Всеки ден системата ни издърпва автоматично информация за нови обществени поръчки от ЦАИС ЕОП – регистъра за обществени поръчки. Тук може да се търси в свободен текст по име на възложител, име или ЕИК на изпълнител или кандидат за изпълнение на поръчката, предмет, място и други критерии. Може също да се търси за фирми директно свързани с политици /politically exposed persons PEP/, фирми директно свързани с оперативно интересни лица /persons of interest POI/, а също така и индиректни свързаности за лица, които са свързани с PEP /peplink/ или POI /poilink/ през други фирми.
Record Details (ID: 438505598491027659)
| lot_name | |
|---|---|
| tender_name | |
| org_name | |
| buyer_eik | |
| special_number | |
| procedure_type | |
| main_cpv | |
| main_cpv_description | |
| type_of_contract | |
| tender_description | |
| tender_preview_json | |
| tender_publication_text | 9126051 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 1785 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 13-септември-2021 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси (моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр.София Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Пощенски код: 1504 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Таня Гюрова Електронна поща: t_giurova@yahoo.com Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.3) Комуникация Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на: (URL) URL https://app.eop.bg/today/150106 Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контакт Офертите или заявленията за участие трябва да бъдат изпратени електронно посредством: (URL) https://app.eop.bg/today/150106 I.4) Вид на възлагащия орган Национална или федерална агенция/служба I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ II.1.2) Основен CPV код 33694000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ II.1.5) Прогнозна обща стойност Стойност, без да се включва ДДС 99299.88 Валута BGN II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции да Брой обособени позиции 36 Оферти могат да бъдат подавани за всички обособени позиции II.2) Информация за ОП (1) II.2.1) Наименование Кит за количествено определяне на CMV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста Обособена позиция № 1 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за количествено определяне на CMV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2160 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (2) II.2.1) Наименование Кит за количествено определяне на HSV-1/HSV-2 в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Обособена позиция № 2 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за количествено определяне на HSV-1/HSV-2 в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 1900 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (3) II.2.1) Наименование Кит за количествено определяне на EBV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Обособена позиция № 3 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за количествено определяне на EBV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2700 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (4) II.2.1) Наименование Кит за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста. Обособена позиция № 4 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2895 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (5) II.2.1) Наименование Набори за PCR диагностика на полово предавани бактериални инфекции. До 1650 теста. Обособена позиция № 5 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набори за PCR диагностика на полово предавани бактериални инфекции. До 1650 теста.( до 550 теста за всяка една от подпозициите) Позицията включва 3 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 5775 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (6) II.2.1) Наименование Китове за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста. Обособена позиция № 6 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Китове за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста (6.1- до 64 теста, 6.2 - до 32 теста). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 9200 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (7) II.2.1) Наименование Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста. Обособена позиция № 7 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 1299.6 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (8) II.2.1) Наименование Mултиплексен qPCR тест за откриване на Mycoplasma genitalium и най-малко пет маркера за резистентност към макролиди. До 100 теста. Обособена позиция № 8 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Mултиплексен qPCR тест за откриване на Mycoplasma genitalium и най-малко пет маркера за резистентност към макролиди. До 100 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 4125 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (9) II.2.1) Наименование Mултиплексен qPCR тест за откриване на Neisseria gonorrhoeae (N. gonorrhoeae Opa, PorA) и секвенции свързани с чувствителност към Ципрофлоксацин. До 100 теста. Обособена позиция № 9 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Mултиплексен qPCR тест за откриване на Neisseria gonorrhoeae (N. gonorrhoeae Opa, PorA) и секвенции свързани с чувствителност към Ципрофлоксацин. До 100 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 5280 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (10) II.2.1) Наименование Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ 28S rRNA на Pneumocystis jiroveci чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 200 теста. Обособена позиция № 10 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ 28S rRNA на Pneumocystis jiroveci чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 200 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 3000 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (11) II.2.1) Наименование Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста. Обособена позиция № 11 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста (11.1- до 96 теста, 11.2 - до 96 теста). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2692.8 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (12) II.2.1) Наименование Диагностичен набор за доказване на РНК на SARS-CoV-2 чрез едностъпков Real Time RT-PCR. До 250 теста. Обособена позиция № 12 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Диагностичен набор за доказване на РНК на SARS-CoV-2 чрез едностъпков Real Time RT-PCR. До 250 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 5700 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (13) II.2.1) Наименование Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 400 теста. Обособена позиция № 13 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 400 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 4200 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (14) II.2.1) Наименование Диагностикуми на базата на Western blot - за паразитози. До 144 теста. Обособена позиция № 14 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Диагностикуми на базата на Western blot - за паразитози. До 144 теста (за всяка една от шестте подпозиции до 24 теста). Позицията включва 6 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 6480 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (15) II.2.1) Наименование Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста. Обособена позиция № 15 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 591 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (16) II.2.1) Наименование ELISA за токсокароза IgG: ELISA тест набор, чупещи се стрипове 1х8 ямки, при който отчитането се извършва при дължина на вълната 450нм. До 192 теста. Обособена позиция № 16 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за токсокароза IgG: ELISA тест набор, чупещи се стрипове 1х8 ямки, при който отчитането се извършва при дължина на вълната 450нм. До 192 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 480 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (17) II.2.1) Наименование ELISA за токсокароза IgA: ензимен имунометод за определяне на IgA антитела към Toxocara spp. в човешки серум. До 96 теста. Обособена позиция № 17 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за токсокароза IgA: ензимен имунометод за определяне на IgA антитела към Toxocara spp. в човешки серум. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 532.8 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (18) II.2.1) Наименование ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста. Обособена позиция № 18 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста (18.1- до 576 теста, 18.2 - до 576 теста, 18.3- до 384 теста, 18.4 - до 96 теста). Позицията включва 4 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 8668.8 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (19) II.2.1) Наименование ELISA за ехинококоза IgG : ELISA тест набор. До 384 теста. Обособена позиция № 19 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за ехинококоза IgG : ELISA тест набор. До 384 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 940.8 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (20) II.2.1) Наименование ELISA тестове за трихинелоза IgG: ELISA тест набор. До 288 теста. Обособена позиция № 20 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за трихинелоза IgG: ELISA тест набор. До 288 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 993.6 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (21) II.2.1) Наименование ELISA тестове за амебиаза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Обособена позиция № 21 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за амебиаза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 249.6 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (22) II.2.1) Наименование ELISA тестове за цистицеркоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Обособена позиция № 22 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за цистицеркоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 249.6 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (23) II.2.1) Наименование ELISA тест за лайшманиоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Обособена позиция № 23 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тест за лайшманиоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 249.6 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (24) II.2.1) Наименование ELISA тестове за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 960 теста. Обособена позиция № 24 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 960 теста (24.1- до 384 теста, 24.2 - до 384 теста, 24.3- до 96 теста, 24.4 - до 96 теста). Позицията включва 4 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 1992 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (25) II.2.1) Наименование Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста. Обособена позиция № 25 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста (25.1- до 480 теста, 25.2 - до 480 теста, 25.3- до 192 теста). Позицията включва 3 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2390.4 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (26) II.2.1) Наименование Tест за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста. Обособена позиция № 26 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Tест за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста (за всяка от двете подпозиции - до 384 теста). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 1497.6 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (27) II.2.1) Наименование ELISA тестове за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1536 теста. Обособена позиция № 27 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1536 теста (за всяка от четирите подпозиции - до 384 теста). Позицията включва 4 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2918.4 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (28) II.2.1) Наименование ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3168 теста. Обособена позиция № 28 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3168 теста (28.1 - до 480 теста, 28.2 - до 96 теста, 28.3 - до 288 теста, 28.4 - до 96 теста, 28.5 - до 288 теста, 28.6 - до 480 теста, 28.7 - до 384 теста, 28.8 - 576 теста, 28.9 - 96 теста, 28.10 - до 96 теста, 28.11 - до 192 теста, 28.12- до 96 теста). Позицията включва 12 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 6770.88 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (29) II.2.1) Наименование ELISA набори за паротит. До 576 теста. Обособена позиция № 29 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA набори за паротит. До 576 теста (до 288 теста за всяка една от двете подпозиции). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 1008 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (30) II.2.1) Наименование ELISA кит за Парвовирус В19. До 576 теста. Обособена позиция № 30 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA кит за Парвовирус В19. До 576 теста (до 288 теста за всяка една от двете подпозиции). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 1123.2 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (31) II.2.1) Наименование ELISA за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Обособена позиция № 31 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 264 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (32) II.2.1) Наименование ELISA за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Обособена позиция № 32 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 288 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (33) II.2.1) Наименование ELISA китoве за Легионела. До 672 теста. Обособена позиция № 33 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA китoве за Легионела. До 672 теста (33.1 - до 384 теста, 33.2 - до 288 теста). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 4789.44 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (34) II.2.1) Наименование Кит за компетитивна ELISA съдържащ две натоварени плаки в (+/-) формат за доказване на ботулинов токсин тип А + тип В. До 96 теста. Обособена позиция № 34 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за компетитивна ELISA съдържащ две натоварени плаки в (+/-) формат за доказване на ботулинов токсин тип А + тип В. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2661.12 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (35) II.2.1) Наименование Затворена система за вземане на венозна кръв. До 7440 броя. Обособена позиция № 35 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Затворена система за вземане на венозна кръв. До 7440 броя (35.1 - до 1900 бр., 35.2 - до 3200 бр., 35.3 - до 640 бр., 35.4- до 100 бр.,35.5 - до 1500 бр., 35.6 - до 100 бр.). Позицията включва 6 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 2133.6 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (36) II.2.1) Наименование Набор за молекулярна диагностика на Mycobacterium leprae с едновременно определяне на антибиотична резистентност към Rifampicin, Ofloxacin и Dapsone. До 12 теста. Обособена позиция № 36 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за молекулярна диагностика на Mycobacterium leprae с едновременно определяне на антибиотична резистентност към Rifampicin, Ofloxacin и Dapsone. До 12 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Критериите по-долу Цена II.2.6) Прогнозна стойност Стойност, без да се включва ДДС 1100.04 Валута BGN II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки Продължителност в месеци 12 Тази поръчка подлежи на подновяване не II.2.10) Информация относно вариантите Ще бъдат приемани варианти не II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не Раздел ІІІ: Правна, икономическа, финансова и техническа информация III.1) Условия за участие III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри Списък и кратко описание на условията Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р. България. За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. III.1.2) Икономическо и финансово състояние Списък и кратко описание на критериите за подбор Възложителят не поставя критерии за подбор, които се отнасят до икономическото и финансовото състояние на участниците по чл. 61 от ЗОП. III.1.3) Технически и професионални възможности Списък и кратко описание на критериите за подбор Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката. – търговия с медицински изделия . Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Изисквано минимално/ни ниво/а (в приложимите случаи) За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество“ от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката. III.2) Условия във връзка с поръчката (в приложимите случаи) III.2.2) Условия за изпълнение на поръчката Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна част от документацията. При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни в една от следните форми, по избор на изпълнителя: 1. парична сума;2. банкова гаранция;3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Условията за усвояване и връщане на гаранцията са описани в Проекта на договор Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Открита процедура IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не IV.2) Административна информация IV.2.2) Срок за получаване на оферти или на заявления за участие Дата 13-октомври-2021 Час 23:59 IV.2.4) Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие Български IV.2.6) Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата Продължителност в месеци (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата) 6 IV.2.7) Условия за отваряне на офертите Дата 14-октомври-2021 Час 13:00 Място В системата Раздел VІ: Допълнителна информация VI.1) Информация относно периодичното възлагане (в приложимите случаи) Това представлява периодично повтаряща се поръчка не VI.3) Допълнителна информация (в приложимите случаи) Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55, ал. 1, т. т. 1 , 3 и 5 от ЗОП. Отстранява се от участие в процедура участник който: не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката; който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП, или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; Отстранява се от участие в процедура участник: 1. който e свързано лице с друг участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка, по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП; 2. който не може да участва в процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не са налице основанията по чл. 4 от този закон; 3.за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобито имущество. VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.4.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби Съгласно чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП VI.4.4) Служба, от която може да бъде получена информация относно подаването на жалби (в приложимите случаи) Официално наименование Национален център по заразни и паразитни болести Държава България Град София Пощенски адрес София, бул. Янко Сакъзов 26 Пощенски код 1504 Електронна поща ncipd@ncipd.org Телефон +359 29442875 Интернет адрес: (URL) www.ncipd.org VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 13-септември-2021 False 2 150106 2021/S 181-468487 0 65226 /Date(1626682156470)/ 280 a5754ee4-9063-45b7-bb01-276ec06eae95 136212 2 /Date(1631862485853)/ 0 0 0 0 30 151 173 166 20210913-006127 2 6 /Date(1631862000000)/ 2021/S 181-468487 136222 0 71575 /Date(1631535703937)/ 290 Timestamp 73874a2f-1ce5-4aeb-befc-fb01379be1cd 1358904 71575 /Date(1631535703937)/ 0 0 0 0 30 85 37 178 9010049 9010050 9010051 /Date(1631535701870)/ 1358904 275 136222 9126060 Решение по чл. 22, ал.1 от ЗОП ПРЕДВАРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Решение за публикуване Професионална област, в която попада предметът на обществената поръчка Медицина ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 от дата 13-септември-2021 РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес София, бул. Янко Сакъзов 26 Град гр.София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон +359 29442875 Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Национална агенция/служба I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ ІІ: ОТКРИВАНЕ Откривам процедура Поръчката е в областите отбрана и сигурност Не Поръчка за социални и други специфични услуги Не Откривам процедура за възлагане на обществена поръчка II.1) Вид на процедурата Открита процедура РАЗДЕЛ ІІI: ПРАВНО ОСНОВАНИЕ Правно основание Чл. 73, ал. 1 от ЗОП РАЗДЕЛ IV: ПОРЪЧКА IV.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ IV.3) Обект на поръчката Доставки IV.4) Описание на предмета на поръчката (естество и количество на строителни работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания) Когато основният предмет съдържа допълнителни предмети, те трябва да бъдат описани тук. „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ IV.5) Обществената поръчка съдържа изисквания, свързани с опазване на околната средa Не IV.6) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от европейските фондове и програми Не IV.7) Разделяне на обособени позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции Да IV.8) Прогнозна стойност на поръчката Стойност, без да се включва ДДС: 99299.88 Валута: BGN IV.10) Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Предметът на поръчката се възлага с няколко отделни процедури Не РАЗДЕЛ VI: ОДОБРЯВАМ обявление документация/описателен документ РАЗДЕЛ VII: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ VII.2) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Национален идентификационен № (ЕИК) 000698612 @ЩРАК Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Град София Пощенски код 1000 Държава Република България Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Адрес за електронна поща delovodstvo@cpc.bg Интернет адрес http://www.cpc.bg VII.3) Подаване на жалби Точна информация относно краен срок/крайни срокове за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова, дмн, мзм VIII.2) Длъжност: Директор True 32 150106 0 65226 /Date(1626684085850)/ 280 24e163c8-a9be-4c5c-a435-8057c7cba290 136235 2 /Date(1631862517703)/ 0 0 0 0 30 151 176 93 4 6 /Date(1631862000000)/ 136245 0 71575 /Date(1631535703937)/ 290 Timestamp 87a80778-cb5c-4117-a2e9-699391529b5c 1358905 71575 /Date(1631535703937)/ 0 0 0 0 30 85 37 186 9010052 9010053 9010054 /Date(1631535702167)/ 1358905 275 136245 11466777 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 1785 от дата 31-декември-2021 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 31-декември-2021 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка Резултати от процедурата за възлагане на обществена поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси(моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр.София Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Пощенски код: 1504 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Таня Гюрова Електронна поща: t_giurova@yahoo.com Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.4) Вид на възлагащия орган Национална или федерална агенция/служба I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ II.1.2) Основен CPV код 33694000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции да Брой обособени позиции 21 II.2) Информация за ОП (1) II.2.1) Наименование Кит за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста. Обособена позиция № 4 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (2) II.2.1) Наименование Mултиплексен qPCR тест за откриване на Mycoplasma genitalium и най-малко пет маркера за резистентност към макролиди. До 100 теста. Обособена позиция № 8 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Mултиплексен qPCR тест за откриване на Mycoplasma genitalium и най-малко пет маркера за резистентност към макролиди. До 100 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (3) II.2.1) Наименование Mултиплексен qPCR тест за откриване на Neisseria gonorrhoeae (N. gonorrhoeae Opa, PorA) и секвенции свързани с чувствителност към Ципрофлоксацин. До 100 теста. Обособена позиция № 9 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Mултиплексен qPCR тест за откриване на Neisseria gonorrhoeae (N. gonorrhoeae Opa, PorA) и секвенции свързани с чувствителност към Ципрофлоксацин. До 100 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (4) II.2.1) Наименование Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ 28S rRNA на Pneumocystis jiroveci чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 200 теста. Обособена позиция № 10 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ 28S rRNA на Pneumocystis jiroveci чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 200 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (5) II.2.1) Наименование Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста. Обособена позиция № 11 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста.(11.1- до 96 теста, 11.2 - до 96 теста). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (6) II.2.1) Наименование Диагностичен набор за доказване на РНК на SARS-CoV-2 чрез едностъпков Real Time RT-PCR. До 250 теста. Обособена позиция № 12 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Диагностичен набор за доказване на РНК на SARS-CoV-2 чрез едностъпков Real Time RT-PCR. До 250 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (7) II.2.1) Наименование Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 400 теста. Обособена позиция № 13 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 400 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (8) II.2.1) Наименование Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста. Обособена позиция № 15 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (9) II.2.1) Наименование ELISA за токсокароза IgG: ELISA тест набор, чупещи се стрипове 1х8 ямки, при който отчитането се извършва при дължина на вълната 450нм. До 192 теста. Обособена позиция № 16 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за токсокароза IgG: ELISA тест набор, чупещи се стрипове 1х8 ямки, при който отчитането се извършва при дължина на вълната 450нм. До 192 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (10) II.2.1) Наименование ELISA за токсокароза IgA: ензимен имунометод за определяне на IgA антитела към Toxocara spp. в човешки серум. До 96 теста. Обособена позиция № 17 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за токсокароза IgA: ензимен имунометод за определяне на IgA антитела към Toxocara spp. в човешки серум. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (11) II.2.1) Наименование ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста. Обособена позиция № 18 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста.(18.1- до 576 теста, 18.2 - до 576 теста, 18.3- до 384 теста, 18.4 - до 96 теста). Позицията включва 4 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (12) II.2.1) Наименование ELISA тестове за амебиаза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Обособена позиция № 21 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за амебиаза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (13) II.2.1) Наименование ELISA тестове за цистицеркоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Обособена позиция № 22 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за цистицеркоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (14) II.2.1) Наименование ELISA тест за лайшманиоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Обособена позиция № 23 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тест за лайшманиоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (15) II.2.1) Наименование Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста. Обособена позиция № 25 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста.(25.1- до 480 теста, 25.2 - до 480 теста, 25.3- до 192 теста). Позицията включва 3 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (16) II.2.1) Наименование ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3168 теста. Обособена позиция № 28 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3168 теста.(28.1 - до 480 теста, 28.2 - до 96 теста, 28.3 - до 288 теста, 28.4 - до 96 теста, 28.5 - до 288 теста, 28.6 - до 480 теста, 28.7 - до 384 теста, 28.8 - 576 теста, 28.9 - 96 теста, 28.10 - до 96 теста, 28.11 - до 192 теста, 28.12- до 96 теста). Позицията включва 12 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (17) II.2.1) Наименование ELISA за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Обособена позиция № 31 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (18) II.2.1) Наименование ELISA за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Обособена позиция № 32 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (19) II.2.1) Наименование ELISA китoве за Легионела. До 672 теста. Обособена позиция № 33 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA китoве за Легионела. До 672 теста.-(33.1 - до 384 теста, 33.2 - до 288 теста). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (20) II.2.1) Наименование Кит за компетитивна ELISA съдържащ две натоварени плаки в (+/-) формат за доказване на ботулинов токсин тип А + тип В. До 96 теста. Обособена позиция № 34 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за компетитивна ELISA съдържащ две натоварени плаки в (+/-) формат за доказване на ботулинов токсин тип А + тип В. До 96 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (21) II.2.1) Наименование Затворена система за вземане на венозна кръв. До 7440 броя. Обособена позиция № 35 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Затворена система за вземане на венозна кръв. До 7440 броя.-(35.1 - до 1900 бр., 35.2 - до 3200 бр., 35.3 - до 640 бр., 35.4- до 100 бр.,35.5 - до 1500 бр., 35.6 - до 100 бр.). Позицията включва 6 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Открита процедура IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не IV.2) Административна информация IV.2.1) Предишна публикация относно тази процедура Номер на обявлението в ОВ на ЕС 2021/S 181-468487 Раздел V: Възлагане на поръчката (1) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 4 Наименование Кит за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (2) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 8 Наименование Mултиплексен qPCR тест за откриване на Mycoplasma genitalium и най-малко пет маркера за резистентност към макролиди. До 100 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (3) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 9 Наименование Mултиплексен qPCR тест за откриване на Neisseria gonorrhoeae (N. gonorrhoeae Opa, PorA) и секвенции свързани с чувствителност към Ципрофлоксацин. До 100 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (4) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 10 Наименование Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ 28S rRNA на Pneumocystis jiroveci чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 200 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (5) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 11 Наименование Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (6) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 12 Наименование Диагностичен набор за доказване на РНК на SARS-CoV-2 чрез едностъпков Real Time RT-PCR. До 250 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (7) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 13 Наименование Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 400 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (8) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 15 Наименование Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (9) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 16 Наименование ELISA за токсокароза IgG: ELISA тест набор, чупещи се стрипове 1х8 ямки, при който отчитането се извършва при дължина на вълната 450нм. До 192 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (10) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 17 Наименование ELISA за токсокароза IgA: ензимен имунометод за определяне на IgA антитела към Toxocara spp. в човешки серум. До 96 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (11) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 18 Наименование ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (12) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 21 Наименование ELISA тестове за амебиаза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (13) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 22 Наименование ELISA тестове за цистицеркоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (14) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 23 Наименование ELISA тест за лайшманиоза IgG: ELISA тест набор. До 96 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (15) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 25 Наименование Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (16) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 28 Наименование ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3168 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (17) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 31 Наименование ELISA за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (18) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 32 Наименование ELISA за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум и плазма. До 96 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (19) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 33 Наименование ELISA китoве за Легионела. До 672 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (20) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 34 Наименование Кит за компетитивна ELISA съдържащ две натоварени плаки в (+/-) формат за доказване на ботулинов токсин тип А + тип В. До 96 теста. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел V: Възлагане на поръчката (21) Обособена позиция № (в приложимите случаи) 35 Наименование Затворена система за вземане на венозна кръв. До 7440 броя. Възложена е поръчка/обособена позиция не V.1) Информация относно невъзлагане Поръчката/обособената позиция не е възложена Не са получени оферти или заявления за участие или всички са били отхвърлени Раздел VІ: Допълнителна информация VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 31-декември-2021 False 3 150106 2022/S 003-004589 0 65226 /Date(1640934565957)/ 280 d3ec17ba-0214-41ee-ab5e-3edc9fb0b41c 185109 2 /Date(1641370194800)/ 0 0 0 0 37 102 232 38 20211231-005044 2 6 /Date(1641369600000)/ 2022/S 003-004589 185114 0 65226 /Date(1640935197780)/ 290 Timestamp f17bf869-9524-4652-8506-91beb4c5e08f 1751308 65226 /Date(1640935197780)/ 0 0 0 0 37 43 71 37 11420341 11420342 11420343 /Date(1640935196017)/ 1751308 275 185114 11727646 Деловодна информация Обявление за публикуване Партида на възложителя 1785 от дата 13-януари-2022 Обявлението подлежи на публикуване в ОВ на ЕС Дата на изпращане на обявлението до ОВ на ЕС 13-януари-2022 Съгласен съм с общите условия на АОП за използване на услугата електронен подател Притурка към Официален вестник на Европейския съюз Информация и онлайн формуляри: http://simap.ted.europa.eu Обявление за възложена поръчка Резултати от процедурата за възлагане на обществена поръчка Директива 2014/24/ЕС Раздел І: Възлагащ орган I.1) Наименование и адреси(моля, посочете всички възлагащи органи, които отговарят за процедурата) Официално наименование: НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер (в приложимите случаи): 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес Държава: България Град: гр.София Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26 Пощенски код: 1504 код NUTS BG411 София (столица) Лице за контакт Таня Гюрова Електронна поща: t_giurova@yahoo.com Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача: (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.4) Вид на възлагащия орган Национална или федерална агенция/служба I.5) Основна дейност Здравеопазване Раздел ІІ: Предмет II.1) Обхват на обществената поръчка II.1.1) Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ II.1.2) Основен CPV код 33694000 II.1.3) Вид на поръчка Доставки II.1.4) Кратко описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ II.1.6) Информация относно обособените позиции Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции да Брой обособени позиции 15 II.1.7) Обща стойност на обществената поръчка (без да се включва ДДС) Стойност (Моля, посочете общата стойност на обществената поръчка. За информация относно индивидуални поръчки, моля, използвайте раздел V) 45909.00 Валута BGN II.2) Информация за ОП (1) II.2.1) Наименование Кит за количествено определяне на CMV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста Обособена позиция № 1 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за количествено определяне на CMV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (2) II.2.1) Наименование Кит за количествено определяне на HSV-1/HSV-2 в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Обособена позиция № 2 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за количествено определяне на HSV-1/HSV-2 в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (3) II.2.1) Наименование Кит за количествено определяне на EBV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Обособена позиция № 3 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Кит за количествено определяне на EBV в биологични материали с Real-Time PCR. До 200 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (4) II.2.1) Наименование Набори за PCR диагностика на полово предавани бактериални инфекции. До 1650 теста. Обособена позиция № 5 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набори за PCR диагностика на полово предавани бактериални инфекции. До 1650 теста.( до 550 теста за всяка една от подпозициите) Позицията включва 3 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (5) II.2.1) Наименование Китове за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста. Обособена позиция № 6 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Китове за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста.(6.1- до 64 теста, 6.2 - до 32 теста). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (6) II.2.1) Наименование Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста. Обособена позиция № 7 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (7) II.2.1) Наименование Диагностикуми на базата на Western blot - за паразитози. До 144 теста. Обособена позиция № 14 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Диагностикуми на базата на Western blot - за паразитози. До 144 теста.(за всяка една от шестте подпозиции до 24 теста). Позицията включва 6 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (8) II.2.1) Наименование ELISA за ехинококоза IgG : ELISA тест набор. До 384 теста. Обособена позиция № 19 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA за ехинококоза IgG : ELISA тест набор. До 384 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (9) II.2.1) Наименование ELISA тестове за трихинелоза IgG: ELISA тест набор. До 288 теста. Обособена позиция № 20 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за трихинелоза IgG: ELISA тест набор. До 288 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (10) II.2.1) Наименование ELISA тестове за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 960 теста. Обособена позиция № 24 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 960 теста.-(24.1- до 384 теста, 24.2 - до 384 теста, 24.3- до 96 теста, 24.4 - до 96 теста). Позицията включва 4 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (11) II.2.1) Наименование Tест за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста. Обособена позиция № 26 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Tест за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста.(за всяка от двете подпозиции - до 384 теста) Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (12) II.2.1) Наименование ELISA тестове за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1536 теста. Обособена позиция № 27 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA тестове за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1536 теста.-(за всяка от четирите подпозиции - до 384 теста). Позицията включва 4 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (13) II.2.1) Наименование ELISA набори за паротит. До 576 теста. Обособена позиция № 29 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA набори за паротит. До 576 теста.-(до 288 теста за всяка една от двете подпозиции). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (14) II.2.1) Наименование ELISA кит за Парвовирус В19. До 576 теста. Обособена позиция № 30 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка ELISA кит за Парвовирус В19. До 576 теста.-(до 288 теста за всяка една от двете подпозиции). Позицията включва 2 подпозиции. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не II.2) Информация за ОП (15) II.2.1) Наименование Набор за молекулярна диагностика на Mycobacterium leprae с едновременно определяне на антибиотична резистентност към Rifampicin, Ofloxacin и Dapsone. До 12 теста. Обособена позиция № 36 II.2.2) Допълнителни CPV кодове 33694000 II.2.3) Място на изпълнение код NUTS BG411 София (столица) II.2.4) Описание на обществената поръчка Набор за молекулярна диагностика на Mycobacterium leprae с едновременно определяне на антибиотична резистентност към Rifampicin, Ofloxacin и Dapsone. До 12 теста. Към техническото предложение се прилагат и: 1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. 2. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие. II.2.5) Критерии за възлагане Цена II.2.11) Информация относно опциите Опции не II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз не Раздел ІV: Процедура IV.1) Описание IV.1.1) Вид процедура Открита процедура IV.1.8) Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA) Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA) не IV.2) Административна информация IV.2.1) Предишна публикация относно тази процедура Номер на обявлението в ОВ на ЕС 2021/S 181-468487 Раздел V: Възлагане на поръчката (1) Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 28061 Обособена позиция № (в приложимите случаи) 1 Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 1 и 27 Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 06-януари-2022 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 4 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 4 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 2160 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 4195.20 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование РИДАКОМ ЕООД Национален регистрационен номер 175040885 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217 Пощенски код 1618 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП да Раздел V: Възлагане на поръчката (2) Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 28070 Обособена позиция № (в приложимите случаи) 2 Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 2, 7 Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 12-януари-2022 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 1 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 1 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 1900 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 8192.00 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование АКВАХИМ 2020 ЕООД Национален регистрационен номер 205950275 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес бул. „Проф. Цветан Лазаров“ №.83 Пощенски код 1582 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП да Раздел V: Възлагане на поръчката (3) Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 28071 Обособена позиция № (в приложимите случаи) 19 Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 19, 20,29 Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 12-януари-2022 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 2 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 2 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 940.8 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 2332.80 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование АЙ ВИ ДИ БЪЛГАРИЯ ООД Национален регистрационен номер 200123131 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес ул.БИГЛА №.21А Пощенски код 1407 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП не Раздел V: Възлагане на поръчката (4) Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 28072 Обособена позиция № (в приложимите случаи) 3 Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 3,5,14,24,26,30 Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 13-януари-2022 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 3 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 3 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 2700 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 21319.00 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование ЕЛТА 90М ООД Национален регистрационен номер 130469816 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес ул. Враня 82 Пощенски код 1309 код NUTS BG България Изпълнителят е МСП да Раздел V: Възлагане на поръчката (5) Поръчка № (Договор №) (в приложимите случаи) 28077 Обособена позиция № (в приложимите случаи) 6 Наименование „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 6,36 Възложена е поръчка/обособена позиция да V.2) Възлагане на поръчката V.2.1) Дата на сключване на договора Дата 13-януари-2022 V.2.2) Информация относно оферти Брой на получените оферти 1 Брой на офертите, постъпили от МСП (МСП - както е определено в Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията) 1 Поръчката е възложена на група от икономически оператори не V.2.4) Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС) Първоначална обща прогнозна стойност на поръчката/обособената позиция 9200 Валута BGN Обща стойност на поръчката/обособената позиция 9870.00 Валута BGN V.2.3) Наименование и адрес на изпълнителя Официално наименование ПЕМАКОН ООД Национален регистрационен номер 205770334 @ЩРАК Пощенски адрес Държава България Град гр. София Пощенски адрес Разсадника бл.23 вх.В ап.66 Пощенски код 1330 код NUTS BG411 София (столица) Изпълнителят е МСП да Раздел VІ: Допълнителна информация VI.4) Процедури по обжалване VI.4.1) Орган, който отговаря за процедурите по обжалване Официално наименование Комисия за защита на конкуренцията Държава България Град София Пощенски адрес бул. Витоша № 18 Пощенски код 1000 Електронна поща delovodstvo@cpc.bg Телефон +359 29356113 Факс +359 29807315 Интернет адрес:(URL) http://www.cpc.bg VI.5) Дата на изпращане на настоящото обявление 13-януари-2022 False 3 150106 2022/S 012-026394 0 65226 /Date(1642083649447)/ 280 4fde7fdc-1be9-41d7-9ed9-6017efa126cc 188421 2 /Date(1642492988590)/ 0 0 0 0 38 33 149 152 20220113-006595 2 6 /Date(1642492800000)/ 2022/S 012-026394 188426 0 65226 /Date(1642084386570)/ 290 Timestamp c046f438-874d-4655-8e75-48e755273b85 1788004 65226 /Date(1642084386570)/ 0 0 0 0 37 233 170 177 11661144 11661145 11661146 /Date(1642084384753)/ 1788004 275 188426 19820533 Обявление за приключване на договор за обществена поръчка ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Поръчката е възложена на обединение Не При изпълнението участват подизпълнители Не Договорът е изменян Не РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес София, бул. Янко Сакъзов 26 Град гр.София код NUTS BG България Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон +359 29442875 Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Национална агенция/служба I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ IІ: РЕД НА ВЪЗЛАГАНЕ, ПРЕДХОЖДАЩ СКЛЮЧВАНЕТО НА ДОГОВОРА IІ.1) Обект на поръчката Доставки IІ.2) Уникален № на поръчката в Регистъра на обществените поръчки Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 01785-2021-0012 IІ.3) Описание на предмета на поръчката Описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ РАЗДЕЛ IІІ: УСЛОВИЯ НА ДОГОВОРА IІІ.1) Номер на договора 28071 от 12-януари-2022 IІІ.2) Договорът е сключен след процедура за възлагане на обществена поръчка IІІ.3) Изпълнител по договора Изпълнител по договора Официално наименование АЙ ВИ ДИ БЪЛГАРИЯ ООД Национален регистрационен номер 200123131 @ЩРАК Пощенски адрес ул.БИГЛА №.21А Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1407 Държава България Електронна поща ivd@ivd.bg Изпълнителят е МСП Не IІІ.5) Предмет на договора „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 19, 20,29 IІІ.6) Срок за изпълнение начална дата 12-януари-2022 крайна дата 12-януари-2023 IІІ.7) Стойност, посочена в договора (в цифри): Стойност без ДДС: 2332.80 Валута: BGN IІІ.8) Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз Не РАЗДЕЛ IV: ПРИКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРА договорът е изпълнен IV.1) Дата на приключване: Дата: 15-декември-2022 IV.4) Договорът е изпълнен в срок Да IV.5) Договорът е изпълнен в пълен обем Договорът е изпълнен в пълен обем Да IV.6) Информация за изплатената сума по договора (в цифри) Стойност без ДДС: 2332.8 Валута: BGN IV.7) Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Не РАЗДЕЛ VII: ДАТА НА ИЗПРАЩАНЕ Дата: 15-декември-2022 РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова, дмн, мзм VIII.2) Длъжност: директор False 30 150106 0 65226 /Date(1671093633953)/ 280 7ad6a91c-b684-4839-8842-89a5391349ad 311317 2 /Date(1671094307653)/ 0 0 0 0 60 172 131 188 4 6 /Date(1671094289847)/ 311322 0 65226 /Date(1671093728293)/ 290 Timestamp eca10f75-82b5-4b63-98bd-7a5e030d7a29 3096423 65226 /Date(1671093728293)/ 0 0 0 0 60 172 74 129 19820077 19820078 19820079 /Date(1671093727840)/ 3096423 275 311322 20276248 Обявление за приключване на договор за обществена поръчка ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Поръчката е възложена на обединение Не При изпълнението участват подизпълнители Не Договорът е изменян Не РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес София, бул. Янко Сакъзов 26 Град гр.София код NUTS BG България Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон +359 29442875 Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Национална агенция/служба I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ IІ: РЕД НА ВЪЗЛАГАНЕ, ПРЕДХОЖДАЩ СКЛЮЧВАНЕТО НА ДОГОВОРА IІ.1) Обект на поръчката Доставки IІ.2) Уникален № на поръчката в Регистъра на обществените поръчки Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 01785-2021-0012 IІ.3) Описание на предмета на поръчката Описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ РАЗДЕЛ IІІ: УСЛОВИЯ НА ДОГОВОРА IІІ.1) Номер на договора 28061 от 06-януари-2022 IІІ.2) Договорът е сключен след процедура за възлагане на обществена поръчка IІІ.3) Изпълнител по договора Изпълнител по договора Официално наименование РИДАКОМ ЕООД Национален регистрационен номер 175040885 @ЩРАК Пощенски адрес ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217 Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1618 Държава България Електронна поща op@ridacom.com Изпълнителят е МСП Да IІІ.5) Предмет на договора „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 1 и 27 IІІ.6) Срок за изпълнение начална дата 06-януари-2022 крайна дата 06-януари-2023 IІІ.7) Стойност, посочена в договора (в цифри): Стойност без ДДС: 4195.20 Валута: BGN IІІ.8) Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз Не РАЗДЕЛ IV: ПРИКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРА договорът е изпълнен IV.1) Дата на приключване: Дата: 21-декември-2022 IV.4) Договорът е изпълнен в срок Да IV.5) Договорът е изпълнен в пълен обем Договорът е изпълнен в пълен обем Да IV.6) Информация за изплатената сума по договора (в цифри) Стойност без ДДС: 4195.2 Валута: BGN IV.7) Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Не РАЗДЕЛ VII: ДАТА НА ИЗПРАЩАНЕ Дата: 09-януари-2023 РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова, дмн, мзм VIII.2) Длъжност: директор False 30 150106 0 65226 /Date(1673257742940)/ 280 b17ff0f2-bcb8-41b0-9271-912d00200e08 318641 2 /Date(1673258094897)/ 0 0 0 0 62 60 2 177 4 6 /Date(1673258082283)/ 318646 0 65226 /Date(1673257849177)/ 290 Timestamp febb3222-dcff-4ce9-9b08-ce972f2636f0 3169451 65226 /Date(1673257849177)/ 0 0 0 0 62 59 229 143 20276038 20276039 20276040 /Date(1673257848850)/ 3169451 275 318646 20452754 Обявление за приключване на договор за обществена поръчка ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Поръчката е възложена на обединение Не При изпълнението участват подизпълнители Не Договорът е изменян Не РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес София, бул. Янко Сакъзов 26 Град гр.София код NUTS BG България Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон +359 29442875 Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Национална агенция/служба I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ IІ: РЕД НА ВЪЗЛАГАНЕ, ПРЕДХОЖДАЩ СКЛЮЧВАНЕТО НА ДОГОВОРА IІ.1) Обект на поръчката Доставки IІ.2) Уникален № на поръчката в Регистъра на обществените поръчки Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 01785-2021-0012 IІ.3) Описание на предмета на поръчката Описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ РАЗДЕЛ IІІ: УСЛОВИЯ НА ДОГОВОРА IІІ.1) Номер на договора 28070 от 12-януари-2022 IІІ.2) Договорът е сключен след процедура за възлагане на обществена поръчка IІІ.3) Изпълнител по договора Изпълнител по договора Официално наименование АКВАХИМ 2020 ЕООД Национален регистрационен номер 205950275 @ЩРАК Пощенски адрес бул. „Проф. Цветан Лазаров“ №.83 Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1582 Държава България Електронна поща aquachim@aquachim.bg Изпълнителят е МСП Да IІІ.5) Предмет на договора „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 2, 7 IІІ.6) Срок за изпълнение начална дата 12-януари-2022 крайна дата 12-януари-2023 IІІ.7) Стойност, посочена в договора (в цифри): Стойност без ДДС: 8192.00 Валута: BGN IІІ.8) Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз Не РАЗДЕЛ IV: ПРИКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРА договорът е изпълнен IV.1) Дата на приключване: Дата: 12-януари-2023 IV.4) Договорът е изпълнен в срок Да IV.5) Договорът е изпълнен в пълен обем Договорът е изпълнен в пълен обем Не Изпълнението е посочения % от предмета на договора (при частично изпълнение) 96.68 IV.6) Информация за изплатената сума по договора (в цифри) Стойност без ДДС: 7920 Валута: BGN IV.7) Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Не РАЗДЕЛ VII: ДАТА НА ИЗПРАЩАНЕ Дата: 16-януари-2023 РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова, дмн, мзм VIII.2) Длъжност: директор False 30 150106 0 65226 /Date(1673862168180)/ 280 91e19aa9-39e3-4dac-aef7-e4418a57370c 321531 2 /Date(1673862400463)/ 0 0 0 0 62 180 164 86 4 6 /Date(1673862387663)/ 321536 0 65226 /Date(1673862300227)/ 290 Timestamp 0478d64d-379b-4610-8d3c-f9d7e179fad2 3197838 65226 /Date(1673862300227)/ 0 0 0 0 62 180 155 71 20452717 20452718 20452719 /Date(1673862299773)/ 3197838 275 321536 20453045 Обявление за приключване на договор за обществена поръчка ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Поръчката е възложена на обединение Не При изпълнението участват подизпълнители Не Договорът е изменян Не РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес София, бул. Янко Сакъзов 26 Град гр.София код NUTS BG България Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон +359 29442875 Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Национална агенция/служба I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ IІ: РЕД НА ВЪЗЛАГАНЕ, ПРЕДХОЖДАЩ СКЛЮЧВАНЕТО НА ДОГОВОРА IІ.1) Обект на поръчката Доставки IІ.2) Уникален № на поръчката в Регистъра на обществените поръчки Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 01785-2021-0012 IІ.3) Описание на предмета на поръчката Описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ РАЗДЕЛ IІІ: УСЛОВИЯ НА ДОГОВОРА IІІ.1) Номер на договора 28072 от 13-януари-2022 IІІ.2) Договорът е сключен след процедура за възлагане на обществена поръчка IІІ.3) Изпълнител по договора Изпълнител по договора Официално наименование ЕЛТА 90М ООД Национален регистрационен номер 130469816 @ЩРАК Пощенски адрес ул. Враня 82 Град гр. София код NUTS BG България Пощенски код 1309 Държава България Електронна поща elta90@dir.bg Изпълнителят е МСП Да IІІ.5) Предмет на договора „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 3,5,14,24,26,30 IІІ.6) Срок за изпълнение начална дата 13-януари-2022 крайна дата 13-януари-2023 IІІ.7) Стойност, посочена в договора (в цифри): Стойност без ДДС: 21319.00 Валута: BGN IІІ.8) Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз Не РАЗДЕЛ IV: ПРИКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРА договорът е изпълнен IV.1) Дата на приключване: Дата: 13-януари-2023 IV.4) Договорът е изпълнен в срок Да IV.5) Договорът е изпълнен в пълен обем Договорът е изпълнен в пълен обем Не Изпълнението е посочения % от предмета на договора (при частично изпълнение) 99.62 IV.6) Информация за изплатената сума по договора (в цифри) Стойност без ДДС: 21237.4 Валута: BGN IV.7) Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Не РАЗДЕЛ VII: ДАТА НА ИЗПРАЩАНЕ Дата: 16-януари-2023 РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова, дмн, мзм VIII.2) Длъжност: директор False 30 150106 0 65226 /Date(1673862356513)/ 280 ae9bb70e-e7e0-430c-a995-01018c9a6a95 321536 2 /Date(1673862850190)/ 0 0 0 0 62 180 206 90 4 6 /Date(1673862838407)/ 321541 0 65226 /Date(1673862488337)/ 290 Timestamp c8c9d8ff-0f9c-4871-848d-d425f1c779a9 3197847 65226 /Date(1673862488337)/ 0 0 0 0 62 180 169 68 20452810 20452811 20452812 /Date(1673862487957)/ 3197847 275 321541 20453054 Обявление за приключване на договор за обществена поръчка ДЕЛОВОДНА ИНФОРМАЦИЯ Партида 1785 Поръчката е възложена на обединение Не При изпълнението участват подизпълнители Не Договорът е изменян Не РАЗДЕЛ І: ВЪЗЛОЖИТЕЛ Публичен I.1) Наименование и адрес Официално наименование НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ Национален регистрационен номер 000662721 @ЩРАК Пощенски адрес София, бул. Янко Сакъзов 26 Град гр.София код NUTS BG България Пощенски код 1504 Държава България Лице за контакт Таня Гюрова Телефон +359 29442875 Електронна поща t_giurova@yahoo.com Основен адрес (URL) https://ncipd.org Адрес на профила на купувача (URL) https://app.eop.bg/buyer/2462 I.2) Вид на възложителя Национална агенция/служба I.3) Основна дейност Здравеопазване РАЗДЕЛ IІ: РЕД НА ВЪЗЛАГАНЕ, ПРЕДХОЖДАЩ СКЛЮЧВАНЕТО НА ДОГОВОРА IІ.1) Обект на поръчката Доставки IІ.2) Уникален № на поръчката в Регистъра на обществените поръчки Публикувана в Регистъра на обществените поръчки под уникален №: 01785-2021-0012 IІ.3) Описание на предмета на поръчката Описание „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ РАЗДЕЛ IІІ: УСЛОВИЯ НА ДОГОВОРА IІІ.1) Номер на договора 28077 от 13-януари-2022 IІІ.2) Договорът е сключен след процедура за възлагане на обществена поръчка IІІ.3) Изпълнител по договора Изпълнител по договора Официално наименование ПЕМАКОН ООД Национален регистрационен номер 205770334 @ЩРАК Пощенски адрес Разсадника бл.23 вх.В ап.66 Град гр. София код NUTS BG411 София (столица) Пощенски код 1330 Държава България Електронна поща p.petkov@pemakon.eu Изпълнителят е МСП Да IІІ.5) Предмет на договора „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 6,36 IІІ.6) Срок за изпълнение начална дата 13-януари-2022 крайна дата 13-януари-2023 IІІ.7) Стойност, посочена в договора (в цифри): Стойност без ДДС: 9870.00 Валута: BGN IІІ.8) Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз Не РАЗДЕЛ IV: ПРИКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРА договорът е изпълнен IV.1) Дата на приключване: Дата: 13-януари-2023 IV.4) Договорът е изпълнен в срок Да IV.5) Договорът е изпълнен в пълен обем Договорът е изпълнен в пълен обем Не Изпълнението е посочения % от предмета на договора (при частично изпълнение) 83.79 IV.6) Информация за изплатената сума по договора (в цифри) Стойност без ДДС: 8270 Валута: BGN IV.7) Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Във връзка с изпълнението на договора се дължат или са платени неустойки Не РАЗДЕЛ VII: ДАТА НА ИЗПРАЩАНЕ Дата: 16-януари-2023 РАЗДЕЛ VIII: ВЪЗЛОЖИТЕЛ VIII.1) Име и фамилия: Проф. д-р Ива Христова, дмн, мзм VIII.2) Длъжност: директор False 30 150106 0 65226 /Date(1673862532717)/ 280 b7810b50-c851-49a4-a17b-1911af978595 321539 2 /Date(1673862862270)/ 0 0 0 0 62 180 207 97 4 6 /Date(1673862850800)/ 321544 0 65226 /Date(1673862645290)/ 290 Timestamp 2fe6310d-6429-4611-8230-cbdce0055196 3197856 65226 /Date(1673862645290)/ 0 0 0 0 62 180 184 1 20452904 20452905 20452906 /Date(1673862644613)/ 3197856 275 321544 |
| notice_types | |
| notice_subjects | |
| contract_value_display | 0.00 BGN / 0.00 EUR |
| contract_current_value_display | 0.00 BGN / 0.00 EUR |
| contract_ids | 4735100534593011071 |
| contract_text | : [ 0.0000] |
| contract_suppliers | () |
| contract_eiks | |
| participant_names | АЙ ВИ ДИ БЪЛГАРИЯ ООД (200123131 @ЩРАК) PEP link АКВАХИМ 2020 ЕООД (205950275 @ЩРАК) PEP ДАНС ФАРМА ЕООД (130868975 @ЩРАК) Диамед ООД (121062052 @ЩРАК) PEP link ЕЛТА 90М ООД (130469816 @ЩРАК) PEP link ПЕМАКОН ООД (205770334 @ЩРАК) РИДАКОМ ЕООД (175040885 @ЩРАК) |
| participant_member_names | |
| annex_text | |
| tender_id | 150106 |
| lot_key | 4 |
| lot_number | 4 |
| publication_ts | 0 |
| deadline_ts | 0 |
| updated_at | 0 |
| contract_count | 0 |
| annex_count | 0 |
| unconverted_contract_count | 0 |
| contract_value_cents | 0 |
| contract_current_value_cents | 0 |
| contract_value_eur_cents | 0 |
| contract_current_value_eur_cents | 0 |
| participant_count | 42 |
| participant_member_count | 0 |
***
Разследващата журналистика е разузнаването на гражданите. BIRD се финансира от дарения. Ние не публикуваме реклами. Не получаваме държавни субсидии. Не разчитаме на грантове. Финансирането чрез малки дарения от читатели е гаранция за нашата независимост. Включете се, за да продължим да разкриваме злоупотреби и да държим отговорни властимащите. Използваме Вашите пари за хонорари на журналистите, командировки, изграждане и поддръжка на нашите информационни системи, такси за фирмени и имотни регистри у нас и по света, придобиване на техника и специално оборудване, осигуряване на нашата безопасност и други важни работни мисии. Важно: Ако дарявате всеки месец това ще ни даде възможност да планираме и организираме нашата работа. Благодарим Ви! Нас ни има, защото Вас Ви има!