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01. Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата назастраховка, същата следва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първописмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнилзадължение по договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде използвана за обезпечение наотговорността на изпълнителя по друг договор. Забележка: Гаранцията под формата на застраховка може да се предостави само когато стойността на авансово предоставените средства, съответно на гаранцията за изпълнение, е равна или по-малка от 500 000 лв. КРАЙНИ ПОЛУЧАТЕЛИ И МЯСТО НА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА: Мястото наизпълнение на поръчката са 28-те Регионални здравни инспекции към Министерствона здравеопазването, съгласно приложен списък. Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Ускорена процедура Ускорена процедура (BT-106-Procedure) не Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Procedure) ОТНОСИМО И ЗА ДВЕТЕ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП. За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) № 833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства. Изпълнителят се задължава да осигури с всяка доставка и официални брошури, каталози, инструкции за употреба, в които да е указан начина за работа със съответните медицински изделия. Минималните технически изисквания към диагностичните комплекти и набори са посочени в Техническата спецификация. Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Когато участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението. Участниците в процедурата подават оферта, която съдържа: 1. Информация относно личното състояние на участниците и критериите за подбор, включващо най-малко следните документи: 1.1. Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в съответствие с изискванията на чл. 67 от ЗОП и поставените за настоящата обществена поръчка изисквания към личното състояние и критерии за подбор; 1.2. документи за доказване на предприетите мерки за надеждност, когато е приложимо; 1.3. копие от документ за създаване на обединението, когато е приложимо. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице се представя копие на учредителния акт, споразумение и/или друг приложим документ, от който да е видно правното основание за създаване на обединението, както и следната информация във връзка с конкретната обществена поръчка: правата и задълженията на участниците в обединението; разпределението на отговорността между членовете на обединението; дейностите, които ще изпълнява всеки член на обединението. 1.4. декларация по член 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014, изменен с Регламент (ЕС)2022/576 от 8 април 2022 година 2. Оферта, включваща: 2.1. Техническо предложение по образец, приложен в ЦАИС, съдържащо: 2.1.1. Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изискванията на възложителя. Важно!!! Навсякъде, където в техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент”. В случай, че в техническата спецификация се посочва конкретен модел,, търговска марка, патент, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, същите да се четат и разбират като „еквивалент”. Важно!!! Доказването на съответствието на предложените изделия с изискванията, посочени в техническата спецификация, се осъществява само чрез официални документи и официални каталози, брошури на производителя/ите на медицинските изделия и изделията за инвитро диагностика, инструкции за употреба, както и чрез уебсайта на производителя (в приложимите случаи). 2.1.2. Придружени с превод на български език (в приложимите случаи) официални документи и официални каталози, брошури на производителя/ите на медицинските изделия и изделията за инвитро диагностика, и инструкции за употреба, с указан начина за работа с тях. 2.1.3. Валиден сертификат по стандарт ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя (приложимо само за медицинските изделия). 2.1.4. Заверено копие на документ/и, придружен/и с превод на български (в приложимите случаи), издаден/и от производителя на съответните медицински изделия, или от упълномощен негов представител, за право на представителство и/или търговия, на името на участника (приложимо в случай, че участникът не е производител). 2.1.5. Декларация за съответствие, придружена с превод на български език, издадена от производителя/упълномощения представител на производителя по реда на Директива 98/79 ЕС и/или 93/42/ЕИО за медицинските изделия или изделия за инвитро диагностика или по реда на Регламенти (ЕС) 2017/746 и/или 2017/745 за медицинските изделия – за всички медицински изделия; и/или СЕ сертификат, издаден от нотифициран орган по реда на Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия или по реда на Регламент (ЕС)2017/745 за медицинските изделия. СЕ сертификатите, издадени по реда на Директива 93/42/ЕИО следва да бъдат придружени от Декларация, издадена от производителя по реда на Регламент (ЕС) 2023/607, с който са изменени Регламент (ЕС) 2017/745 по отношение на преходните периоди за някои медицински изделия, както и от писмо от нотифициран орган, удостоверяващо изпълнението на изискванията от страна на производителя. 2.1.6. Декларация, че предложените медицинските изделия и изделия за инвитро диагностика са включени в списъка с МИ по чл.30а от ЗМИ според изискванията на НАРЕДБА № 7 от 31 март 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, съгласно чл.1, ал.1, т,б и съгласно чл.9, ал.4., с приложено извлечение от Списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредба № 7 от 31 март 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, от което извлечение е видна продажната цена по смисъла на §1, т. 29а от ЗМИ, във връзка с §1, т. 7 от ДР на Наредбата. 2.1.7. Официален документ, издаден от Изпълнителната агенция по лекарствата, от който да е видно, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца. Официалният документ от ИАЛ, следва да е издаден не по-рано от 2 месеца от крайната дата за подаване на оферти. 2.2. Ценово предложение по образец, приложен в ЦАИС. Цената следва да включва всички разходи до краен получател: опаковка, транспорт, застраховки, митни сборове, такси, документация, лицензи, и всички други разходи за изпълнение предмета на поръчката. Предложената цена трябва да е фиксирана и да не подлежи на промяна за срока надействие на договора. Ценовото предложение се попълва по образец. Цената за изпълнение на доставката по настоящата обществена поръчка следва да бъде предложена в лева, без включен ДДС и с включен ДДС. Всички цени в Ценовото предложение следва да са посочени до втори знак след десетичната запетая. При констатиране на несъответствия между единичната цена и общата стойност, за вярна се приема единичната цена. При преизчисляване комисията ще вземе предвид предложената единична цена, независимо дали общата стойност се намалява или увеличава. Оферти, надхвърлящи оповестената максимално допустима/пределна стойност, ще бъдат отстранени от участие. Разпределение на обособените позиции Максимален брой обособени позиции Максимален брой обособени позиции, за които един участник може да подаде оферти(BT-31-Procedure) 2 Максимален брой обособени позиции, които могат да бъдат възложени на един участник (BT-33-Procedure) 2 Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451001 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Предмета на Обособена позиция № 1 е извършване на доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 9600000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Lot) 33141625 - Комплекти за диагностициране Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 30-септември-2027 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Планираният срок за изпълнение на поръчката, посочен в обявлението, е индикативен. Договорът с избрания изпълнител влиза в сила от подписването му. Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското iкономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Общ годишен оборот Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Изисквано минимално ниво за реализиран общ оборот, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция. Обособена позиция № 1: „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ - 9 600 000,00 лв. Критерии за подбор (3) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Референции за определени доставки Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да са изпълнили доставка/и с предмет и обем идентичен или сходен, с предмета и обема на настоящата поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Изискано минимално ниво: Под предмет и обем, сходен с предмета, на настоящата поръчка, следва да се има предвид доставка на инвитро диагностични медицински изделия с обем не по-малко от 10 000 комплекта/набори. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: списък на доставките , които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се описват извършените доставки, датите, получателите, обема и стойността на всяка доставка. Критерии за подбор (4) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Изисквания Трябва да се посочат имената и професионалната квалификация на служителите, на които ще бъде възложено изпълнението на поръчката(BT-79-Lot) Не се изисква Разрешение за достъп до класифицирана информация Изисква се разрешение за достъп до класифицирана информация(BT-578-Lot) не Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Споразумение за неразкриване на информация Изисква се споразумение за неразкриване на информация(BT-801-Lot) не Приложимост на Регламента за чуждестранните субсидии Регламент за чуждестранните субсидии (BT-681-Lot) не Информация за приложимостта на Директива за енергийна ефективност (ЕС 2023/1791) EED приложимо (BT-810-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Забранено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 28-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 29-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 451001 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в десетдневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451017 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Предмета на Обособена позиция № 2 е извършване на доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро дигнистика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 11200000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Lot) 33141625 - Комплекти за диагностициране Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.- 2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 30-септември-2027 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Планираният срок за изпълнение на поръчката, посочен в обявлението, е индикативен. Договорът с избрания изпълнител влиза в сила от подписването му. Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Общ годишен оборот Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Изисквано минимално ниво за реализиран общ оборот, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция. Обособена позиция № 2: „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ - 11 200 000,00 лв. Критерии за подбор (3) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Референции за определени доставки Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да са изпълнили доставка/и с предмет и обем идентичен или сходен, с предмета и обема на настоящата поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Изискано минимално ниво: Под предмет и обем, сходен с предмета, на настоящата поръчка, следва да се има предвид доставка на инвитро диагностични медицински изделия с обем не по-малко от 10 000 комплекта/набори. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: списък на доставките , които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се описват извършените доставки, датите, получателите, обема и стойността на всяка доставка. Критерии за подбор (4) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Изисквания Трябва да се посочат имената и професионалната квалификация на служителите, на които ще бъде възложено изпълнението на поръчката(BT-79-Lot) Не се изисква Разрешение за достъп до класифицирана информация Изисква се разрешение за достъп до класифицирана информация(BT-578-Lot) не Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Споразумение за неразкриване на информация Изисква се споразумение за неразкриване на информация(BT-801-Lot) не Приложимост на Регламента за чуждестранните субсидии Регламент за чуждестранните субсидии (BT-681-Lot) не Информация за приложимостта на Директива за енергийна ефективност (ЕС 2023/1791) EED приложимо (BT-810-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Забранено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 14-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 15-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 451017 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в десетдневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Промяна Основна причина за промяната(BT-140-notice) Поправка на грешки, допуснати от купувача Описание(BT-762-notice) По обособена позиция № 2 с предмет „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“, се правят изменения на следните изисквания: 1. Посоченото по-долу изискване: - Специфично да идентифицира отделно минимум следните 3 HPV генотипа: 16, 18 и 45, като същевременно отчита и другите 11 високорискови генотипа чрез две стратификационни групи: Група 1: 31/ 33/ 52/ 58 и Група 2: 35/ 39/ 51/ 56/ 59/ 66/ 68. се променя на - Специфично да идентифицира отделно минимум следните HPV генотипа: 16, 18 и/или 16, 18 и 45, като същевременно отчита и другите високорискови генотипа, както следва: Група 1: 31/33/52/58 и също Група 2: 35/39/51/56/59/66/68. 2. Посоченото по-долу изискване: 1 брой вагинален колектор тип воал, с не по малко от 12mm и не-повече от 14mm дължина, UVC дезинфекциран се променя на 1 брой вагинален колектор тип воал, с не по малко от 12mm и не-повече от 14mm ширина, UVC дезинфекциран Настоящите промените се извършват в техническата спецификация по обособена позиция № 2 и в образеца на техническо предложение по обособена позиция № 2. Във връзка с направените промени, сроковете за подаване на офертите по обособена позиция № 2 се удължават. Версия на предишното обявление, което трябва да бъде променено(BT-758-notice) d3f089c8-7d7b-450f-95d3-d1d39f22b322-01 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000695317 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Константинос Янис Яглис Електронна поща(BT-506-Organization-Company) kyaglis@mh.government.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29301366 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) Състезателна процедура Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 5cd441c6-4b5a-43f7-8196-e5bf601cc643 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 584891fd-e9c7-41c5-b096-e736c4db0279 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 11-юли-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 17:18:36 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим False 688756 54 450960 461591-2025 0 4237 /Date(1752235004437)/ 280 85c044cd-03a6-4676-98d7-38d4efdc2660 717588 2 /Date(1753253642707)/ 0 0 0 0 134 136 12 193 5 6 /Date(1752562092000)/ 461591-2025 717604 0 4237 /Date(1752243524827)/ 290 Timestamp 14021141-7e3e-4027-8570-af596a4eca60 7375220 4237 /Date(1752243524827)/ 0 0 0 0 133 145 42 165 46241393 46241394 46241395 /Date(1752243522517)/ 7375220 275 717604 46307759 Решение за одобряване ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за одобряване на промени в условията по обявена процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Да Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 11-юли-2025 Съгласен съм с Общите условия на АОП за използване на услугата Електронен подател Да РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ I.1 Наименование и адрес Официално наименование МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1000 Държава България Лице за контакт Румяна Ставрева Ставрева Телефон +359 29301314 Електронна поща rstavreva@mh.government.bg Основен адрес (URL) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 РАЗДЕЛ ІІ: АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ IІ.1) Процедурата е открита с: Решение номер: F710068 От дата: 27-юни-2025 IІ.3) Уникален номер на поръчката в РОП Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 00080-2025-0015 РАЗДЕЛ ІІІ: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Член 100, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ОДОБРЯВАМ Промените в условията на процедурата РАЗДЕЛ VI: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VI.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) Настоящите промените се извършват в техническата спецификация по обособена позиция № 2 и в образеца на техническо предложение по обособена позиция № 2. Във връзка с направените промени, сроковете за подаване на офертите по обособена позиция № 2 се удължават. VI.2) Процедури по обжалване VI.2.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Eлектронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VI.2.2) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 – срещу решението за откриване на процедурата, решението за създаване на квалификационна система и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура; РАЗДЕЛ VII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VII.1) Име и фамилия: Явор Пенчев VII.2) Длъжност: заместник -министър на здравеопазването и възложител на основание Заповед № РД-01-111/10.03.2025 г. True 688756 39 450960 0 4237 /Date(1752235004437)/ 280 b371c530-b7ca-4256-9ee5-7937425ac8e5 717589 32237 /Date(1752562778710)/ 0 0 0 0 133 225 3 251 4 6 /Date(1752562092000)/ 717605 0 4237 /Date(1752243524827)/ 290 Timestamp 725f595c-92d5-49e3-968f-f0930dc780da 7375221 4237 /Date(1752243524827)/ 0 0 0 0 133 145 42 172 46241396 46241397 46241398 /Date(1752243522877)/ 7375221 275 717605 46596976 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 21-юли-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/1105 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции 2 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 450960 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“ Описание(BT-24-Procedure) Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програма за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. В доставката са включени, оригинални брошури, каталози и инструкции за употреба. Поръчката е разделена на две обособени позиции. Обособена позиция № 1 „Доставка на до 160 000 броя комплекта медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплекта медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Общата прогнозна стойност на поръчката е в размер на 20 800 000 лева без ДДС, както следва: Прогнозна стойност на обособена позиция № 1 – 9 600 000 лева без ДДС; Прогнозна стойност на обособена позиция № 2 – 11 200 000 лева без ДДС; Посочената по-горе обща прогнозна стойност, както и прогнозните стойности на обособените позиции, представляват максималния финансов ресурс, който възложителя би могъл да осигури и се явяват максимално допустима/пределна стойност. Оферти, надхвърлящи оповестената максимално допустима/пределна стойност, ще бъдат отстранени от участие. Финансирането на настоящата обществена поръчка е осигурено частично до общо 6 500 000 лева без ДДС, както следва: Осигурено финансиране по обособена позиция № 1 – 3 000 000 лева без ДДС; Осигурено финансиране по обособена позиция № 2 – 3 500 000 лева без ДДС; Минималният процент на количествата комплекти медицински изделия по всяка обособена позиция, за които е осигурено финансиране, е 31,25% от общо предвидените. При сключване на договорите, на база постигнатите в резултат на проведената процедура цени, този процент може да бъде увеличен. В зависимост от постигнатите единични цени, при сключването на договора ще бъдат определени точните количества, за които е осигурено финансиране в рамките на посочените по-горе стойности, количествата, за които към момента на сключване на договора не е осигурено финансиране, както и каква част от договора е с отложено изпълнение по реда на чл. 114 от ЗОП. На основание чл. 114 от ЗОП, договорите с избраните за изпълнители участници ще бъдат сключени под условие по отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране. По отношение на количествата, за които не е осигурено финансиране, изпълнението на договорите започва след писмено потвърждение от Възложителя за осигурено финансиране и след представяне от Изпълнителя на определената гаранция за изпълнение. При непредставяне на гаранцията за изпълнение в посочения от Възложителя срок, без наличието на обективни причини, Възложителят прекратява договора. В случай, че не бъде осигурено финансиране за количествата, за които изпълнението е отложено, всяка една от страните може да поиска договора да бъде частично прекратен без предизвестие след изтичане на тримесечен срок от сключването му. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, договорът се счита за прекратен в частта за количествата, за които изпълнението е отложено. Общият срок, за който се сключва договора, е две години. Извършването на първоначалната доставка по сключените договори, в размер до количествата, за които е осигурено финансиране, е със срок на изпълнение до 4 месеца след получаване на заявка от страна на Възложителя. След започване на изпълнението на договорите по отношение на количествата, за които договорите са сключени под условие, всяка следваща доставка се извършва по заявка на Възложителя, в срок до 2 месеца от подаването ѝ, в която същият определя количеството на необходимите диагностични комплекти/набори, до достигане на определените количества в съответните спецификации. Възложителят не е задължен да поръча цялото прогнозно количество диагностични комплекти/набори, а само толкова, за колкото има възникнала необходимост, в изпълнение на целите на скрининговите програми. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 20800000.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Procedure) 33141625 - Комплекти за диагностициране Място на изпълнение Държава(BT-5141-Procedure) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Procedure) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Procedure) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Тръжни условия Източник на основанията за изключване Източник на основанията за изключване (BT-806-Procedure) Обявление Основания за изключване (1) Код(BT-67(a)-Procedure) Участие в престъпна организация Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (2) Код(BT-67(a)-Procedure) Корупция Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (3) Код(BT-67(a)-Procedure) Измами Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (4) Код(BT-67(a)-Procedure) Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (5) Код(BT-67(a)-Procedure) Изпиране на пари или финансиране на тероризма Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (6) Код(BT-67(a)-Procedure) Детски труд и други форми на трафик на хора Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (7) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (8) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (9) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на екологичното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (10) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на социалното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (11) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на трудовото право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП) Основания за изключване (12) Код(BT-67(a)-Procedure) Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (13) Код(BT-67(a)-Procedure) Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП) Основания за изключване (14) Код(BT-67(a)-Procedure) Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание. Основания за изключване (15) Код(BT-67(a)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията Основания за изключване (16) Код(BT-67(a)-Procedure) Банкрут Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (17) Код(BT-67(a)-Procedure) Неплатежоспособност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (18) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумение с кредиторите Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (19) Код(BT-67(a)-Procedure) Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство Описание(BT-67(b)-Procedure) Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (20) Код(BT-67(a)-Procedure) Администриране на активите от ликвидатор Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (21) Код(BT-67(a)-Procedure) Прекратена стопанска дейност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Процедура Процедура Основни характеристики на процедурата(BT-88-Procedure) ОТНОСИМО И ЗА ДВЕТЕ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ. ГАРАНЦИЯ ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ. Авансово плащане – Възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до частта от договора с ДДС, за която е с осигурено финансиране към датата на сключването му, както следва: Осигурено финансиране по обособена позиция № 1 – 3 600 000 лева с ДДС; Осигурено финансиране по обособена позиция № 2 – 4 200 000 лева с ДДС; Изпълнителят може да заяви получаването на авансово плащане след сключването на договора. В този случай, авансовото плащане се извършва в срок до 30 (тридесет) дни след представена гаранция за авансово плащане, покриваща 100 % (сто процента) от стойността на аванса. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е със срок от 30 (тридесет) календарни дни след срока за изпълнение на първата доставка на диагностичните комплекти/набори. Същата се освобождава от Възложителя до три дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след представяне на Възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на първата доставка по договора. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича преди настъпване на условията за освобождаването ѝ, Изпълнителят се задължава да удължи гаранцията със срок, посочен от Възложителя. На основание чл. 113, ал. 4 от ЗДДС, изпълнителят издава фактура не по-късно от 5 дни от датата на получаване на авансовото плащане и я предоставя на възложителя. Изпълнителя не е задължен да заяви плащането на аванс. В случай, че стойността на заявения аванс е по-малка от стойността на първата доставка, същата се заплаща в срок до 30 календарни дни след представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура, като от стойността на извършената доставка се приспада стойността на изплатения аванс; В случай, че изпълнителят не заяви авансово плащане, първата доставка се заплаща в срок до 30 (тридесет) календарни дни след нейното извършване и представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура; Последващи плащания - в срок до 30 календарни дни след всяка извършена последваща доставка, представяне на двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки и фактура; Във всяка фактура, изпълнителят задължително трябва да посочи, че плащането се извършва със средства, в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. ГАРАНЦИЯ ЗА ДОБРО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА. Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за изпълнение, в размер на 2 процента от стойността на Договора без ДДС. При подписване на договора, определеният за изпълнител участник представя гаранция за изпълнение в размер на 2 процента от стойността на договора, за която е осигурено финансиране към момента на сключването му. За частта от договора, която се сключва „под условие“, гаранцията се предоставя при условията на чл. 114, ал. 2 от ЗОП. Гаранцията за изпълнение е със срок на валидност, както следва: Гаранция за изпълнение на частта от договора с осигурено финансиране към момента на сключването му, следва да бъде валидна най-малко 30 дни след срока за изпълнение на първата доставка. Гаранция за изпълнение на частта от „под условие“ следва да бъде валидна най-малко 30 дни след общия срок за изпълнение на договора. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение ще бъдат указани в съответния договор за изпълнение. Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение, без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ГАРАНЦИЯТА ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ И КЪМ ГАРАНЦИЯТАЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА Гаранциите се предоставят в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП иследва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП. При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума севнася по сметка на Възложителя (Министерство на здравеопазването): БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ Банков код: BNBG BGSD Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01. Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата назастраховка, същата следва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първописмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнилзадължение по договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде използвана за обезпечение наотговорността на изпълнителя по друг договор. Забележка: Гаранцията под формата на застраховка може да се предостави само когато стойността на авансово предоставените средства, съответно на гаранцията за изпълнение, е равна или по-малка от 500 000 лв. КРАЙНИ ПОЛУЧАТЕЛИ И МЯСТО НА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА: Мястото наизпълнение на поръчката са 28-те Регионални здравни инспекции към Министерствона здравеопазването, съгласно приложен списък. Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Ускорена процедура Ускорена процедура (BT-106-Procedure) не Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Procedure) ОТНОСИМО И ЗА ДВЕТЕ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП. За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) № 833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства. Изпълнителят се задължава да осигури с всяка доставка и официални брошури, каталози, инструкции за употреба, в които да е указан начина за работа със съответните медицински изделия. Минималните технически изисквания към диагностичните комплекти и набори са посочени в Техническата спецификация. Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Когато участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението. Участниците в процедурата подават оферта, която съдържа: 1. Информация относно личното състояние на участниците и критериите за подбор, включващо най-малко следните документи: 1.1. Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в съответствие с изискванията на чл. 67 от ЗОП и поставените за настоящата обществена поръчка изисквания към личното състояние и критерии за подбор; 1.2. документи за доказване на предприетите мерки за надеждност, когато е приложимо; 1.3. копие от документ за създаване на обединението, когато е приложимо. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице се представя копие на учредителния акт, споразумение и/или друг приложим документ, от който да е видно правното основание за създаване на обединението, както и следната информация във връзка с конкретната обществена поръчка: правата и задълженията на участниците в обединението; разпределението на отговорността между членовете на обединението; дейностите, които ще изпълнява всеки член на обединението. 1.4. декларация по член 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014, изменен с Регламент (ЕС)2022/576 от 8 април 2022 година 2. Оферта, включваща: 2.1. Техническо предложение по образец, приложен в ЦАИС, съдържащо: 2.1.1. Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изискванията на възложителя. Важно!!! Навсякъде, където в техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент”. В случай, че в техническата спецификация се посочва конкретен модел,, търговска марка, патент, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, същите да се четат и разбират като „еквивалент”. Важно!!! Доказването на съответствието на предложените изделия с изискванията, посочени в техническата спецификация, се осъществява само чрез официални документи и официални каталози, брошури на производителя/ите на медицинските изделия и изделията за инвитро диагностика, инструкции за употреба, както и чрез уебсайта на производителя (в приложимите случаи). 2.1.2. Придружени с превод на български език (в приложимите случаи) официални документи и официални каталози, брошури на производителя/ите на медицинските изделия и изделията за инвитро диагностика, и инструкции за употреба, с указан начина за работа с тях. 2.1.3. Валиден сертификат по стандарт ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя (приложимо само за медицинските изделия). 2.1.4. Заверено копие на документ/и, придружен/и с превод на български (в приложимите случаи), издаден/и от производителя на съответните медицински изделия, или от упълномощен негов представител, за право на представителство и/или търговия, на името на участника (приложимо в случай, че участникът не е производител). 2.1.5. Декларация за съответствие, придружена с превод на български език, издадена от производителя/упълномощения представител на производителя по реда на Директива 98/79 ЕС и/или 93/42/ЕИО за медицинските изделия или изделия за инвитро диагностика или по реда на Регламенти (ЕС) 2017/746 и/или 2017/745 за медицинските изделия – за всички медицински изделия; и/или СЕ сертификат, издаден от нотифициран орган по реда на Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия или по реда на Регламент (ЕС)2017/745 за медицинските изделия. СЕ сертификатите, издадени по реда на Директива 93/42/ЕИО следва да бъдат придружени от Декларация, издадена от производителя по реда на Регламент (ЕС) 2023/607, с който са изменени Регламент (ЕС) 2017/745 по отношение на преходните периоди за някои медицински изделия, както и от писмо от нотифициран орган, удостоверяващо изпълнението на изискванията от страна на производителя. 2.1.6. Декларация, че предложените медицинските изделия и изделия за инвитро диагностика са включени в списъка с МИ по чл.30а от ЗМИ според изискванията на НАРЕДБА № 7 от 31 март 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, съгласно чл.1, ал.1, т,б и съгласно чл.9, ал.4., с приложено извлечение от Списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредба № 7 от 31 март 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, от което извлечение е видна продажната цена по смисъла на §1, т. 29а от ЗМИ, във връзка с §1, т. 7 от ДР на Наредбата. 2.1.7. Официален документ, издаден от Изпълнителната агенция по лекарствата, от който да е видно, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца. Официалният документ от ИАЛ, следва да е издаден не по-рано от 2 месеца от крайната дата за подаване на оферти. 2.2. Ценово предложение по образец, приложен в ЦАИС. Цената следва да включва всички разходи до краен получател: опаковка, транспорт, застраховки, митни сборове, такси, документация, лицензи, и всички други разходи за изпълнение предмета на поръчката. Предложената цена трябва да е фиксирана и да не подлежи на промяна за срока надействие на договора. Ценовото предложение се попълва по образец. Цената за изпълнение на доставката по настоящата обществена поръчка следва да бъде предложена в лева, без включен ДДС и с включен ДДС. Всички цени в Ценовото предложение следва да са посочени до втори знак след десетичната запетая. При констатиране на несъответствия между единичната цена и общата стойност, за вярна се приема единичната цена. При преизчисляване комисията ще вземе предвид предложената единична цена, независимо дали общата стойност се намалява или увеличава. Оферти, надхвърлящи оповестената максимално допустима/пределна стойност, ще бъдат отстранени от участие. Разпределение на обособените позиции Максимален брой обособени позиции Максимален брой обособени позиции, за които един участник може да подаде оферти(BT-31-Procedure) 2 Максимален брой обособени позиции, които могат да бъдат възложени на един участник (BT-33-Procedure) 2 Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451001 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Предмета на Обособена позиция № 1 е извършване на доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 9600000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Lot) 33141625 - Комплекти за диагностициране Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 30-септември-2027 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Планираният срок за изпълнение на поръчката, посочен в обявлението, е индикативен. Договорът с избрания изпълнител влиза в сила от подписването му. Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското iкономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Общ годишен оборот Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Изисквано минимално ниво за реализиран общ оборот, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция. Обособена позиция № 1: „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ - 9 600 000,00 лв. Критерии за подбор (3) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Референции за определени доставки Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да са изпълнили доставка/и с предмет и обем идентичен или сходен, с предмета и обема на настоящата поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Изискано минимално ниво: Под предмет и обем, сходен с предмета, на настоящата поръчка, следва да се има предвид доставка на инвитро диагностични медицински изделия с обем не по-малко от 10 000 комплекта/набори. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: списък на доставките , които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се описват извършените доставки, датите, получателите, обема и стойността на всяка доставка. Критерии за подбор (4) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Изисквания Трябва да се посочат имената и професионалната квалификация на служителите, на които ще бъде възложено изпълнението на поръчката(BT-79-Lot) Не се изисква Разрешение за достъп до класифицирана информация Изисква се разрешение за достъп до класифицирана информация(BT-578-Lot) не Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Споразумение за неразкриване на информация Изисква се споразумение за неразкриване на информация(BT-801-Lot) не Приложимост на Регламента за чуждестранните субсидии Регламент за чуждестранните субсидии (BT-681-Lot) не Информация за приложимостта на Директива за енергийна ефективност (ЕС 2023/1791) EED приложимо (BT-810-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Забранено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 14-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 15-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 451001 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в десетдневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451017 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Предмета на Обособена позиция № 2 е извършване на доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро дигнистика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 11200000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Допълнителна класификация Допълнителна класификация(BT-263-Lot) 33141625 - Комплекти за диагностициране Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.- 2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 01-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 30-септември-2027 Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Lot) Планираният срок за изпълнение на поръчката, посочен в обявлението, е индикативен. Договорът с избрания изпълнител влиза в сила от подписването му. Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор (1) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Регистрация в съответен професионален регистър Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП. Критерии за подбор (2) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Общ годишен оборот Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Изисквано минимално ниво за реализиран общ оборот, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция. Обособена позиция № 2: „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ - 11 200 000,00 лв. Критерии за подбор (3) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Референции за определени доставки Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата следва да са изпълнили доставка/и с предмет и обем идентичен или сходен, с предмета и обема на настоящата поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Изискано минимално ниво: Под предмет и обем, сходен с предмета, на настоящата поръчка, следва да се има предвид доставка на инвитро диагностични медицински изделия с обем не по-малко от 10 000 комплекта/набори. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: списък на доставките , които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се описват извършените доставки, датите, получателите, обема и стойността на всяка доставка. Критерии за подбор (4) Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Изисквания Трябва да се посочат имената и професионалната квалификация на служителите, на които ще бъде възложено изпълнението на поръчката(BT-79-Lot) Не се изисква Разрешение за достъп до класифицирана информация Изисква се разрешение за достъп до класифицирана информация(BT-578-Lot) не Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Споразумение за неразкриване на информация Изисква се споразумение за неразкриване на информация(BT-801-Lot) не Приложимост на Регламента за чуждестранните субсидии Регламент за чуждестранните субсидии (BT-681-Lot) не Информация за приложимостта на Директива за енергийна ефективност (ЕС 2023/1791) EED приложимо (BT-810-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Забранено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 14-август-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 15-август-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 14:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/450960 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 451017 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в десетдневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура. Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Промяна Основна причина за промяната(BT-140-notice) Актуализирана информация Описание(BT-762-notice) С публикуването на настоящото обявление се извършва промяна в раздел Информация за подаването, по отношение на обособена позиция № 1, както следва: Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) се променя: от 28-юли-2025 на 14-август-2025 г. Крайният час за подаване се запазва. Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) се променя от 29-юли-2025 на 15-август-2025 г. Крайният час за отваряне се запазва. Версия на предишното обявление, което трябва да бъде променено(BT-758-notice) 584891fd-e9c7-41c5-b096-e736c4db0279-01 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000695317 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Константинос Янис Яглис Електронна поща(BT-506-Organization-Company) kyaglis@mh.government.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29301366 Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) Състезателна процедура Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 5cd441c6-4b5a-43f7-8196-e5bf601cc643 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 8962015e-faca-4916-a996-ba4dcdaa01f9 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 21-юли-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 16:33:18 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим False 717604 54 450960 481480-2025 0 4237 /Date(1752742974017)/ 280 a39aab9e-9383-4b04-abd4-6c7775152ab9 719847 2 /Date(1753253642707)/ 0 0 0 0 134 136 12 192 5 6 /Date(1753253552000)/ 481480-2025 719863 0 4237 /Date(1753104804183)/ 290 Timestamp b854eaec-3b06-4938-97e8-f5141849e5b7 7422660 4237 /Date(1753104804183)/ 0 0 0 0 134 96 38 127 46532733 46532734 46532735 /Date(1753104802710)/ 7422660 275 719863 46596981 Решение за одобряване ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за одобряване на промени в условията по обявена процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Да Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 21-юли-2025 Съгласен съм с Общите условия на АОП за използване на услугата Електронен подател Да РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ I.1 Наименование и адрес Официално наименование МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Национален регистрационен номер 000695317 @ЩРАК Пощенски адрес пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1000 Държава България Лице за контакт Румяна Ставрева Телефон +359 29301314 Електронна поща rstavreva@mh.government.bg Основен адрес (URL) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/1105 РАЗДЕЛ ІІ: АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ IІ.1) Процедурата е открита с: Решение номер: F717605 От дата: 15-юли-2025 IІ.3) Уникален номер на поръчката в РОП Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 00080-2025-0015 РАЗДЕЛ ІІІ: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Член 100, ал. 11 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ОДОБРЯВАМ Промените в условията на процедурата РАЗДЕЛ VI: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VI.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) С настоящото Решение на основание на чл. 100, ал.11, във връзка с ал. 6 от ЗОП се извършват промени в Раздел Информация за подаването, съдържащ се в обявлението за поръчка, по отношение на обособена позиция № 1, както следва: Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) се променя: от 28-юли-2025 на 14-август-2025 г. Крайният час за подаване се запазва. Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) се променя от 29-юли-2025 на 15-август-2025 г. Крайният час за отваряне се запазва. Мотиви за извършване на промените: С Решение F-717605 за одобряване на промени в условията по обявена процедура, възложителят е оповестил извършване на промени в техническата спецификация по обособена позиция № 2 и в образеца на техническо предложение по обособена позиция № 2. В решението е посочено, също така че във връзка с направените промени, сроковете за подаване на офертите по обособена позиция № 2 се удължават. След публикуването на решението за одобряване на промени в Регистъра на обществените поръчки и на измененото Обявление за поръчка в Официален вестник на Европейския съюз, се установи че удължаването на сроковете е отразено от платформата ЦАИС ЕОП, както в обособена позиция № 2, така и в обособена позиция № 1 във вътрешното пространство на платформата, достъпно само за регистрирани в ЦАИС ЕОП потребители. Така отразените срокове за обособена позиция №1, не са достъпни за участници, които са извън страната или не са регистрирани в електронната платформа и същите имат информация за по кратък срок, в който могат да подготвят предложенията си. Предвид обстоятелството, че горното обстоятелство препятства участието в процедурата на част от заинтересованите лица, както и предвид обстоятелството, че това се дължи на причини, които възложителят не е могъл да предвиди, а именно некоректно поведение на електронната платформа, като се взе предвид, че удължаването на сроковете и предоставянето на по-дълъг срок е възможност за получаване на по-голям брой оферти, каквато е целта на обявената процедура да се закупят медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми, при условията на максимална конкуренция, на основание чл. 100, ал.11, предложение второ „или по други обективни причини, които възпрепятстват участието на лицата и възложителят не е могъл да предвиди“ от ЗОП, се извършва посочената по-горе промяна в Обявлението за поръчка. VI.2) Процедури по обжалване VI.2.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Eлектронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VI.2.2) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: На основание чл. 197, ,л. 1, т. 5, буква "б", жалба срещу настоящото решение може да се подава в 10 дневен срок от неговото пубрикуване. РАЗДЕЛ VII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VII.1) Име и фамилия: Явор Пенчев VII.2) Длъжност: Заместник -министър на здравеопазването и възложител на основание Заповед № РД-01-111/10.03.2025 г. True 717604 39 450960 0 4237 /Date(1752742974017)/ 280 dd377122-1112-401b-914c-01ba2496630b 719848 32237 /Date(1753261609567)/ 0 0 0 0 134 140 109 25 4 6 /Date(1753253552000)/ 719864 0 4237 /Date(1753104804183)/ 290 Timestamp 3f17ecfb-e204-438f-9b3c-989b46598c97 7422661 4237 /Date(1753104804183)/ 0 0 0 0 134 96 38 135 46532736 46532737 46532738 /Date(1753104803100)/ 7422661 275 719864 49531196 Деловодна информация Партида на възложителя 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 23-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/1105 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) d3f089c8-7d7b-450f-95d3-d1d39f22b322-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 450960 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“ Описание(BT-24-Procedure) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Обществената поръчка, съобразно типа на провеждания скрининг се разделя на 2 обособени позиции, както следва: - Обособена позиция № 1 - „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. - Обособена позиция № 2 - „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 20800000.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Държава(BT-5141-Procedure) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Procedure) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Procedure) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451001 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години, одобрена с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочената скринингова програма. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 9600000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 22-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 21-октомври-2027 Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) . Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 9408000.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 220803 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 22-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“, Обособена позиция 1: Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/450960 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2397304: "ЕЛТА 90М ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2397304: "ЕЛТА 90М ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 9408000.00 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ЕЛТА 90М ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2397304: "ЕЛТА 90М ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 220803 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 9408000.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 9408000.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000695317 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Константинос Янис Яглис Електронна поща(BT-506-Organization-Company) kyaglis@mh.government.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029301366 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ЕЛТА 90М ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130469816 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1510 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дияна Любомирова Атанасова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) diana.atanasova@elta90.eu Телефон(BT-503-Organization-Company) 02 983 96 49 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 5cd441c6-4b5a-43f7-8196-e5bf601cc643 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 4462a566-68ce-4d45-8d36-8babb542606a Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 23-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:20:01 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 450960 702259-2025 0 32237 /Date(1761199462733)/ 280 49ddad2f-bd15-4195-b760-bbff17cdb2b8 762613 2 /Date(1761273114217)/ 0 0 0 0 142 1 9 38 5 6 /Date(1761272941000)/ 702259-2025 762629 0 32237 /Date(1761200430843)/ 290 Timestamp ec3c0493-57af-40dc-a210-9652e915079b 7895929 32237 /Date(1761200430843)/ 0 0 0 0 141 235 137 175 49496453 49496454 49496455 /Date(1761200429617)/ 7895929 275 762629 49531197 Деловодна информация Партида на възложителя 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 23-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/1105 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) d3f089c8-7d7b-450f-95d3-d1d39f22b322-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 450960 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“ Описание(BT-24-Procedure) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Обществената поръчка, съобразно типа на провеждания скрининг се разделя на 2 обособени позиции, както следва: - Обособена позиция № 1 - „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. - Обособена позиция № 2 - „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 20800000.00 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Държава(BT-5141-Procedure) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Procedure) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Procedure) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451017 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработена скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години, одобрена с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочената скринингова програма. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 11200000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Допълнителна информация(BT-728-Lot) NUTS: BG България Мястото на изпълнение на поръчката са 28- те Регионални здравни инспекции към Министерство на здравеопазването Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 22-октомври-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 21-октомври-2027 Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) Критерият за възлагане на поръчката е икономически най-изгодната оферта, определена въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на предмета на обособената позиция, която се изчислява като произведение на предложената единична цена и количеството, посочено в техническата спецификация. Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) . Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 11102000.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 220816 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 22-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“, Обособена позиция 2: Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/450960 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2397306: "ЕЛТА 90М ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2397306: "ЕЛТА 90М ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 11102000.00 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ЕЛТА 90М ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2397306: "ЕЛТА 90М ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 220816 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 11102000.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 11102000.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 4 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 4 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 4 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000695317 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Константинос Янис Яглис Електронна поща(BT-506-Organization-Company) kyaglis@mh.government.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029301366 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ЕЛТА 90М ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130469816 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1510 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дияна Любомирова Атанасова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) diana.atanasova@elta90.eu Телефон(BT-503-Organization-Company) 02 983 96 49 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 5cd441c6-4b5a-43f7-8196-e5bf601cc643 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) ba6e7c36-0e36-4db6-b635-263b7aed7841 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 23-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 09:34:54 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 450960 703327-2025 0 32237 /Date(1761200614173)/ 280 825f786b-92fa-4a17-915f-2eb93e9c1920 762629 2 /Date(1761273123637)/ 0 0 0 0 142 1 9 220 5 6 /Date(1761273019000)/ 703327-2025 762645 0 32237 /Date(1761201309853)/ 290 Timestamp 6c4b2a0d-e563-4b40-97b6-5d30ee7e7433 7896057 32237 /Date(1761201309853)/ 0 0 0 0 141 235 243 53 49497270 49497271 49497272 /Date(1761201308617)/ 7896057 275 762645 51499432 Деловодна информация Партида на възложителя 80 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 22-декември-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за изменение на договор – Общата директива Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 450960 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“ Описание(BT-24-Procedure) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Обществената поръчка, съобразно типа на провеждания скрининг се разделя на 2 обособени позиции, както следва: - Обособена позиция № 1 - „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. - Обособена позиция № 2 - „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33140000 - Медицински консумативи Място на изпълнение Държава(BT-5141-Procedure) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Procedure) На всяко място в дадена държава Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 451001 Заглавие(BT-21-Lot) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Описание(BT-24-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години, одобрена с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочената скринингова програма. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33140000 - Медицински консумативи Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Социална цел на обществената поръчка Социална цел, чието постигане се насърчава(BT-775-Lot) Друго Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Постигане на социални цели Описание(BT-777-Lot) Настоящата обществена поръчка се възлага в изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027, и разработени скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 45-75 години и скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. с таргетна група на възраст 25-65 години одобрени с Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година. В изпълнение на РМС № 3/04.01.2023 г. за приемане на Национален план за борба с рака в Република България 2027 и Протокол-Решение № 57 от заседание на Ръководството на Министерство на здравеопазването, състояло се на 30.10.2024 година, ще се осигурят необходимите медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на горепосочените скринингови програми. Предметът на обществената поръчка включва доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за изпълнение на Скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г. и Скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г. за период от две години. Към доставката на диагностичните комплекти и диагностичните набори, следва да са включени официални брошури, каталози и инструкции за употреба, както и да бъде указан начина за работа със съответните медицински изделия и изделия за инвитро диагностика. Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната Обосновка(BT-755-Lot) В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия и изделия за инвитро диагностика, към която възложителят е поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания, тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към медицински изделия и изделия за инвитро диагностика европейска рамка. Място на изпълнение Държава(BT-5141-Lot) България Други ограничения за мястото на изпълнение(BT-727-Lot) На всяко място в дадена държава Планиран срок Начална дата(BT-536-Lot) 19-декември-2025 Крайна дата(BT-537-Lot) 21-октомври-2027 Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Тръжни условия Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 9408000.00 Валута BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 220803 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 22-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“, Обособена позиция 1: Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/450960 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2397304: "ЕЛТА 90М ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2397304: "ЕЛТА 90М ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 9408000.00 Валута BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ЕЛТА 90М ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Обособена позиция № 1 „Доставка до 160 000 броя комплект медицински изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програми за рак на дебело черво 2025 г.-2030 г.“ Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2397304: "ЕЛТА 90М ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 220803 Изменение Изменение Идентификатор на предишното уведомление за договор за възлагане (BT-1501(n)-Contract) 4462a566-68ce-4d45-8d36-8babb542606a-01 Идентификатор на модифицирания договор (BT-1501(c)-Contract) CON-0001 Причина за изменението на договора Причина за изменението(BT-200-Contract) Несъществени промени Описание(BT-201-Contract) Чл. 1. Посочената в чл. 17.3. на договора банкова сметка на Изпълнителя се заменя със следната банкова сметка: Банка: „УниКредит Булбанк“ АД, BIC код: UNCRBGSF, IBAN: BG89UNCR70001527069177 Чл. 2. Всички останали клаузи в договора остават непроменени. Изменение на договор Описание на измененията(BT-202-Contract) Чл. 1. Посочената в чл. 17.3. на договора банкова сметка на Изпълнителя се заменя със следната банкова сметка: Банка: „УниКредит Булбанк“ АД, BIC код: UNCRBGSF, IBAN: BG89UNCR70001527069177 Чл. 2. Всички останали клаузи в договора остават непроменени. Секция, която трябва да бъде променена Идентификатор на бизнес единицата в предишното уведомление (BT-1501(p)-Contract) RES-0001 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000695317 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.mh.government.bg/bg/ Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Константинос Янис Яглис Електронна поща(BT-506-Organization-Company) kyaglis@mh.government.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 029301366 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ЕЛТА 90М ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130469816 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1510 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дияна Любомирова Атанасова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) diana.atanasova@elta90.eu Телефон(BT-503-Organization-Company) 02 983 96 49 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за изменение на договор Вид на формуляра(BT-03-notice) Изменение на договор Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 5cd441c6-4b5a-43f7-8196-e5bf601cc643 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 2b0844d5-fb57-4486-8189-9fc2cabff946 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 22-декември-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 11:18:29 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за изменение на договор – Общата директива False 72 450960 855783-2025 0 32237 /Date(1766394527687)/ 280 5d28ec1e-f2b5-4b74-85ed-a14a81a74255 789646 2 /Date(1766464293367)/ 0 0 0 0 147 5 96 94 5 6 /Date(1766464125000)/ 855783-2025 789662 0 32237 /Date(1766395131267)/ 290 Timestamp f8f3a2f9-ec90-477d-af6e-f8225b108db6 8221806 32237 /Date(1766395131267)/ 0 0 0 0 146 244 97 233 51462743 51462744 51462745 /Date(1766395130120)/ 8221806 275 789662 |
| notice_types | |
| notice_subjects | |
| contract_value_display | 11,102,000.00 BGN / 5,676,362.47 EUR |
| contract_current_value_display | 11,102,000.00 BGN / 5,676,362.47 EUR |
| contract_ids | 3114952514951701063 |
| contract_text | 220816: „Доставка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в изпълнение на скринингови програми“, Обособена позиция 2: Обособена позиция № 2 „Доставка до 70 000 броя комплект медицински изделия и изделия за инвитро диагностика за период от 2 години в изпълнение на скрининг програма за рак на маточната шийка 2025 г.-2030 г.“ [BGN 11102000.0000] |
| contract_suppliers | ЕЛТА 90М ООД (130469816 @ЩРАК) PEP link |
| contract_eiks | 130469816 @ЩРАК |
| participant_names | Диамед ООД (121062052 @ЩРАК) PEP link ЕЛТА 90М ООД (130469816 @ЩРАК) PEP link ХРОНО ООД (130998890 @ЩРАК) PEP |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 450960 |
| lot_key | 2 |
| lot_number | 2 |
| publication_ts | 0 |
| deadline_ts | 0 |
| updated_at | 1788043033 |
| contract_count | 1 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 1110200000 |
| contract_current_value_cents | 1110200000 |
| contract_value_eur_cents | 567636247 @ЩРАК |
| contract_current_value_eur_cents | 567636247 @ЩРАК |
| participant_count | 4 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!