Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 545569038034504878)
| lot_name | „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 26 |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 45365459 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 16-юни-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции 44 Цел Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Тръжни условия Източник на основанията за изключване Източник на основанията за изключване (BT-806-Procedure) Обявление Основания за изключване (1) Код(BT-67(a)-Procedure) Участие в престъпна организация Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (2) Код(BT-67(a)-Procedure) Корупция Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (3) Код(BT-67(a)-Procedure) Измами Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (4) Код(BT-67(a)-Procedure) Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (5) Код(BT-67(a)-Procedure) Изпиране на пари или финансиране на тероризма Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (6) Код(BT-67(a)-Procedure) Детски труд и други форми на трафик на хора Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (7) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (8) Код(BT-67(a)-Procedure) Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Основания за изключване (9) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на екологичното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (10) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на социалното право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП) Основания за изключване (11) Код(BT-67(a)-Procedure) Нарушение на задължения в областта на трудовото право Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП) Основания за изключване (12) Код(BT-67(a)-Procedure) Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (13) Код(BT-67(a)-Procedure) Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка Описание(BT-67(b)-Procedure) Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП) Основания за изключване (14) Код(BT-67(a)-Procedure) Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи или е получил поверителна информация във връзка с тази процедура Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание. Основания за изключване (15) Код(BT-67(a)-Procedure) Чисто национални основания за изключване Описание(BT-67(b)-Procedure) За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията; наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП) Основания за изключване (16) Код(BT-67(a)-Procedure) Банкрут Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (17) Код(BT-67(a)-Procedure) Неплатежоспособност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (18) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумение с кредиторите Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (19) Код(BT-67(a)-Procedure) Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство Описание(BT-67(b)-Procedure) Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (20) Код(BT-67(a)-Procedure) Администриране на активите от ликвидатор Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (21) Код(BT-67(a)-Procedure) Прекратена стопанска дейност Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Основания за изключване (22) Код(BT-67(a)-Procedure) Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията Описание(BT-67(b)-Procedure) Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП) Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Ускорена процедура Ускорена процедура (BT-106-Procedure) не Допълнителна информация Допълнителна информация(BT-300-Procedure) Основания за отстраняване от обществената поръчка са: обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП. При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 (три) % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни и се предоставя в една от формите, съгласно чл.111, ал.5 от ЗОП. Срок на валидност на офертите: Участниците следва да са обвързани с условията на представените оферти за период от 6 месеца, считано от крайната дата за подаване на офертите. Разпределение на обособените позиции Максимален брой обособени позиции Максимален брой обособени позиции, за които един участник може да подаде оферти(BT-31-Procedure) 44 Максимален брой обособени позиции, които могат да бъдат възложени на един участник (BT-33-Procedure) 44 Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 494830 Заглавие(BT-21-Lot) ЕЛАЙЗА набори за доказване на антитела срещу вируса на Западно Нилска треска. До 384 теста Описание(BT-24-Lot) ЕЛАЙЗА набори за доказване на антитела срещу вируса на Западно Нилска треска. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1008.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 494830 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497875 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ mtLSU (28S) rRNA на Pneumocystis jiroveci чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 300 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ mtLSU (28S) rRNA на Pneumocystis jiroveci чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 300 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 4470.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497875 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (3) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497876 Заглавие(BT-21-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 500 теста Описание(BT-24-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 500 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497876 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (4) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0004 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497878 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за полуколичествено откриване на IgG антитела срещу токсокароза в серум. До 480 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за полуколичествено откриване на IgG антитела срещу токсокароза в серум. До 480 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1488.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497878 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (5) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0005 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497880 Заглавие(BT-21-Lot) Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Entamoeba histolytica в човешки серум. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Entamoeba histolytica в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 528.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497880 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (6) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0006 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497881 Заглавие(BT-21-Lot) Полуколичествен ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу цистицеркоза (Taenia solium) в човешки серум. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Полуколичествен ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу цистицеркоза (Taenia solium) в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 600.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497881 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (7) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0007 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497884 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу ентеровируси в човешки серум. До 192 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу ентеровируси в човешки серум. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 504.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497884 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (8) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0008 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497885 Заглавие(BT-21-Lot) Затворена система за вземане на кръв. До 7000 броя Описание(BT-24-Lot) Затворена система за вземане на кръв. До 7000 броя. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1527.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497885 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (9) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0009 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497886 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за доказване на легионелен антиген в урина, в реакция при стайна температура. До 80 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за доказване на легионелен антиген в урина, в реакция при стайна температура. До 80 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 680.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497886 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (10) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0010 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497887 Заглавие(BT-21-Lot) Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 480 теста Описание(BT-24-Lot) Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 480 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 28800.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497887 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (11) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0011 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497888 Заглавие(BT-21-Lot) Полуколичествен ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Полуколичествен ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 240.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497888 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (12) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0012 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497889 Заглавие(BT-21-Lot) Имунохроматографски тест за доказване на туларемия в реакция при стайна температура. До 100 теста Описание(BT-24-Lot) Имунохроматографски тест за доказване на туларемия в реакция при стайна температура. До 100 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1480.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497889 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (13) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0013 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497890 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis в клинични материали. До 100 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis в клинични материали. До 100 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 595.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497890 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (14) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0014 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497891 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R. conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R. conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 672.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497891 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (15) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0015 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497892 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 100 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 100 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 945.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497892 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (16) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0016 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497893 Заглавие(BT-21-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 576 теста Описание(BT-24-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 576 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1722.24 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497893 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (17) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0017 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497894 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за определяне на цитомегаловирусен (CMV) аIgG авидитет, с включена урея. До 288 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за определяне на цитомегаловирусен (CMV) аIgG авидитет, с включена урея. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 633.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497894 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (18) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0018 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497895 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за морбили. До 1152 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за морбили. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2748.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497895 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (19) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0019 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497896 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за рубеола. До 960 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за рубеола. До 960 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2304.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497896 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (20) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0020 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497901 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за определяне на антитела срещу Brucella в човешки серум. до 384 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за определяне на антитела срещу Brucella в човешки серум. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1263.36 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497901 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (21) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0021 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497902 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за определяне на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 1344 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за определяне на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 1344 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5020.80 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497902 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (22) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0022 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497903 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за качествена детекция и диференциация на Giardia duodenalis (син. G. lamblia или G. intestinalis), Cryptosporidium spp. и Entamoeba histolytica чрез мултиплексна полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за качествена детекция и диференциация на Giardia duodenalis (син. G. lamblia или G. intestinalis), Cryptosporidium spp. и Entamoeba histolytica чрез мултиплексна полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1500.48 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497903 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (23) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0023 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497905 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за качествена детекция на Toxoplasma gondii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за качествена детекция на Toxoplasma gondii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2880.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497905 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (24) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0024 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497906 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за качествена детекция на Leishmania spp. чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за качествена детекция на Leishmania spp. чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1003.20 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497906 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (25) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0025 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497907 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за детекция и диференциране на Borrelia, Anaplasma & Coxiella чрез Real-Time PCR. До 384 реакции Описание(BT-24-Lot) Набор за детекция и диференциране на Borrelia, Anaplasma & Coxiella чрез Real-Time PCR. До 384 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 3148.80 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497907 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (26) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0026 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497909 Заглавие(BT-21-Lot) EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. tuberculosis в две отделни смеси. До 120 теста Описание(BT-24-Lot) EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. tuberculosis в две отделни смеси. До 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 8478.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497909 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (27) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0027 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497910 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за доказване на Парвовирус В19. До 960 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за доказване на Парвовирус В19. До 960 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 2520.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497910 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (28) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0028 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497912 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу коксаки вируси в човешки серум. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу коксаки вируси в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 240.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497912 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (29) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0029 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497913 Заглавие(BT-21-Lot) Бърз антигенен тест за доказване на SARS-CoV-2 в назофарингеален човешки секрет. До 100 теста Описание(BT-24-Lot) Бърз антигенен тест за доказване на SARS-CoV-2 в назофарингеален човешки секрет. До 100 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 150.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497913 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (30) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0030 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497914 Заглавие(BT-21-Lot) Тест за доказване на алерген-специфични ИгЕ антитела, едновременно, срещу следните алергени: отрова от пчела; отрова от оса;отрова от eвропейски стършел; фосфолипаза А2 от пчелна отрова (rApi m1), хиалуронидаза от пчелна отрова (rApi m2), икарапин от пчелна отрова (rApi m10), антиген 5 от отрова от обикновена оса (rVes v5), фосфолипаза А1 от отрова от обикновена оса (rVes v1). До 64 теста Описание(BT-24-Lot) Тест за доказване на алерген-специфични ИгЕ антитела, едновременно, срещу следните алергени: отрова от пчела; отрова от оса;отрова от eвропейски стършел; фосфолипаза А2 от пчелна отрова (rApi m1), хиалуронидаза от пчелна отрова (rApi m2), икарапин от пчелна отрова (rApi m10), антиген 5 от отрова от обикновена оса (rVes v5), фосфолипаза А1 от отрова от обикновена оса (rVes v1). До 64 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1800.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497914 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (31) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0031 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497916 Заглавие(BT-21-Lot) Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes. До 220 теста Описание(BT-24-Lot) Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes. До 220 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 3498.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497916 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (32) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0032 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497917 Заглавие(BT-21-Lot) Мултиплексен real-time PCR набор за откриване на ДНК на Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae. До 400 теста Описание(BT-24-Lot) Мултиплексен real-time PCR набор за откриване на ДНК на Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae. До 400 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 4760.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497917 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (33) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0033 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497919 Заглавие(BT-21-Lot) Real-time PCR набор за качествена детекция на Legionella pneumophila. До 280 теста Описание(BT-24-Lot) Real-time PCR набор за качествена детекция на Legionella pneumophila.. До 280 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 3472.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497919 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (34) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0034 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497922 Заглавие(BT-21-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина. До 120 теста Описание(BT-24-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина. До 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1260.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497922 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (35) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0035 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497923 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тестове за Легионела. До 672 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тестове за Легионела. До 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5976.96 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497923 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (36) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0036 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497924 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тест за доказване на Лаймска болест в човешки серум. До 6720 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тест за доказване на Лаймска болест в човешки серум. До 6720 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 18900.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497924 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (37) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0037 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497925 Заглавие(BT-21-Lot) Имуноблот тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ELISA тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ликвор. До 3260 теста Описание(BT-24-Lot) Имуноблот тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ELISA тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ликвор. До 3260 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 51450.80 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497925 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (38) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0038 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497926 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. До 250 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. До 250 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 4000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497926 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (39) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0039 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497927 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. До 48 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. До 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 230.40 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497927 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (40) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0040 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497930 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 384 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1259.52 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497930 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (41) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0041 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497931 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 960.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497931 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (42) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0042 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497932 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497932 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (43) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0043 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497936 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497936 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Информация за ОП (44) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0044 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497937 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Цел на поръчката Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Продължавания и опции Тази поръчка подлежи на подновяване Не Ще се използват опции Не Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да Използване на финансиране от ЕС Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Източник на критериите за подбор Източник на критериите за подбор (BT-821-Lot) Обявление Критерии за подбор Критерии за подбор (BT-809-Lot) Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството Описание(BT-750-Lot) Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ. Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Доказването на съответствието с поставените от възложителя критерии за подбор се извършва по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Описание(BT-540-Lot) Критерият за възлагане е: -„най-ниска цена” на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция по обществената поръчка. Искане за правна форма Групата оференти, на която се възлага поръчката, трябва да има определена правна форма(BT-761-Lot) не Запазена обществена поръчка Запазено участие(BT-71-Lot) Няма Варианти Варианти(BT-63-Lot) Забранено Информация за повторяемост Това е повтаряща се обществена поръчка(BT-94-Lot) Не Изисквания за изпълнение на договора Изпълнение на обществена поръчка със запазени права Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места(BT-736-Lot) Не еФактуриране Електронно фактуриране(BT-743-Lot) Разрешено Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Електронен каталог Електронен каталог(BT-764-Lot) Разрешено Процес след възлагането Ще се използва електронно поръчване(BT-92-Lot) Не Ще се използва електронно плащане(BT-93-Lot) Не Информация за подаването Крайни срокове I Краен срок за получаване на оферти(BT-131(d)-Lot) 21-юли-2025 Краен срок за получаване на оферти(BT-131(t)-Lot) 23:59:59 Валидност на офертата Краен срок за валидност на офертата (BT-98-Lot) 6 Месец Език за подаване Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие(BT-97-Lot) български Информация за публичното отваряне на офертите Дата/час(BT-132(d)-Lot) 22-юли-2025 Дата/час(BT-132(t)-Lot) 13:00:00 Място(BT-133-Lot) В системата Финансова гаранция Изисква се гаранция за участие(BT-751-Lot) не Метод на подаване Електронно подаване(BT-17-Lot) Задължително Адрес за подаване(BT-18-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Документация за поръчката Достъпът до някои документи за поръчката е ограничен(BT-14-Lot) Няма ограничения за достъп до документи Адрес на документацията за обществената поръчка(BT-15-Lot) https://app.eop.bg/today/494816 Идентификатор — документация за поръчката(OPT-140-Lot) 497937 Документи за обществени поръчки на официални езици Документи за обществени поръчки на официален език Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна(BT-708-Lot) български Ad hoc канал за комуникация Наименование(BT-632-Lot) ЦАИС ЕОП Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) Обжалването се извършва по реда на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Организация, предоставяща информация за обжалване ID — Доставчик на информация за преглед(OPT-301-Lot-ReviewInfo) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) Състезателна процедура Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 16-юни-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 13:44:55 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за поръчка – Общата директива, стандартен режим False 54 494816 388594-2025 0 66858 /Date(1748863331577)/ 280 222050f4-da7b-4b24-b4a0-34fba25a85b0 699019 66858 /Date(1751880341030)/ 0 0 0 0 132 248 11 185 5 6 /Date(1750144883000)/ 388594-2025 699035 0 71575 /Date(1750070716377)/ 290 Timestamp b707ca0c-12af-4044-bf42-33b9e69508db 7227099 71575 /Date(1750070716377)/ 0 0 0 0 131 49 97 252 45326663 45326664 45326665 /Date(1750070708887)/ 7227099 275 699035 45365512 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване ИН на регистрационната форма от ССИ (Формат : YYYYMMDD-nnnnn-xxxx) ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой на обособените позиции: 44 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон 029442875 @ЩРАК Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт I.3) Основна дейност Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Открита процедура РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 73, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“. Обществената поръчка включва 44 обособени позиции, подробно описани в Приложение 1. IV.5) Стратегическа поръчка Стратегическа поръчка Няма стратегическа обществена поръчка Поръчка с изисквания за чисти превозни средства Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Обща сумирана стойност от обособените позиции, без да се включва ДДС: 184747.96 Валута: BGN Прогнозна стойност на ОП (1) Стойност, без да се включва ДДС: 1008.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (2) Стойност, без да се включва ДДС: 4470.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (3) Стойност, без да се включва ДДС: 5250.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (4) Стойност, без да се включва ДДС: 1488.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (5) Стойност, без да се включва ДДС: 528.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (6) Стойност, без да се включва ДДС: 600.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (7) Стойност, без да се включва ДДС: 504.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (8) Стойност, без да се включва ДДС: 1527.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (9) Стойност, без да се включва ДДС: 680.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (10) Стойност, без да се включва ДДС: 28800.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (11) Стойност, без да се включва ДДС: 240.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (12) Стойност, без да се включва ДДС: 1480.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (13) Стойност, без да се включва ДДС: 595.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (14) Стойност, без да се включва ДДС: 672.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (15) Стойност, без да се включва ДДС: 945.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (16) Стойност, без да се включва ДДС: 1722.24 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (17) Стойност, без да се включва ДДС: 633.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (18) Стойност, без да се включва ДДС: 2748.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (19) Стойност, без да се включва ДДС: 2304.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (20) Стойност, без да се включва ДДС: 1263.36 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (21) Стойност, без да се включва ДДС: 5020.80 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (22) Стойност, без да се включва ДДС: 1500.48 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (23) Стойност, без да се включва ДДС: 2880.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (24) Стойност, без да се включва ДДС: 1003.20 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (25) Стойност, без да се включва ДДС: 3148.80 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (26) Стойност, без да се включва ДДС: 8478.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (27) Стойност, без да се включва ДДС: 2520.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (28) Стойност, без да се включва ДДС: 240.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (29) Стойност, без да се включва ДДС: 150.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (30) Стойност, без да се включва ДДС: 1800.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (31) Стойност, без да се включва ДДС: 3498.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (32) Стойност, без да се включва ДДС: 4760.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (33) Стойност, без да се включва ДДС: 3472.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (34) Стойност, без да се включва ДДС: 1260.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (35) Стойност, без да се включва ДДС: 5976.96 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (36) Стойност, без да се включва ДДС: 18900.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (37) Стойност, без да се включва ДДС: 51450.80 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (38) Стойност, без да се включва ДДС: 4000.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (39) Стойност, без да се включва ДДС: 230.40 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (40) Стойност, без да се включва ДДС: 1259.52 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (41) Стойност, без да се включва ДДС: 960.00 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (42) Стойност, без да се включва ДДС: 1593.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (43) Стойност, без да се включва ДДС: 1593.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да Прогнозна стойност на ОП (44) Стойност, без да се включва ДДС: 1593.60 Валута: BGN Осигурено финансиране Да IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ обявление документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.1) Допълнителна информация (когато е приложимо) Правна форма на оферента Не VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова VIII.2) Длъжност: Директор True 32 494816 0 65226 /Date(1750067343023)/ 280 fb44a2fd-9306-4d63-8476-8693547ae2cc 705294 2 /Date(1750146166070)/ 0 0 0 0 131 65 131 235 4 6 /Date(1750144883000)/ 705310 0 71575 /Date(1750070716377)/ 290 Timestamp 562decfd-ab72-480e-a2f3-aaed8539cf3f 7227100 71575 /Date(1750070716377)/ 0 0 0 0 131 49 98 7 45326666 45326667 45326668 /Date(1750070709347)/ 7227100 275 705310 48955827 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 06-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 12 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Информация за ОП (1) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497876 Заглавие(BT-21-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 500 теста Описание(BT-24-Lot) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 500 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5250.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (2) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0002 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497893 Заглавие(BT-21-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 576 теста Описание(BT-24-Lot) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 576 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1722.24 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (3) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0003 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497916 Заглавие(BT-21-Lot) Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes. До 220 теста Описание(BT-24-Lot) Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes. До 220 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 3498.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (4) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0004 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497922 Заглавие(BT-21-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина. До 120 теста Описание(BT-24-Lot) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина. До 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1260.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (5) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0005 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497923 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тестове за Легионела. До 672 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тестове за Легионела. До 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5976.96 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) нй-ниска ценаа Описание(BT-540-Lot) нй-ниска ценаа Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) нй-ниска ценаа Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (6) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0006 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497926 Заглавие(BT-21-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. До 250 теста Описание(BT-24-Lot) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. До 250 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 4000.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (7) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0007 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497927 Заглавие(BT-21-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. До 48 теста Описание(BT-24-Lot) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. До 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 230.40 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (8) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0008 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497930 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 384 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1259.52 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (9) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0009 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497931 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 960.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (10) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0010 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497932 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (11) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0011 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497936 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Информация за ОП (12) Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0012 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497937 Заглавие(BT-21-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. До 96 теста Описание(BT-24-Lot) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1593.60 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат (1) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 500 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (2) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0002 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 576 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (3) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0003 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes. До 220 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (4) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0004 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина. До 120 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (5) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0005 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA тестове за Легионела. До 672 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (6) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0006 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. До 250 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (7) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0007 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза: да се изпълнява с периферна или венозна кръв или серум. До 48 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (8) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0008 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA набори за полуколичествено индиректно доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 384 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (9) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0009 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA набор за полуколичествено индиректно доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. До 96 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (10) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0010 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Не са получени оферти, заявления за участие или проекти. (чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас А срещу Salmonella typhi. До 96 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (11) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0011 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас G срещу Salmonella typhi. До 96 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Резултат (12) Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0012 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Победител не е избран, а състезателната процедура е приключена. Причината, поради която не е избран победител(BT-144-LotResult) Всички оферти, заявления за участие или проекти са отхвърлени. (чл. 110, ал. 1, т. 2 или 3 от ЗОП) Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Диагностичен ELISA набор за доказване на антитела от клас М срещу Salmonella typhi. До 96 теста Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) b42ee615-43c7-4515-b3d3-6d907cff6f7a Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 06-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 13:31:18 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 494816 655104-2025 0 65226 /Date(1759737179153)/ 280 9440b4da-1a34-4592-b465-b61751c001c5 754066 2 /Date(1759808678587)/ 0 0 0 0 140 149 216 206 5 6 /Date(1759808633000)/ 655104-2025 754082 0 65226 /Date(1759746699297)/ 290 Timestamp ce8852e9-24aa-48bd-9a1e-f49237070bcf 7802090 65226 /Date(1759746699297)/ 0 0 0 0 140 134 10 211 48926353 48926354 48926355 /Date(1759746697417)/ 7802090 275 754082 48955956 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 06-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497909 Заглавие(BT-21-Lot) EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. tuberculosis в две отделни смеси. До 120 теста Описание(BT-24-Lot) EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. tuberculosis в две отделни смеси. До 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 8478.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 8478.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 218186 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 06-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 26 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/494816 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2383426: "ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2383426: "ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 8478.00 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. tuberculosis в две отделни смеси. До 120 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. tuberculosis в две отделни смеси. До 120 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2383426: "ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 218186 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 8478.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 8478.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130099103 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. "Каймакчалан" офис 5-6 №.1 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1505 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Biser Borislavov Stefanov Електронна поща(BT-506-Organization-Company) marchela.banova@meddimage.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029621755 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) cc9adb2d-6fbe-427f-bc84-8a8bf23eaec9 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 06-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 15:01:53 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 494816 654219-2025 0 65226 /Date(1759751095863)/ 280 82905c4a-7178-4320-b787-ce129e92928e 754333 2 /Date(1759810480937)/ 0 0 0 0 140 150 41 178 5 6 /Date(1759810387000)/ 654219-2025 754349 0 65226 /Date(1759752124553)/ 290 Timestamp 74331702-93ae-4170-afc9-601f6e159082 7803302 65226 /Date(1759752124553)/ 0 0 0 0 140 136 133 68 48935272 48935273 48935274 /Date(1759752122937)/ 7803302 275 754349 49078835 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 09-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497902 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA набори за определяне на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 1344 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA набори за определяне на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 1344 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 5020.80 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 26623.20 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) РИДАКОМ ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) РИДАКОМ ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 218723 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 08-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 4,7,9,11,13,15,17,19,20,21,22,23,24,25,27,28,29,33 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/494816 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2385510: "РИДАКОМ ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2385510: "РИДАКОМ ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 26623.20 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) ELISA набори за определяне на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 1344 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) РИДАКОМ ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA набори за определяне на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 1344 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2385510: "РИДАКОМ ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 218723 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 3763.20 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 4488.96 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 3 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 3 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) РИДАКОМ ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 175040885 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.ridacom.com Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1618 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дечо Петров Дечев Електронна поща(BT-506-Organization-Company) op@ridacom.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29559998 Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 84812c35-2afc-471c-895a-f3d4f4e9d99d Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 09-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 10:43:30 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 494816 665541-2025 0 65226 /Date(1759992770343)/ 280 112ccf3e-7fc7-4471-9aba-b0d54f7d1118 755974 2 /Date(1760065926523)/ 0 0 0 0 140 221 220 197 5 6 /Date(1760065898000)/ 665541-2025 755990 0 65226 /Date(1759995833257)/ 290 Timestamp d6adc5db-e816-41c6-8674-96d9bb194b61 7821593 65226 /Date(1759995833257)/ 0 0 0 0 140 202 72 60 49046662 49046663 49046664 /Date(1759995831857)/ 7821593 275 755990 49131354 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 10-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497924 Заглавие(BT-21-Lot) ELISA тест за доказване на Лаймска болест в човешки серум. До 6720 теста Описание(BT-24-Lot) ELISA тест за доказване на Лаймска болест в човешки серум. До 6720 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 18900.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 12 Месец Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Не ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 34757.20 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ЕЛТА 90М ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 218973 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 09-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция № 1,2,5,6,18,30,32,36 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/494816 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2381743: "ЕЛТА 90М ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2381743: "ЕЛТА 90М ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 34757.20 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) ELISA тест за доказване на Лаймска болест в човешки серум. До 6720 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ЕЛТА 90М ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) ELISA тест за доказване на Лаймска болест в човешки серум. До 6720 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2381743: "ЕЛТА 90М ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 218973 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 18883.20 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 18883.20 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 2 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Адрес Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ЕЛТА 90М ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 130469816 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.bmgrp.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1510 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Дияна Любомирова Атанасова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) diana.atanasova@elta90.eu Телефон(BT-503-Organization-Company) 028448523 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 52b255f8-e7d9-430d-a72a-93facbae3d1d Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 10-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 12:18:27 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 494816 669667-2025 0 65226 /Date(1760085922123)/ 280 30fe8fe3-00a0-4ba3-9e33-5110259b5e3c 756708 2 /Date(1760324810063)/ 0 0 0 0 141 9 87 236 5 6 /Date(1760324784000)/ 669667-2025 756724 0 65226 /Date(1760087925457)/ 290 Timestamp 45e29c76-3e07-4432-9331-2f78819a5f1e 7829524 65226 /Date(1760087925457)/ 0 0 0 0 140 230 136 27 49093978 49093979 49093980 /Date(1760087924250)/ 7829524 275 756724 49176151 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 13-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497925 Заглавие(BT-21-Lot) Имуноблот тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ELISA тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ликвор. До 3260 теста Описание(BT-24-Lot) Имуноблот тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ELISA тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ликвор. До 3260 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 51450.80 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 53602.80 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) Биомедика България ЕООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) Биомедика България ЕООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 219154 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 13-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 12,14,37 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/494816 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2388185: "Биомедика България ЕООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2388185: "Биомедика България ЕООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 53602.80 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Имуноблот тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ELISA тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ликвор. До 3260 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) Биомедика България ЕООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Имуноблот тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ELISA тестове за доказване на Лаймска болест в човешки серум и ликвор. До 3260 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2388185: "Биомедика България ЕООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 219154 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 51450.80 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 51450.80 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Биомедика България ЕООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 131189596 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.bmgrp.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. "Акад. Иван Е. Гешов" №2E, БЦ "Сердика", сгр. 2, ет. 2, офис 203 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1330 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Карин Рапич Електронна поща(BT-506-Organization-Company) karin.rappich@abv.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) 028448523 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) dec966e3-8e25-4f0f-965e-b507cd871ed4 Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 13-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 11:58:17 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 494816 675410-2025 0 65226 /Date(1760344646347)/ 280 87595e25-a4da-44c7-8d72-b2aca0c1c978 757393 2 /Date(1760410032043)/ 0 0 0 0 141 33 17 205 5 6 /Date(1760409848000)/ 675410-2025 757409 0 65226 /Date(1760345936250)/ 290 Timestamp 2562cfd0-7973-48e6-b1ce-d76577dd7176 7838917 65226 /Date(1760345936250)/ 0 0 0 0 141 16 99 206 49144511 49144512 49144513 /Date(1760345934527)/ 7838917 275 757409 49217193 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 14-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497887 Заглавие(BT-21-Lot) Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 480 теста Описание(BT-24-Lot) Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 480 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 28800.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 31680.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 219380 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 14-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 10 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/494816 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2383895: "СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2383895: "СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 31680.00 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 480 теста Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 480 теста Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2383895: "СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 219380 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 31680.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 31680.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 205175742 @ЩРАК Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) "Бели мел" №.24 ет.4 ап.19 Град(BT-513-Organization-Company) гр. София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1756 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Yordanka Vladimirova Bicheva Електронна поща(BT-506-Organization-Company) dragomira.stefanova@synmed-eu.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 888579701 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 6d17b443-c618-4bcf-98ab-32dfe78cedee Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 14-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 13:48:05 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 494816 676118-2025 0 65226 /Date(1760437716093)/ 280 fd219fbc-9f79-4a88-b8d5-15bc3e8b126a 758104 2 /Date(1760498361910)/ 0 0 0 0 141 55 60 101 5 6 /Date(1760498190000)/ 676118-2025 758120 0 65226 /Date(1760438902080)/ 290 Timestamp 5bc922ca-c52d-412d-9ca8-1f72c37c607e 7847120 65226 /Date(1760438902080)/ 0 0 0 0 141 43 15 87 49192705 49192706 49192707 /Date(1760438900567)/ 7847120 275 758120 49400750 Деловодна информация Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 20-октомври-2025 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим Директива 2014/24/ЕС Възлагащ орган Купувач ID — Купувач (OPT-300-Procedure-Buyer) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Правна категория на купувача(BT-11-Procedure-Buyer) Орган на централната власт Дейност на възлагащия орган(BT-10-Procedure-Buyer) Здравеопазване Профил на купувача(BT-508-Procedure-Buyer) https://app.eop.bg/buyer/2462 Процедура Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да Брой обособени позиции, за които се докладва възлагане/невъзлагане с това обявление 1 Цел Предишно обявление Предишно обявление(OPP-090-Procedure) a147612b-800b-4055-9b9f-9fb0ca1efb4f-01 Правно основание Правно основание на процедурата(BT-01-notice) Директива 2014/24/ЕС Описание Вътрешен идентификатор(BT-22-Procedure) 494816 Заглавие(BT-21-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Описание(BT-24-Procedure) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 44 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1. Естество на поръчката(BT-23-Procedure) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Procedure) 184747.96 BGN Основна класификация Основна класификация(BT-262-Procedure) 33694000 - Диагностични реактиви Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Procedure) BG411 София (столица) Държава(BT-5141-Procedure) България Процедура Процедура Вид процедура(BT-105-Procedure) Открита Описание Цел Обособена позиция(BT-137-Lot) LOT-0001 Описание на обособената позиция Вътрешен идентификатор(BT-22-Lot) 497885 Заглавие(BT-21-Lot) Затворена система за вземане на кръв. До 7000 броя Описание(BT-24-Lot) Затворена система за вземане на кръв. До 7000 броя. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви , представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика, и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Естество на поръчката(BT-23-Lot) Доставки Обхват на поръчката Прогнозна стойност, без да се включва ДДС(BT-27-Lot) 1527.00 BGN Класификация Основна класификация(BT-262-Lot) 33694000 - Диагностични реактиви Вид обществена поръчка Детайли за критериите за "Зелени обществени поръчки" Критерии за екологосъобразна поръчка(BT-805-Lot) Липса на критерии за екологосъобразни обществени поръчки Стратегическа поръчка Цел на стратегическата обществена поръчка (BT-06-Lot) Няма стратегическа обществена поръчка Критерии за достъпност Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации(BT-754-Lot) Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица Място на изпълнение Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-5071-Lot) BG422 Хасково Държава(BT-5141-Lot) България Планиран срок Продължителност (BT-36-Lot) 1 Година Условия на търга Използва се електронен търг(BT-767-Lot) Не Споразумение за държавните поръчки (СДП) Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)(BT-115-Lot) Да ЕС фондове Обществената поръчка е поне частично финансирана със средства на Европейския съюз(BT-60-Lot) Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС Специфични техники и инструменти за възлагане Рамково споразумение Предвижда се рамково споразумение(BT-765-Lot) Няма Динамична система за обществени поръчки Предвижда се динамична система за покупки(BT-766-Lot) Няма Тръжни условия Критерии за възлагане Критерий за възлагане Вид(BT-539-Lot) Цена Наименование(BT-734-Lot) най-ниска цена Описание(BT-540-Lot) най-ниска цена Описание на метода, който трябва да се използва, ако претеглянето не може да бъде изразено по критерии(BT-543-Lot) най-ниска цена Информация за Директивата за чистите превозни средства Поръчката е от обхвата на Директива 2009/33/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Директивата за чистите превозни средства — ДЧПС)(BT-717-Lot) не Обжалване Краен срок за обжалване Информация за крайните срокове за обжалване (BT-99-Lot) неприложимо Орган по обжалване Идентификатор на органа по обжалване Комисия за защита на конкуренцията Резултат Стойност на всички договори, възложени с това обявление (BT-161-NoticeResult) 1062.00 BGN Участник в тръжната процедура Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-210-Tenderer) TPA-0001 Име на участника, подал офертата (OPT-211-Tenderer) ХИМТЕКС ООД Участници в тръжната процедура ID — Участник (OPT-300-Tenderer) ХИМТЕКС ООД Договор Идентификатор на договор (OPT-316-Contract) CON-0001 Идентификатор на договора(BT-150-Contract) 220161 Дата на сключване на договора(BT-145-Contract) 17-октомври-2025 Заглавие(BT-721-Contract) „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 8 Адрес на договора(BT-151-Contract) https://app.eop.bg/today/494816 Оферта, въз основа на която е сключен договор Идентификатор на офертата за поръчката(BT-3202-Contract) OF2396719: "ХИМТЕКС ООД" Подадена оферта Оферта Идентификатор — оферта(OPT-321-Tender) TEN-0001 Идентификатор на офертата(BT-3201-Tender) OF2396719: "ХИМТЕКС ООД" Офертата е била класирана(BT-1711-Tender) Да Място в списъка на класираните участници (BT-171-Tender) 1 Стойност на резултата(BT-720-Tender) 1062.00 BGN Идентификатори на търга Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции(BT-13714-Tender) Затворена система за вземане на кръв. До 7000 броя Идентификатор — участник в тръжната процедура(OPT-310-Tender) ХИМТЕКС ООД Използване на подизпълнители Възлагане на подизпълнители(BT-773-Tender) Не Резултат Идентификатор — резултат по обособена позиция(OPT-322-LotResult) RES-0001 Победител Избран ли е победител (BT-142-LotResult) Избран е най-малко един победител. Идентификатори на резултата от партида Резултат — идентификатор на обособена позиция(BT-13713-LotResult) Затворена система за вземане на кръв. До 7000 броя Предложение, взето предвид при вземане на решение за присъждане Препратка към идентификатора на оферта(OPT-320-LotResult) OF2396719: "ХИМТЕКС ООД" Договор след вземане на решение за присъждане Идентификатор на договор (OPT-315-LotResult) 220161 Стойност на офертата Стойност на най-ниската допустима оферта(BT-710-LotResult) 1062.00 BGN Стойност на най-високата допустима оферта(BT-711-LotResult) 1062.00 BGN Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (1) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (2) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти, подадени по електронен път Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 1 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (3) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави от Европейското икономическо пространство, различни от държавата на купувача Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (4) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от микро-, малки или средни предприятия Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Статистика за получените оферти или заявления [по подразбиране] (5) Вид на получените оферти или заявления(BT-760-LotResult) Оферти от участници, регистрирани в държави извън Европейското икономическо пространство Брой на получените оферти или заявления за участие (BT-759-LotResult) 0 Организации, посочени в обявлението (1) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0001 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000662721 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://ncipd.org Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Град(BT-513-Organization-Company) гр.София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1504 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Таня Гюрова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) t_giurova@yahoo.com Телефон(BT-503-Organization-Company) 029442875 @ЩРАК Организации, посочени в обявлението (2) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0002 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 000698612 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) http://www.cpc.bg Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) бул. Витоша № 18 Град(BT-513-Organization-Company) София Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 1000 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG411 София (столица) Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Комисия за защита на конкуренцията Електронна поща(BT-506-Organization-Company) delovodstvo@cpc.bg Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 29356113 Факс(BT-739-Organization-Company) +359 29807315 Организации, посочени в обявлението (3) Идентификатор — дружество(OPT-200-Organization-Company) ORG-0003 Организация Официално наименование(BT-500-Organization-Company) ХИМТЕКС ООД Идентификатор на правното лице на компанията Регистрационен номер(BT-501-Organization-Company) 836149057 @ЩРАК Интернет адрес(BT-505-Organization-Company) https://www.chimtex.com Адрес Пощенски адрес(BT-510(a)-Organization-Company) УЛ. "БУЗЛУДЖА" №.33 Град(BT-513-Organization-Company) гр. Димитровград Пощенски код(BT-512-Organization-Company) 6400 Административно-териториална единица на държавата (NUTS)(BT-507-Organization-Company) BG422 Хасково Държава(BT-514-Organization-Company) България Точка за връзка Звено за контакт(BT-502-Organization-Company) Даниела Методиева Велинова Електронна поща(BT-506-Organization-Company) zop@chimtex.com Телефон(BT-503-Organization-Company) +359 039160355 @ЩРАК Информация, свързана изключително с икономическия оператор Размер на икономическия оператор(BT-165-Organization-Company) Микро-, малко или средно предприятие Мета данни Вид обявление(BT-02-notice) Обявление за възложена поръчка или концесия – стандартен режим Вид на формуляра(BT-03-notice) result Идентификатор на процедурата(BT-04-notice) 85fced8d-c945-4304-8320-4c9490f165f1 Идентификатор/версия на обявлението(BT-701-notice) 368fe696-ea08-4896-94d2-68bb855c845d Версия на обявлението(BT-757-notice) 01 Езици, на които настоящото известие е официално достъпно(BT-702(a)-notice) български Дата на изпращане на обявлението(BT-05(a)-notice) 20-октомври-2025 Дата на изпращане на обявлението(BT-05(b)-notice) 10:08:16 Идентификатор на версията на UBL (UBL)(OPT-001-notice) 2.3 Идентификатор на персонализацията (UBL)(OPT-002-notice) eforms-sdk-1.13 Подвид на обявлението(OPP-070-notice) Обявление за възложена поръчка – Общата директива, стандартен режим False 65 494816 691310-2025 0 65226 /Date(1760939385393)/ 280 8c94b5a7-6eb4-4dd8-8cd5-a292de236293 760533 2 /Date(1761014671893)/ 0 0 0 0 141 178 239 83 5 6 /Date(1761014504000)/ 691310-2025 760549 0 65226 /Date(1760944128097)/ 290 Timestamp 474c36a8-60be-4d4a-b94f-24145cccc021 7873364 65226 /Date(1760944128097)/ 0 0 0 0 141 156 28 181 49353025 49353026 49353027 /Date(1760944126997)/ 7873364 275 760549 |
| notice_types | |
| notice_subjects | |
| contract_value_display | 8,478.00 BGN / 4,334.73 EUR |
| contract_current_value_display | 8,478.00 BGN / 4,334.73 EUR |
| contract_ids | 5773837588956502805 |
| contract_text | 218186: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 26 [BGN 8478.0000] |
| contract_suppliers | ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД (130099103 @ЩРАК) PEP |
| contract_eiks | 130099103 @ЩРАК |
| participant_names | АБЕЛ ДИМЕДИКЪЛ ЕООД (204849693 @ЩРАК) Биомедика България ЕООД (131189596 @ЩРАК) PEP link ДАНС ФАРМА ЕООД (130868975 @ЩРАК) ДИАГНОСТИК ИМИДЖИНГ ООД (130099103 @ЩРАК) PEP ЕЛТА 90М ООД (130469816 @ЩРАК) PEP link РИДАКОМ ЕООД (175040885 @ЩРАК) СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД (205175742 @ЩРАК) ХИМТЕКС ООД (836149057 @ЩРАК) |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 494816 |
| lot_key | 26 |
| lot_number | 26 |
| publication_ts | 0 |
| deadline_ts | 0 |
| updated_at | 1788043009 |
| contract_count | 1 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 847800 |
| contract_current_value_cents | 847800 |
| contract_value_eur_cents | 433473 |
| contract_current_value_eur_cents | 433473 |
| participant_count | 81 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!